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La relazione tra ARTrite infiammatoria e MALATTIA CARDIACA (ARTCADIA)

27 febbraio 2024 aggiornato da: Tor Biering-Sørensen, University Hospital, Gentofte, Copenhagen

Prevalenza e fattori di rischio associati alla comorbidità cardiaca nell'artrite infiammatoria - Uno studio prospettico di coorte

L'obiettivo di questo studio prospettico di coorte è quello di indagare la comorbilità cardiaca in un campione casuale di circa 1200 pazienti da una popolazione di pazienti ambulatoriali con artrite reumatoide e spondiloartrite assiale indicati collettivamente come artrite infiammatoria (IA). Le principali domande a cui intende rispondere sono:

  • Utilizzando l'ecocardiografia convenzionale, i ricercatori mirano a determinare la prevalenza di disfunzione cardiaca conclamata e asintomatica in un ampio campione casuale di pazienti ambulatoriali con IA. La disfunzione cardiaca sarà valutata mediante ecocardiografia e biomarcatori cardiaci (NT-pro-BNP, hs-TNT e hs-CRP).
  • Nei pazienti senza malattie cardiache note: utilizzando un follow-up di 2, 5 e 10 anni, i ricercatori mirano a esaminare se l'ecocardiografia avanzata può essere utilizzata per rilevare i primi segni di malattie cardiache indagando il significato clinico dell'aggiunta di misure di deformazione - da sole e in combinazione con biomarcatori selezionati - ai fattori di rischio convenzionali nella valutazione del rischio cardiaco dei pazienti con IA

I partecipanti saranno sottoposti a un esame ecocardiografico in combinazione con una valutazione generale della salute compreso l'ottenimento di biomarcatori cardiaci e un elettrocardiogramma.

Utilizzando l'ecocardiografia avanzata - Tissue Doppler Imaging, l'ecocardiografia con tracciamento di speckle bidimensionale, l'ecocardiografia 3D e l'ecocardiografia con tracciamento di speckle tridimensionale - i ricercatori mirano anche a confrontare i parametri di deformazione miocardica dei pazienti con IA con un gruppo di controllo abbinato per sesso ed età senza IA da lo studio sul cuore della città di Copenaghen.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

1285

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Hellerup, Danimarca, 2900
        • Department of Cardiology | Center for Translational Cardiology and Pragmatic Randomized Trials (CTCPR) Cardiovascular Non-Invasive Imaging Research Laboratory (CIRL)

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Al fine di approssimare un campione casuale il più accurato possibile, potranno partecipare tutti i pazienti con diagnosi di artrite reumatoide o spondiloartrite assiale seguiti in DANBIO nella regione della capitale della Danimarca. DANBIO è un registro nazionale di pazienti con artrite reumatoide o spondiloartrite assiale ed è stato approvato come registro di qualità clinica dal Danish National Board of Health nel 2006.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Persone con diagnosi confermata di artrite reumatoide o spondiloartrite assiale

Criteri di esclusione:

  • Persone non in grado di collaborare
  • Persone incapaci di comprendere e firmare il "consenso informato"

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Pazienti con artrite infiammatoria
Pazienti con diagnosi confermata di artrite reumatoide o spondiloartrite assiale.
Partecipanti della popolazione generale
I pazienti con artrite infiammatoria saranno confrontati con individui residenti in comunità del 4° e 5° ciclo di esami del Copenhagen City Heart Study (ClinicalTrials.gov identificativo NCT02993172, I-Suite n. 03741, approvazione del Comitato nazionale per l'etica della ricerca sanitaria HEH-2015-045).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Mortalità cardiovascolare
Lasso di tempo: Follow-up a 2 anni
Follow-up a 2 anni
Mortalità cardiovascolare
Lasso di tempo: Follow-up a 5 anni
Follow-up a 5 anni
Mortalità cardiovascolare
Lasso di tempo: Risultato a 10 anni
Risultato a 10 anni
Ricovero con insufficienza cardiaca congestizia
Lasso di tempo: Follow-up a 2 anni
Follow-up a 2 anni
Ricovero con insufficienza cardiaca congestizia
Lasso di tempo: Follow-up a 5 anni
Follow-up a 5 anni
Ricovero con insufficienza cardiaca congestizia
Lasso di tempo: 10 anni
10 anni
Infarto miocardico
Lasso di tempo: Follow-up a 2 anni
Follow-up a 2 anni
Infarto miocardico
Lasso di tempo: Follow-up a 5 anni
Follow-up a 5 anni
Infarto miocardico
Lasso di tempo: 10 anni
10 anni
Rivascolarizzazione
Lasso di tempo: Follow-up a 2 anni
Intervento coronarico percutaneo o innesto di bypass coronarico
Follow-up a 2 anni
Rivascolarizzazione
Lasso di tempo: Follow-up a 5 anni
Intervento coronarico percutaneo o innesto di bypass coronarico
Follow-up a 5 anni
Rivascolarizzazione
Lasso di tempo: Follow-up a 10 anni
Intervento coronarico percutaneo o innesto di bypass coronarico
Follow-up a 10 anni
Insufficienza cardiaca incidente
Lasso di tempo: Follow-up a 2 anni
Follow-up a 2 anni
Insufficienza cardiaca incidente
Lasso di tempo: Follow-up a 5 anni
Follow-up a 5 anni
Insufficienza cardiaca incidente
Lasso di tempo: Follow-up a 10 anni
Follow-up a 10 anni
Malattia valvolare incidente
Lasso di tempo: Follow-up a 2 anni
Follow-up a 2 anni
Malattia valvolare incidente
Lasso di tempo: Follow-up a 5 anni
Follow-up a 5 anni
Malattia valvolare incidente
Lasso di tempo: Follow-up a 10 anni
Follow-up a 10 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2021

Completamento primario (Stimato)

1 marzo 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 marzo 2033

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 dicembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 dicembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

12 dicembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 febbraio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 febbraio 2024

Ultimo verificato

1 febbraio 2024

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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