- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05647577
Förhållandet mellan inflammatorisk artrit och hjärtsjukdom (ARTCADIA)
Prevalens och riskfaktorer associerade med hjärtkomorbiditet vid inflammatorisk artrit - en prospektiv kohortstudie
Målet med denna prospektiva kohortstudie är att undersöka hjärtkomorbiditet i ett slumpmässigt urval av cirka 1200 patienter från en population av öppenvårdspatienter med reumatoid artrit och axiell spondyloartrit, gemensamt kallad inflammatorisk artrit (IA). Huvudfrågorna som den syftar till att besvara är:
- Med hjälp av konventionell ekokardiografi siktar forskarna på att fastställa förekomsten av uppenbar och asymtomatisk hjärtdysfunktion i ett stort slumpmässigt urval av öppenvårdspatienter med IA. Hjärtdysfunktion kommer att utvärderas med ekokardiografi och hjärtbiomarkörer (NT-pro-BNP, hs-TNT och hs-CRP).
- Hos patienter utan känd hjärtsjukdom: Med hjälp av 2, 5 och 10 års uppföljning syftar utredarna till att undersöka om avancerad ekokardiografi kan användas för att upptäcka tidiga tecken på hjärtsjukdom genom att undersöka den kliniska betydelsen av att lägga till deformationsåtgärder - ensamma och i kombination med utvalda biomarkörer - till konventionella riskfaktorer vid hjärtriskbedömning av patienter med IA
Deltagarna kommer att genomgå en ekokardiografisk undersökning i kombination med en allmän hälsobedömning inklusive erhållande av hjärtbiomarkörer och ett elektrokardiogram.
Med hjälp av avancerad ekokardiografi - Tissue Doppler Imaging, 2-dimensionell speckle tracking echokardiografi, 3D-ekokardiografi och 3-dimensionell speckle tracking ekokardiografi - utredarna syftar också till att jämföra myokarddeformationsparametrar hos patienter med IA med en köns- och åldersmatchad kontrollgrupp utan IA från Copenhagen City Heart Study.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Morten Sengeløv, MD
- Telefonnummer: +4538673343
- E-post: morten.sengeloev@regionh.dk
Studieorter
-
-
-
Hellerup, Danmark, 2900
- Department of Cardiology | Center for Translational Cardiology and Pragmatic Randomized Trials (CTCPR) Cardiovascular Non-Invasive Imaging Research Laboratory (CIRL)
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Personer med diagnosen med en bekräftad diagnos av reumatoid artrit eller axiell spondyloartrit
Exklusions kriterier:
- Personer som inte kan samarbeta
- Personer som inte kan förstå och underteckna "informerat samtycke"
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
---|
Patienter med inflammatorisk artrit
Patienter med en bekräftad diagnos av reumatoid artrit eller axiell spondyloartrit.
|
Deltagare från den allmänna befolkningen
Patienter med inflammatorisk artrit kommer att jämföras med individer som bor i samhället från den 4:e och 5:e undersökningsomgången från Copenhagen City Heart Study (ClinicalTrials.gov
identifierare NCT02993172, I-Suite nr.
03741, National Committee on Health Research Ethics godkännande HEH-2015-045).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Kardiovaskulär dödlighet
Tidsram: 2 års uppföljning
|
2 års uppföljning
|
|
Kardiovaskulär dödlighet
Tidsram: 5-års uppföljning
|
5-års uppföljning
|
|
Kardiovaskulär dödlighet
Tidsram: 10 års resultat
|
10 års resultat
|
|
Inläggning med kronisk hjärtsvikt
Tidsram: 2 års uppföljning
|
2 års uppföljning
|
|
Inläggning med kronisk hjärtsvikt
Tidsram: 5-års uppföljning
|
5-års uppföljning
|
|
Inläggning med kronisk hjärtsvikt
Tidsram: 10 år
|
10 år
|
|
Hjärtinfarkt
Tidsram: 2 års uppföljning
|
2 års uppföljning
|
|
Hjärtinfarkt
Tidsram: 5-års uppföljning
|
5-års uppföljning
|
|
Hjärtinfarkt
Tidsram: 10 år
|
10 år
|
|
Revaskularisering
Tidsram: 2 års uppföljning
|
Perkutan kranskärlsintervention eller kranskärlsbypasstransplantat
|
2 års uppföljning
|
Revaskularisering
Tidsram: 5-års uppföljning
|
Perkutan kranskärlsintervention eller kranskärlsbypasstransplantat
|
5-års uppföljning
|
Revaskularisering
Tidsram: 10 års uppföljning
|
Perkutan kranskärlsintervention eller kranskärlsbypasstransplantat
|
10 års uppföljning
|
Incident hjärtsvikt
Tidsram: 2 års uppföljning
|
2 års uppföljning
|
|
Incident hjärtsvikt
Tidsram: 5-års uppföljning
|
5-års uppföljning
|
|
Incident hjärtsvikt
Tidsram: 10 års uppföljning
|
10 års uppföljning
|
|
Incident valvulär sjukdom
Tidsram: 2 års uppföljning
|
2 års uppföljning
|
|
Incident valvulär sjukdom
Tidsram: 5-års uppföljning
|
5-års uppföljning
|
|
Incident valvulär sjukdom
Tidsram: 10 års uppföljning
|
10 års uppföljning
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Ischemi
- Patologiska processer
- Nekros
- Hjärt-kärlsjukdomar
- Kärlsjukdomar
- Infektioner
- Arterioskleros
- Arteriella ocklusiva sjukdomar
- Ledsjukdomar
- Muskuloskeletala sjukdomar
- Kranskärlssjukdom
- Spinal sjukdomar
- Skelettsjukdomar
- Spondylarthropatier
- Infarkt
- Blåsljud i hjärtat
- Skelettsjukdomar, smittsamma
- Ankylos
- Ventrikulär dysfunktion
- Hjärtinfarkt
- Hjärtsvikt
- Hjärtsjukdom
- Kranskärlssjukdom
- Myokardischemi
- Artrit
- Hjärtsvikt, diastolisk
- Hjärtklaffssjukdomar
- Systoliska blåsljud
- Hjärtsvikt, systolisk
- Spondylit
- Spondylartrit
- Spondylit, ankyloserande
- Ventrikulär dysfunktion, vänster
- Axial spondyloartrit
Andra studie-ID-nummer
- H-20023771
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Hjärtinfarkt
-
University of Southern CaliforniaAktiv, inte rekryterandeNSTEMI - Icke-ST Segment Elevation MI | Akut kranskärlssyndrom (ACS) | STEMI - ST Elevation Myocardial Infarction (MI) | Instabil angina (UA)Förenta staterna
-
Sichuan Provincial People's HospitalAnmälan via inbjudanRest Gated Myocardial Perfusion Imaging vid hjärtsviktKina
-
Azienda Ospedaliero Universitaria Maggiore della...Università degli Studi del Piemonte Orientale "Amedeo Avogadro"Rekrytering
-
Medinet Heart CentreOkändKranskärlsbypass | Ischemisk efterkonditionering | Myocardial Reperfusion Injur | Ischemisk förkonditionering, myokardialPolen
-
University of MessinaNatasha Irrera; Gianluca Di Bella; Antonio Micari; Roberto LicordariRekryteringHjärtinfarkt | Myokardfibros | Myocardial Remodeling, VentrikulärItalien
-
Peking University Third HospitalAvslutad
-
Stanford UniversityUpphängdMyocardial BridgingFörenta staterna
-
Izmir Bakircay UniversityAvslutadMyokardbro av kransartärenKalkon
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Avslutad
-
ITAB - Institute for Advanced Biomedical TechnologiesAzienda Ospedaliero, Universitaria Ospedali RiunitiAvslutadMyokardbro av kransartärenItalien