Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förhållandet mellan inflammatorisk artrit och hjärtsjukdom (ARTCADIA)

27 februari 2024 uppdaterad av: Tor Biering-Sørensen, University Hospital, Gentofte, Copenhagen

Prevalens och riskfaktorer associerade med hjärtkomorbiditet vid inflammatorisk artrit - en prospektiv kohortstudie

Målet med denna prospektiva kohortstudie är att undersöka hjärtkomorbiditet i ett slumpmässigt urval av cirka 1200 patienter från en population av öppenvårdspatienter med reumatoid artrit och axiell spondyloartrit, gemensamt kallad inflammatorisk artrit (IA). Huvudfrågorna som den syftar till att besvara är:

  • Med hjälp av konventionell ekokardiografi siktar forskarna på att fastställa förekomsten av uppenbar och asymtomatisk hjärtdysfunktion i ett stort slumpmässigt urval av öppenvårdspatienter med IA. Hjärtdysfunktion kommer att utvärderas med ekokardiografi och hjärtbiomarkörer (NT-pro-BNP, hs-TNT och hs-CRP).
  • Hos patienter utan känd hjärtsjukdom: Med hjälp av 2, 5 och 10 års uppföljning syftar utredarna till att undersöka om avancerad ekokardiografi kan användas för att upptäcka tidiga tecken på hjärtsjukdom genom att undersöka den kliniska betydelsen av att lägga till deformationsåtgärder - ensamma och i kombination med utvalda biomarkörer - till konventionella riskfaktorer vid hjärtriskbedömning av patienter med IA

Deltagarna kommer att genomgå en ekokardiografisk undersökning i kombination med en allmän hälsobedömning inklusive erhållande av hjärtbiomarkörer och ett elektrokardiogram.

Med hjälp av avancerad ekokardiografi - Tissue Doppler Imaging, 2-dimensionell speckle tracking echokardiografi, 3D-ekokardiografi och 3-dimensionell speckle tracking ekokardiografi - utredarna syftar också till att jämföra myokarddeformationsparametrar hos patienter med IA med en köns- och åldersmatchad kontrollgrupp utan IA från Copenhagen City Heart Study.

Studieöversikt

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

1285

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

      • Hellerup, Danmark, 2900
        • Department of Cardiology | Center for Translational Cardiology and Pragmatic Randomized Trials (CTCPR) Cardiovascular Non-Invasive Imaging Research Laboratory (CIRL)

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

För att approximera ett slumpmässigt urval så exakt som möjligt kommer alla patienter med diagnosen reumatoid artrit eller axiell spondyloartrit som följs i DANBIO i huvudstadsregionen i Danmark att vara berättigade att delta. DANBIO är ett rikstäckande register över patienter med reumatoid artrit eller axiell spondyloartrit och godkändes som ett kliniskt kvalitetsregister av den danska hälsostyrelsen 2006.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Personer med diagnosen med en bekräftad diagnos av reumatoid artrit eller axiell spondyloartrit

Exklusions kriterier:

  • Personer som inte kan samarbeta
  • Personer som inte kan förstå och underteckna "informerat samtycke"

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Patienter med inflammatorisk artrit
Patienter med en bekräftad diagnos av reumatoid artrit eller axiell spondyloartrit.
Deltagare från den allmänna befolkningen
Patienter med inflammatorisk artrit kommer att jämföras med individer som bor i samhället från den 4:e och 5:e undersökningsomgången från Copenhagen City Heart Study (ClinicalTrials.gov identifierare NCT02993172, I-Suite nr. 03741, National Committee on Health Research Ethics godkännande HEH-2015-045).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kardiovaskulär dödlighet
Tidsram: 2 års uppföljning
2 års uppföljning
Kardiovaskulär dödlighet
Tidsram: 5-års uppföljning
5-års uppföljning
Kardiovaskulär dödlighet
Tidsram: 10 års resultat
10 års resultat
Inläggning med kronisk hjärtsvikt
Tidsram: 2 års uppföljning
2 års uppföljning
Inläggning med kronisk hjärtsvikt
Tidsram: 5-års uppföljning
5-års uppföljning
Inläggning med kronisk hjärtsvikt
Tidsram: 10 år
10 år
Hjärtinfarkt
Tidsram: 2 års uppföljning
2 års uppföljning
Hjärtinfarkt
Tidsram: 5-års uppföljning
5-års uppföljning
Hjärtinfarkt
Tidsram: 10 år
10 år
Revaskularisering
Tidsram: 2 års uppföljning
Perkutan kranskärlsintervention eller kranskärlsbypasstransplantat
2 års uppföljning
Revaskularisering
Tidsram: 5-års uppföljning
Perkutan kranskärlsintervention eller kranskärlsbypasstransplantat
5-års uppföljning
Revaskularisering
Tidsram: 10 års uppföljning
Perkutan kranskärlsintervention eller kranskärlsbypasstransplantat
10 års uppföljning
Incident hjärtsvikt
Tidsram: 2 års uppföljning
2 års uppföljning
Incident hjärtsvikt
Tidsram: 5-års uppföljning
5-års uppföljning
Incident hjärtsvikt
Tidsram: 10 års uppföljning
10 års uppföljning
Incident valvulär sjukdom
Tidsram: 2 års uppföljning
2 års uppföljning
Incident valvulär sjukdom
Tidsram: 5-års uppföljning
5-års uppföljning
Incident valvulär sjukdom
Tidsram: 10 års uppföljning
10 års uppföljning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2021

Primärt slutförande (Beräknad)

1 mars 2025

Avslutad studie (Beräknad)

1 mars 2033

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 december 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 december 2022

Första postat (Faktisk)

12 december 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 februari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 februari 2024

Senast verifierad

1 februari 2024

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hjärtinfarkt

3
Prenumerera