- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05647577
La relazione tra ARTrite infiammatoria e MALATTIA CARDIACA (ARTCADIA)
Prevalenza e fattori di rischio associati alla comorbidità cardiaca nell'artrite infiammatoria - Uno studio prospettico di coorte
L'obiettivo di questo studio prospettico di coorte è quello di indagare la comorbilità cardiaca in un campione casuale di circa 1200 pazienti da una popolazione di pazienti ambulatoriali con artrite reumatoide e spondiloartrite assiale indicati collettivamente come artrite infiammatoria (IA). Le principali domande a cui intende rispondere sono:
- Utilizzando l'ecocardiografia convenzionale, i ricercatori mirano a determinare la prevalenza di disfunzione cardiaca conclamata e asintomatica in un ampio campione casuale di pazienti ambulatoriali con IA. La disfunzione cardiaca sarà valutata mediante ecocardiografia e biomarcatori cardiaci (NT-pro-BNP, hs-TNT e hs-CRP).
- Nei pazienti senza malattie cardiache note: utilizzando un follow-up di 2, 5 e 10 anni, i ricercatori mirano a esaminare se l'ecocardiografia avanzata può essere utilizzata per rilevare i primi segni di malattie cardiache indagando il significato clinico dell'aggiunta di misure di deformazione - da sole e in combinazione con biomarcatori selezionati - ai fattori di rischio convenzionali nella valutazione del rischio cardiaco dei pazienti con IA
I partecipanti saranno sottoposti a un esame ecocardiografico in combinazione con una valutazione generale della salute compreso l'ottenimento di biomarcatori cardiaci e un elettrocardiogramma.
Utilizzando l'ecocardiografia avanzata - Tissue Doppler Imaging, l'ecocardiografia con tracciamento di speckle bidimensionale, l'ecocardiografia 3D e l'ecocardiografia con tracciamento di speckle tridimensionale - i ricercatori mirano anche a confrontare i parametri di deformazione miocardica dei pazienti con IA con un gruppo di controllo abbinato per sesso ed età senza IA da lo studio sul cuore della città di Copenaghen.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
- Infarto miocardico
- Arresto cardiaco
- Ictus
- Artrite reumatoide
- Cardiopatia ischemica
- Artrite infiammatoria
- Insufficienza cardiaca, diastolica
- Cardiopatia valvolare
- Insufficienza cardiaca, sistolica
- Spondilite, anchilosante
- Malattia cardiaca
- Spondiloartrite
- Spondiloartrite assiale
- Disfunzione miocardica
- Disfunzione sistolica ventricolare sinistra
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Morten Sengeløv, MD
- Numero di telefono: +4538673343
- Email: morten.sengeloev@regionh.dk
Luoghi di studio
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Hellerup, Danimarca, 2900
- Department of Cardiology | Center for Translational Cardiology and Pragmatic Randomized Trials (CTCPR) Cardiovascular Non-Invasive Imaging Research Laboratory (CIRL)
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Persone con diagnosi confermata di artrite reumatoide o spondiloartrite assiale
Criteri di esclusione:
- Persone non in grado di collaborare
- Persone incapaci di comprendere e firmare il "consenso informato"
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Pazienti con artrite infiammatoria
Pazienti con diagnosi confermata di artrite reumatoide o spondiloartrite assiale.
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Partecipanti della popolazione generale
I pazienti con artrite infiammatoria saranno confrontati con individui residenti in comunità del 4° e 5° ciclo di esami del Copenhagen City Heart Study (ClinicalTrials.gov
identificativo NCT02993172, I-Suite n.
03741, approvazione del Comitato nazionale per l'etica della ricerca sanitaria HEH-2015-045).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Mortalità cardiovascolare
Lasso di tempo: Follow-up a 2 anni
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Follow-up a 2 anni
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Mortalità cardiovascolare
Lasso di tempo: Follow-up a 5 anni
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Follow-up a 5 anni
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Mortalità cardiovascolare
Lasso di tempo: Risultato a 10 anni
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Risultato a 10 anni
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Ricovero con insufficienza cardiaca congestizia
Lasso di tempo: Follow-up a 2 anni
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Follow-up a 2 anni
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Ricovero con insufficienza cardiaca congestizia
Lasso di tempo: Follow-up a 5 anni
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Follow-up a 5 anni
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Ricovero con insufficienza cardiaca congestizia
Lasso di tempo: 10 anni
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10 anni
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Infarto miocardico
Lasso di tempo: Follow-up a 2 anni
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Follow-up a 2 anni
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Infarto miocardico
Lasso di tempo: Follow-up a 5 anni
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Follow-up a 5 anni
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Infarto miocardico
Lasso di tempo: 10 anni
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10 anni
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Rivascolarizzazione
Lasso di tempo: Follow-up a 2 anni
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Intervento coronarico percutaneo o innesto di bypass coronarico
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Follow-up a 2 anni
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Rivascolarizzazione
Lasso di tempo: Follow-up a 5 anni
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Intervento coronarico percutaneo o innesto di bypass coronarico
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Follow-up a 5 anni
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Rivascolarizzazione
Lasso di tempo: Follow-up a 10 anni
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Intervento coronarico percutaneo o innesto di bypass coronarico
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Follow-up a 10 anni
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Insufficienza cardiaca incidente
Lasso di tempo: Follow-up a 2 anni
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Follow-up a 2 anni
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Insufficienza cardiaca incidente
Lasso di tempo: Follow-up a 5 anni
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Follow-up a 5 anni
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Insufficienza cardiaca incidente
Lasso di tempo: Follow-up a 10 anni
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Follow-up a 10 anni
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Malattia valvolare incidente
Lasso di tempo: Follow-up a 2 anni
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Follow-up a 2 anni
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Malattia valvolare incidente
Lasso di tempo: Follow-up a 5 anni
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Follow-up a 5 anni
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Malattia valvolare incidente
Lasso di tempo: Follow-up a 10 anni
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Follow-up a 10 anni
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Ischemia
- Processi patologici
- Necrosi
- Malattia cardiovascolare
- Malattie vascolari
- Infezioni
- Arteriosclerosi
- Malattie arteriose occlusive
- Malattie articolari
- Malattie muscoloscheletriche
- Malattia coronarica
- Malattie della colonna vertebrale
- Malattie ossee
- Spondiloartropatie
- Infarto
- Soffi al cuore
- Malattie ossee, infettive
- Anchilosi
- Disfunzione ventricolare
- Infarto miocardico
- Arresto cardiaco
- Malattie cardiache
- Disfunsione dell'arteria coronaria
- Ischemia miocardica
- Artrite
- Insufficienza cardiaca, diastolica
- Malattie delle valvole cardiache
- Soffi sistolici
- Insufficienza cardiaca, sistolica
- Spondilite
- Spondiloartrite
- Spondilite, anchilosante
- Disfunzione ventricolare, sinistra
- Spondiloartrite assiale
Altri numeri di identificazione dello studio
- H-20023771
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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