炎症性ARTritisと心疾患の関係 (ARTCADIA)
2024年2月27日 更新者：Tor Biering-Sørensen、University Hospital, Gentofte, Copenhagen
炎症性関節炎における心臓合併症に関連する有病率と危険因子 - 前向きコホート研究
この前向きコホート研究の目的は、まとめて炎症性関節炎 (IA) と呼ばれる関節リウマチおよび軸性脊椎関節炎の外来患者集団からの約 1200 人の患者の無作為標本における心臓併存疾患を調査することです。 回答を目指す主な質問は次のとおりです。
- 従来の心エコー検査を使用して、研究者は、IA の外来患者の大規模な無作為サンプルにおける顕性および無症候性心機能障害の有病率を判断することを目指しています。 心機能障害は、心エコー検査および心臓バイオマーカー（NT-pro-BNP、hs-TNT、およびhs-CRP）によって評価されます。
- 既知の心疾患のない患者: 2 年、5 年、10 年の追跡調査を使用して、研究者は変形測定を追加することの臨床的意義を調査することにより、心臓病の早期兆候を検出するために高度な心エコー検査を使用できるかどうかを調べることを目指しています。選択されたバイオマーカーを使用 - IA 患者の心臓リスク評価における従来の危険因子に
参加者は、心臓のバイオマーカーや心電図の取得を含む一般的な健康評価と組み合わせて、心エコー検査を受けます。
高度な心エコー検査 (組織ドップラー イメージング、2 次元スペックル トラッキング心エコー検査、3D 心エコー検査、および 3 次元スペックル トラッキング心エコー検査) を使用して、調査員は IA 患者の心筋変形パラメーターを、性別および年齢が一致する IA のない対照群と比較することも目指しています。コペンハーゲン市心臓研究。
調査の概要
状態
積極的、募集していない
研究の種類
観察的
入学 (実際)
1285
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Morten Sengeløv, MD
- 電話番号：+4538673343
- メール：morten.sengeloev@regionh.dk
研究場所
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Hellerup、デンマーク、2900
- Department of Cardiology | Center for Translational Cardiology and Pragmatic Randomized Trials (CTCPR) Cardiovascular Non-Invasive Imaging Research Laboratory (CIRL)
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
ランダムサンプルを可能な限り正確に近似するために、デンマークの首都地域のDANBIOで追跡された関節リウマチまたは軸性脊椎関節炎と診断されたすべての患者が参加資格があります。
DANBIO は、関節リウマチまたは軸性脊椎関節炎の患者の全国的なレジストリであり、2006 年にデンマーク国立衛生委員会によって臨床品質レジストリとして承認されています。
説明
包含基準:
- 関節リウマチまたは軸性脊椎関節炎の診断が確定されていると診断された人
除外基準:
- ご協力いただけない方
- 「インフォームドコンセント」を理解・署名できない方
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
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炎症性関節炎患者
-関節リウマチまたは軸性脊椎関節炎の診断が確認された患者。
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一般からの参加者
炎症性関節炎の患者は、コペンハーゲン市心臓研究 (ClinicalTrials.gov
ID NCT02993172、I-Suite no.
03741、健康研究倫理に関する国家委員会の承認 HEH-2015-045)。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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心血管死亡率
時間枠：2年間のフォローアップ
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2年間のフォローアップ
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心血管死亡率
時間枠：5年間のフォローアップ
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5年間のフォローアップ
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心血管死亡率
時間枠：10年間の成果
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10年間の成果
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うっ血性心不全で入院
時間枠：2年間のフォローアップ
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2年間のフォローアップ
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うっ血性心不全で入院
時間枠：5年間のフォローアップ
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5年間のフォローアップ
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うっ血性心不全で入院
時間枠：10年
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10年
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心筋梗塞
時間枠：2年間のフォローアップ
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2年間のフォローアップ
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心筋梗塞
時間枠：5年間のフォローアップ
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5年間のフォローアップ
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心筋梗塞
時間枠：10年
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10年
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血行再建
時間枠：2年間のフォローアップ
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経皮的冠動脈インターベンションまたは冠動脈バイパス移植
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2年間のフォローアップ
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血行再建
時間枠：5年間のフォローアップ
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経皮的冠動脈インターベンションまたは冠動脈バイパス移植
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5年間のフォローアップ
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血行再建
時間枠：10年間の追跡調査
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経皮的冠動脈インターベンションまたは冠動脈バイパス移植
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10年間の追跡調査
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インシデント心不全
時間枠：2年間のフォローアップ
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2年間のフォローアップ
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インシデント心不全
時間枠：5年間のフォローアップ
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5年間のフォローアップ
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インシデント心不全
時間枠：10年間の追跡調査
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10年間の追跡調査
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偶発症弁膜症
時間枠：2年間のフォローアップ
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2年間のフォローアップ
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偶発症弁膜症
時間枠：5年間のフォローアップ
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5年間のフォローアップ
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偶発症弁膜症
時間枠：10年間の追跡調査
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10年間の追跡調査
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年1月1日
一次修了 (推定)
2025年3月1日
研究の完了 (推定)
2033年3月1日
試験登録日
最初に提出
2022年12月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年12月2日
最初の投稿 (実際)
2022年12月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年2月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年2月27日
最終確認日
2024年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。