Tulehduksellisen ARTriitin ja sydänsairauden suhde (ARTCADIA)
tiistai 27. helmikuuta 2024 päivittänyt: Tor Biering-Sørensen, University Hospital, Gentofte, Copenhagen
Esiintyvyys ja riskitekijät, jotka liittyvät sydänsairauksiin tulehduksellisessa niveltulehduksessa - tuleva kohorttitutkimus
Tämän prospektiivisen kohorttitutkimuksen tavoitteena on tutkia sydänsairauksia noin 1 200 potilaan satunnaisotoksella nivelreumaa ja aksiaalista spondylartriittia sairastavien avopotilaiden populaatiosta, jota kutsutaan yhteisesti tulehdukselliseksi niveltulehdukseksi (IA). Pääkysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
- Tavanomaisen kaikukardiografian avulla tutkijat pyrkivät määrittämään ilmeisen ja oireettoman sydämen toimintahäiriön esiintyvyyden suuressa satunnaisotoksessa IA sairastavista avopotilaista. Sydämen toimintahäiriö arvioidaan kaikukardiografialla ja sydämen biomarkkereilla (NT-pro-BNP, hs-TNT ja hs-CRP).
- Potilaat, joilla ei ole tunnettua sydänsairautta: 2, 5 ja 10 vuoden seurannalla tutkijat pyrkivät tutkimaan, voidaanko pitkälle kehitettyä kaikukardiografiaa käyttää sydänsairauden varhaisten merkkien havaitsemiseen tutkimalla muodonmuutostoimenpiteiden lisäämisen kliinistä merkitystä - yksin tai yhdessä. valituilla biomarkkereilla - tavanomaisiin riskitekijöihin IA-potilaiden sydänriskin arvioinnissa
Osallistujille suoritetaan sydämen kaikututkimus yhdessä yleisen terveydentilan arvioinnin kanssa, mukaan lukien sydämen biomarkkerien hankkiminen ja elektrokardiogrammi.
Käyttämällä kehittynyttä kaikukardiografiaa - Tissue Doppler Imaging, 2-ulotteinen pilkkujäljittävä kaikukardiografia, 3D-kaikukardiografia ja 3-ulotteinen pilkkujäljittävä kaikukardiografia - tutkijat pyrkivät myös vertaamaan IA-potilaiden sydänlihaksen muodonmuutosparametreja ilman IA-potilaita sukupuolen ja iän mukaiseen kontrolliryhmään. Kööpenhaminan kaupungin sydäntutkimus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
- Sydäninfarkti
- Sydämen vajaatoiminta
- Aivohalvaus
- Nivelreuma
- Iskeeminen sydänsairaus
- Tulehduksellinen niveltulehdus
- Sydämen vajaatoiminta, diastolinen
- Läppäsydänsairaus
- Systolinen sydämen vajaatoiminta
- Spondyliitti, selkärankareuma
- Sydänsairaus
- Spondylartriitti
- Aksiaalinen spondylartriitti
- Sydänlihaksen toimintahäiriö
- Vasemman kammion systolinen toimintahäiriö
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1285
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Hellerup, Tanska, 2900
- Department of Cardiology | Center for Translational Cardiology and Pragmatic Randomized Trials (CTCPR) Cardiovascular Non-Invasive Imaging Research Laboratory (CIRL)
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Jotta satunnaisotos olisi mahdollisimman tarkka, kaikki potilaat, joilla on nivelreuma tai aksiaalinen spondylartriitti, jota seurataan DANBIOssa Tanskan pääkaupunkiseudulla, voivat osallistua.
DANBIO on valtakunnallinen rekisteri nivelreumaa tai aksiaalista spondylartriittia sairastavista potilaista, ja Tanskan terveyslautakunta on hyväksynyt sen kliiniseksi laaturekisteriksi vuonna 2006.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Henkilöt, joilla on diagnosoitu nivelreuma tai aksiaalinen spondylartriitti
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilöt, jotka eivät pysty tekemään yhteistyötä
- Henkilöt, jotka eivät voi ymmärtää ja allekirjoittaa "tietoisen suostumuksen"
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Tulehdukselliset niveltulehduspotilaat
Potilaat, joilla on vahvistettu nivelreuma tai aksiaalinen spondylartriitti.
|
|
Osallistujia suuresta väestöstä
Potilaita, joilla on tulehduksellinen niveltulehdus, verrataan yhteisössä asuviin henkilöihin Kööpenhaminan kaupungin sydäntutkimuksen 4. ja 5. tutkimuskierrokselta (ClinicalTrials.gov).
tunniste NCT02993172, I-Suite no.
03741, Kansallisen terveystutkimuksen eettisen komitean hyväksyntä HEH-2015-045).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kardiovaskulaarinen kuolleisuus
Aikaikkuna: 2 vuoden seuranta
|
2 vuoden seuranta
|
|
|
Kardiovaskulaarinen kuolleisuus
Aikaikkuna: 5 vuoden seuranta
|
5 vuoden seuranta
|
|
|
Kardiovaskulaarinen kuolleisuus
Aikaikkuna: 10 vuoden tulos
|
10 vuoden tulos
|
|
|
Pääsy kongestiivinen sydämen vajaatoiminta
Aikaikkuna: 2 vuoden seuranta
|
2 vuoden seuranta
|
|
|
Pääsy kongestiivinen sydämen vajaatoiminta
Aikaikkuna: 5 vuoden seuranta
|
5 vuoden seuranta
|
|
|
Pääsy kongestiivinen sydämen vajaatoiminta
Aikaikkuna: 10 vuotta
|
10 vuotta
|
|
|
Sydäninfarkti
Aikaikkuna: 2 vuoden seuranta
|
2 vuoden seuranta
|
|
|
Sydäninfarkti
Aikaikkuna: 5 vuoden seuranta
|
5 vuoden seuranta
|
|
|
Sydäninfarkti
Aikaikkuna: 10 vuotta
|
10 vuotta
|
|
|
Revaskularisaatio
Aikaikkuna: 2 vuoden seuranta
|
Perkutaaninen sepelvaltimointerventio tai sepelvaltimon ohitusleikkaus
|
2 vuoden seuranta
|
|
Revaskularisaatio
Aikaikkuna: 5 vuoden seuranta
|
Perkutaaninen sepelvaltimointerventio tai sepelvaltimon ohitusleikkaus
|
5 vuoden seuranta
|
|
Revaskularisaatio
Aikaikkuna: 10 vuoden seuranta
|
Perkutaaninen sepelvaltimointerventio tai sepelvaltimon ohitusleikkaus
|
10 vuoden seuranta
|
|
Sydämen vajaatoiminta
Aikaikkuna: 2 vuoden seuranta
|
2 vuoden seuranta
|
|
|
Sydämen vajaatoiminta
Aikaikkuna: 5 vuoden seuranta
|
5 vuoden seuranta
|
|
|
Sydämen vajaatoiminta
Aikaikkuna: 10 vuoden seuranta
|
10 vuoden seuranta
|
|
|
Tapaus läppäsairaus
Aikaikkuna: 2 vuoden seuranta
|
2 vuoden seuranta
|
|
|
Tapaus läppäsairaus
Aikaikkuna: 5 vuoden seuranta
|
5 vuoden seuranta
|
|
|
Tapaus läppäsairaus
Aikaikkuna: 10 vuoden seuranta
|
10 vuoden seuranta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. tammikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. maaliskuuta 2033
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 2. joulukuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 2. joulukuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 12. joulukuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 28. helmikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 27. helmikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Iskemia
- Patologiset prosessit
- Nekroosi
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Verisuonisairaudet
- Infektiot
- Valtimotauti
- Valtimon tukossairaudet
- Nivelsairaudet
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Sepelvaltimotauti
- Selkärangan sairaudet
- Luun sairaudet
- Spondylartropatiat
- Infarkti
- Sydämen sivuääniä
- Luusairaudet, Tartuntataudit
- Ankyloosi
- Kammioiden toimintahäiriö
- Sydäninfarkti
- Sydämen vajaatoiminta
- Sydänsairaudet
- Sepelvaltimotauti
- Sydänlihaksen iskemia
- Niveltulehdus
- Sydämen vajaatoiminta, diastolinen
- Sydänläppäsairaudet
- Systolinen sivuääni
- Systolinen sydämen vajaatoiminta
- Spondyliitti
- Spondylartriitti
- Spondyliitti, selkärankareuma
- Kammion toimintahäiriö, vasen
- Aksiaalinen spondylartriitti
Muut tutkimustunnusnumerot
- H-20023771
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .