Legatura bilaterale dell'arteria uterina dopo emorragia intrapartum o postpartum su marcatori di riserva ovarica ed esito della gravidanza
7 febbraio 2023 aggiornato da: Ahmed Ossman, Tanta University
L'effetto della legatura bilaterale dell'arteria uterina dopo l'emorragia intrapartum o postpartum sui marcatori della riserva ovarica e sull'esito della gravidanza
Lo scopo di questo studio è valutare i possibili effetti negativi della legatura dell'arteria uterina sui marker di riserva ovarica e sui successivi esiti della gravidanza
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Uno dei metodi chirurgici più comuni per preservare la fertilità è la legatura dell'arteria uterina.
È semplice da fare ed efficace nel ridurre l'emorragia postpartum dopo il parto.
Inoltre, è piuttosto sicuro e consente future gravidanze per i pazienti.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
120
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Tanta, Egitto
- Ahmed M.E. Ossman
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 35 anni (ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
I pazienti saranno classificati in due gruppi uguali gruppo di controllo: sottoposti a taglio cesareo normale senza emorragia postpartum, gruppo di casi: casi sottoposti a legatura bilaterale dell'arteria uterina dopo emorragia postpartum o emorragia intrapartum dopo taglio cesareo.
Tutte le pazienti saranno sottoposte alla valutazione dei seguenti parametri clinici (età, storia del ciclo, indice di massa corporea, parità, precedenti trattamenti e/o caratteristiche mestruali chirurgiche (quantità delle mestruazioni e dismenorrea) e biopsia endometriale.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 120 femmine dai 20 ai 35 anni
- con emorragia postpartum o emorragia intrapartum dopo taglio cesareo
- non ha risposto alla terapia medica
- ha eseguito con successo la legatura bilaterale dell'arteria uterina per la gestione dell'emorragia.
Criteri di esclusione:
- La presenza di fattore maschile o fattore tubarico.
- Ipertensione, malattie autoimmuni, obesità patologica, assenza di miglio diabete da allattamento, malattie vascolari, fumo o uso di alcol.
- La presenza di ulteriori interventi chirurgici o malattie mediche.
- Rilevazione di un'anomalia uterina, storia di restrizione della crescita intrauterina nelle gravidanze precedenti.
- Utilizzo di una terapia ormonale attraverso la ricerca.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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gruppo di controllo
ha subito un normale taglio cesareo senza emorragia postpartum dopo il parto
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La UAL bilaterale è stata eseguita 2 cm sotto l'incisione di Kerr (segmento inferiore trasversale).
Una sutura assorbibile 2-Vicryl (Ethicon, Neuilly-surSeine, Francia) è stata introdotta dalla vista anteriore a quella posteriore del miometrio 2-3 cm medialmente alla parte discendente dei vasi uterini all'interno di un'area avascolare nel legamento largo e legata.
Dopo l'intervento chirurgico, il tono uterino e l'emorragia sono stati gestiti.
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gruppo di casi
i casi sono stati sottoposti a legatura bilaterale dell'arteria uterina dopo emorragia postpartum o emorragia intrapartum dopo taglio cesareo.
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La UAL bilaterale è stata eseguita 2 cm sotto l'incisione di Kerr (segmento inferiore trasversale).
Una sutura assorbibile 2-Vicryl (Ethicon, Neuilly-surSeine, Francia) è stata introdotta dalla vista anteriore a quella posteriore del miometrio 2-3 cm medialmente alla parte discendente dei vasi uterini all'interno di un'area avascolare nel legamento largo e legata.
Dopo l'intervento chirurgico, il tono uterino e l'emorragia sono stati gestiti.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Riserva ovarica da ormone antimulleriano
Lasso di tempo: 24 mesi dopo la legatura bilaterale dell'arteria uterina.
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Il livello dell'ormone antimulleriano (AMH) sarà determinato utilizzando un test immunologico a due code che sarà amplificato enzimaticamente (ELISA).
AMH è stato registrato a 6, 12 e 24 mesi dopo la legatura bilaterale dell'arteria uterina.
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24 mesi dopo la legatura bilaterale dell'arteria uterina.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Riserva ovarica da parte dell'ormone follicolo-stimolante
Lasso di tempo: 24 mesi dopo la legatura bilaterale dell'arteria uterina.
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Il livello dell'ormone follicolo-stimolante (FSH) sarà determinato utilizzando un test immunologico a due code che sarà amplificato enzimaticamente (ELISA).
L'FSH è stato registrato a 6, 12 e 24 mesi dopo la legatura bilaterale dell'arteria uterina.
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24 mesi dopo la legatura bilaterale dell'arteria uterina.
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Riserva ovarica in base alla conta dei follicoli antrali
Lasso di tempo: 24 mesi dopo la legatura bilaterale dell'arteria uterina.
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la conta dei follicoli antrali è stata registrata a 6, 12 e 24 mesi dopo la legatura bilaterale dell'arteria uterina.
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24 mesi dopo la legatura bilaterale dell'arteria uterina.
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Percentuale di casi di gravidanza successivi
Lasso di tempo: 24 mesi dopo la legatura bilaterale dell'arteria uterina.
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ai pazienti è stato chiesto del loro desiderio di gravidanza in futuro. Sono stati registrati i dati dei casi di gravidanza successivi a seguito di UAL primaria bilaterale e il follow-up è stato effettuato a 6, 12 e 24 mesi dopo BUAL.
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24 mesi dopo la legatura bilaterale dell'arteria uterina.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
1 giugno 2020
Completamento primario (EFFETTIVO)
31 ottobre 2022
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
31 ottobre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 dicembre 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 dicembre 2022
Primo Inserito (EFFETTIVO)
12 dicembre 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
9 febbraio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 febbraio 2023
Ultimo verificato
1 febbraio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 36034/11/22
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
i dati saranno disponibili quando richiesti
Periodo di condivisione IPD
Disponibile
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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