- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05647577
La relación entre la ARTritis inflamatoria y la ENFERMEDAD CARDÍACA (ARTCADIA)
Prevalencia y factores de riesgo asociados con la comorbilidad cardíaca en la artritis inflamatoria: un estudio de cohorte prospectivo
El objetivo de este estudio de cohorte prospectivo es investigar la comorbilidad cardíaca en una muestra aleatoria de aproximadamente 1200 pacientes de una población de pacientes ambulatorios con artritis reumatoide y espondiloartritis axial denominadas colectivamente artritis inflamatoria (IA). Las principales preguntas que pretende responder son:
- Utilizando la ecocardiografía convencional, los investigadores tienen como objetivo determinar la prevalencia de disfunción cardíaca manifiesta y asintomática en una gran muestra aleatoria de pacientes ambulatorios con IA. La disfunción cardíaca se evaluará mediante ecocardiografía y biomarcadores cardíacos (NT-pro-BNP, hs-TNT y hs-CRP).
- En pacientes sin enfermedad cardiaca conocida: mediante un seguimiento de 2, 5 y 10 años, los investigadores tienen como objetivo examinar si la ecocardiografía avanzada se puede utilizar para detectar signos tempranos de enfermedad cardiaca mediante la investigación de la importancia clínica de agregar medidas de deformación, solas y en combinación. con biomarcadores seleccionados - a factores de riesgo convencionales en la evaluación del riesgo cardíaco de pacientes con AI
Los participantes se someterán a un examen ecocardiográfico en combinación con una evaluación de salud general que incluye la obtención de biomarcadores cardíacos y un electrocardiograma.
Usando ecocardiografía avanzada (imágenes Doppler tisulares, ecocardiografía de seguimiento de manchas bidimensionales, ecocardiografía 3D y ecocardiografía de seguimiento de manchas tridimensionales), los investigadores también tienen como objetivo comparar los parámetros de deformación miocárdica de pacientes con AI con un grupo de control emparejado por sexo y edad sin AI de el estudio del corazón de la ciudad de Copenhague.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
- Infarto de miocardio
- Insuficiencia cardiaca
- Carrera
- Artritis Reumatoide
- Enfermedad isquémica del corazón
- Artritis inflamatoria
- Insuficiencia Cardíaca Diastólica
- Enfermedad cardíaca valvular
- Insuficiencia Cardíaca Sistólica
- Espondilitis Anquilosante
- Enfermedad cardiaca
- Espondiloartritis
- Espondiloartritis axial
- Disfunción miocárdica
- Disfunción sistólica del ventrículo izquierdo
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Hellerup, Dinamarca, 2900
- Department of Cardiology | Center for Translational Cardiology and Pragmatic Randomized Trials (CTCPR) Cardiovascular Non-Invasive Imaging Research Laboratory (CIRL)
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Personas con diagnóstico confirmado de artritis reumatoide o espondiloartritis axial
Criterio de exclusión:
- Personas que no pueden cooperar
- Personas incapaces de comprender y firmar el "consentimiento informado"
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Pacientes con artritis inflamatoria
Pacientes con diagnóstico confirmado de artritis reumatoide o espondiloartritis axial.
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Participantes de la población general
Los pacientes con artritis inflamatoria se compararán con personas que viven en la comunidad de la cuarta y quinta ronda de exámenes del Estudio del corazón de la ciudad de Copenhague (ClinicalTrials.gov
identificador NCT02993172, I-Suite no.
03741, aprobación del Comité Nacional de Ética en Investigación en Salud HEH-2015-045).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Mortalidad cardiovascular
Periodo de tiempo: Seguimiento de 2 años
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Seguimiento de 2 años
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Mortalidad cardiovascular
Periodo de tiempo: Seguimiento de 5 años
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Seguimiento de 5 años
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Mortalidad cardiovascular
Periodo de tiempo: Resultado de 10 años
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Resultado de 10 años
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Ingreso con insuficiencia cardiaca congestiva
Periodo de tiempo: Seguimiento de 2 años
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Seguimiento de 2 años
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Ingreso con insuficiencia cardiaca congestiva
Periodo de tiempo: Seguimiento de 5 años
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Seguimiento de 5 años
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Ingreso con insuficiencia cardiaca congestiva
Periodo de tiempo: 10 años
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10 años
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Infarto de miocardio
Periodo de tiempo: Seguimiento de 2 años
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Seguimiento de 2 años
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Infarto de miocardio
Periodo de tiempo: Seguimiento de 5 años
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Seguimiento de 5 años
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Infarto de miocardio
Periodo de tiempo: 10 años
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10 años
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Revascularización
Periodo de tiempo: Seguimiento de 2 años
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Intervención coronaria percutánea o injerto de derivación de arteria coronaria
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Seguimiento de 2 años
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Revascularización
Periodo de tiempo: Seguimiento de 5 años
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Intervención coronaria percutánea o injerto de derivación de arteria coronaria
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Seguimiento de 5 años
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Revascularización
Periodo de tiempo: Seguimiento de 10 años
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Intervención coronaria percutánea o injerto de derivación de arteria coronaria
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Seguimiento de 10 años
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Insuficiencia cardíaca incidente
Periodo de tiempo: Seguimiento de 2 años
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Seguimiento de 2 años
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Insuficiencia cardíaca incidente
Periodo de tiempo: Seguimiento de 5 años
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Seguimiento de 5 años
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Insuficiencia cardíaca incidente
Periodo de tiempo: Seguimiento de 10 años
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Seguimiento de 10 años
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Enfermedad valvular incidente
Periodo de tiempo: Seguimiento de 2 años
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Seguimiento de 2 años
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Enfermedad valvular incidente
Periodo de tiempo: Seguimiento de 5 años
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Seguimiento de 5 años
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Enfermedad valvular incidente
Periodo de tiempo: Seguimiento de 10 años
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Seguimiento de 10 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Isquemia
- Procesos Patológicos
- Necrosis
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Infecciones
- Arteriosclerosis
- Enfermedades arteriales oclusivas
- Enfermedades Articulares
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedad coronaria
- Enfermedades de la columna
- Enfermedades óseas
- Espondiloartropatías
- Infarto
- Soplos cardíacos
- Enfermedades De Los Huesos Infecciosas
- Anquilosis
- Disfunción ventricular
- Infarto de miocardio
- Insuficiencia cardiaca
- Enfermedades cardíacas
- Enfermedad de la arteria coronaria
- Isquemia miocardica
- Artritis
- Insuficiencia Cardíaca Diastólica
- Enfermedades de las válvulas cardíacas
- Soplos sistólicos
- Insuficiencia Cardíaca Sistólica
- Espondilitis
- Espondiloartritis
- Espondilitis Anquilosante
- Disfunción Ventricular Izquierda
- Espondiloartritis axial
Otros números de identificación del estudio
- H-20023771
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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