염증성 관절염과 심장질환의 관계 (ARTCADIA)
2024년 2월 27일 업데이트: Tor Biering-Sørensen, University Hospital, Gentofte, Copenhagen
염증성 관절염에서 심장 동반이환과 관련된 유병률 및 위험인자 - 전향적 코호트 연구
이 전향적 코호트 연구의 목표는 총칭하여 염증성 관절염(IA)이라고 하는 류마티스 관절염 및 축성 척추관절염이 있는 외래 환자 모집단에서 약 1200명의 무작위 표본에서 심장 동반이환을 조사하는 것입니다. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 기존의 심초음파를 사용하여 조사관은 IA가 있는 외래 환자의 대규모 무작위 샘플에서 명백한 무증상 심장 기능 장애의 유병률을 확인하는 것을 목표로 합니다. 심장 기능 장애는 심초음파 및 심장 바이오마커(NT-pro-BNP, hs-TNT 및 hs-CRP)로 평가됩니다.
- 알려진 심장 질환이 없는 환자의 경우: 2년, 5년 및 10년 추적 조사를 통해 연구자들은 기형 조치 추가의 임상적 중요성(단독 및 조합)을 조사하여 고급 심초음파를 사용하여 심장 질환의 조기 징후를 감지할 수 있는지 조사하는 것을 목표로 합니다. 선택된 바이오마커와 함께 - IA 환자의 심장 위험 평가에서 기존의 위험 요소에
참가자는 심장 바이오마커 및 심전도 획득을 포함한 일반 건강 평가와 함께 심초음파 검사를 받게 됩니다.
고급 심초음파 사용 - 조직 도플러 이미징, 2차원 반점 추적 심초음파, 3D 심초음파 및 3차원 반점 추적 심장초음파 - 조사관은 또한 IA 환자의 심근 변형 매개변수를 IA가 없는 성별 및 연령 일치 대조군과 비교하는 것을 목표로 합니다. 코펜하겐 시 심장 연구.
연구 개요
상태
모집하지 않고 적극적으로
연구 유형
관찰
등록 (실제)
1285
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Hellerup, 덴마크, 2900
- Department of Cardiology | Center for Translational Cardiology and Pragmatic Randomized Trials (CTCPR) Cardiovascular Non-Invasive Imaging Research Laboratory (CIRL)
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
가능한 한 정확한 무작위 표본을 근사화하기 위해 덴마크 수도 지역의 DANBIO에서 류마티스성 관절염 또는 축성 척추관절염 진단을 받은 모든 환자가 참여할 수 있습니다.
DANBIO는 류마티스성 관절염 또는 축성 척추관절염 환자의 전국적인 레지스트리이며 2006년 덴마크 국립 보건 위원회에서 임상 품질 레지스트리로 승인되었습니다.
설명
포함 기준:
- 류마티스관절염 또는 축성척추관절염의 진단이 확정된 자
제외 기준:
- 협력할 수 없는 자
- "정보에 입각한 동의"를 이해하고 서명할 수 없는 사람
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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염증성 관절염 환자
류마티스관절염 또는 축성척추관절염의 진단이 확정된 환자.
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일반 대중의 참가자
염증성 관절염 환자는 코펜하겐 시 심장 연구(ClinicalTrials.gov)의 4차 및 5차 검사에서 지역사회 거주 개인과 비교됩니다.
식별자 NCT02993172, I-Suite 번호
03741, 국가 보건 연구 윤리 위원회 승인 HEH-2015-045).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심혈관 사망률
기간: 2년 추적
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2년 추적
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심혈관 사망률
기간: 5년 추적
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5년 추적
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심혈관 사망률
기간: 10년의 결실
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10년의 결실
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울혈성 심부전으로 입원
기간: 2년 추적
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2년 추적
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울혈성 심부전으로 입원
기간: 5년 추적
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5년 추적
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울혈성 심부전으로 입원
기간: 10 년
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10 년
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심근 경색증
기간: 2년 추적
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2년 추적
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심근 경색증
기간: 5년 추적
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5년 추적
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심근 경색증
기간: 10 년
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10 년
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재혈관화
기간: 2년 추적
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경피적 관상동맥 중재술 또는 관상동맥 우회술
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2년 추적
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재혈관화
기간: 5년 추적
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경피적 관상동맥 중재술 또는 관상동맥 우회술
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5년 추적
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재혈관화
기간: 10년 후
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경피적 관상동맥 중재술 또는 관상동맥 우회술
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10년 후
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사고 심부전
기간: 2년 추적
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2년 추적
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사고 심부전
기간: 5년 추적
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5년 추적
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사고 심부전
기간: 10년 후
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10년 후
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사고 판막 질환
기간: 2년 추적
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2년 추적
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사고 판막 질환
기간: 5년 추적
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5년 추적
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사고 판막 질환
기간: 10년 후
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10년 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 1월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 3월 1일
연구 완료 (추정된)
2033년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 12월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 12월 2일
처음 게시됨 (실제)
2022년 12월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 2월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 2월 27일
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- H-20023771
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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