ВЗАИМОСВЯЗЬ МЕЖДУ ВОСПАЛИТЕЛЬНЫМ АРТРИТОМ И СЕРДЕЧНОЙ БОЛЕЗНЬЮ (ARTCADIA)
27 февраля 2024 г. обновлено: Tor Biering-Sørensen, University Hospital, Gentofte, Copenhagen
Распространенность и факторы риска, связанные с сопутствующими сердечными заболеваниями при воспалительном артрите - проспективное когортное исследование
Целью этого проспективного когортного исследования является изучение сопутствующей сердечной патологии в случайной выборке из примерно 1200 пациентов из популяции амбулаторных пациентов с ревматоидным артритом и аксиальным спондилоартритом, которые в совокупности именуются воспалительным артритом (ИА). Основные вопросы, на которые она призвана ответить, следующие:
- Используя обычную эхокардиографию, исследователи стремятся определить распространенность явной и бессимптомной сердечной дисфункции в большой случайной выборке амбулаторных пациентов с ИА. Сердечная дисфункция будет оцениваться с помощью эхокардиографии и сердечных биомаркеров (NT-pro-BNP, hs-TNT и hs-CRP).
- У пациентов без известных сердечных заболеваний: используя 2, 5 и 10-летнее наблюдение, исследователи стремятся выяснить, можно ли использовать расширенную эхокардиографию для выявления ранних признаков болезни сердца, исследуя клиническую значимость добавления мер деформации - отдельно или в комбинации. с выбранными биомаркерами - к общепринятым факторам риска при оценке сердечного риска у пациентов с ИА
Участники пройдут эхокардиографическое обследование в сочетании с оценкой общего состояния здоровья, включая получение сердечных биомаркеров и электрокардиограмму.
Используя усовершенствованную эхокардиографию - тканевую допплеровскую визуализацию, 2-мерную эхокардиографию с отслеживанием спеклов, 3D-эхокардиографию и 3-мерную эхокардиографию с отслеживанием спеклов - исследователи также стремятся сравнить параметры деформации миокарда пациентов с ИА с контрольной группой того же пола и возраста без ИА из Копенгагенское городское исследование сердца.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
- Инфаркт миокарда
- Сердечная недостаточность
- Инсульт
- Ревматоидный артрит
- Ишемическая болезнь сердца
- Воспалительный артрит
- Сердечная недостаточность, диастолическая
- Клапанная болезнь сердца
- Сердечная недостаточность, систолическая
- Спондилит, анкилозирующий
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Спондилоартрит
- Осевой спондилоартрит
- Миокардиальная дисфункция
- Систолическая дисфункция левого желудочка
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
1285
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Morten Sengeløv, MD
- Номер телефона: +4538673343
- Электронная почта: morten.sengeloev@regionh.dk
Места учебы
-
-
-
Hellerup, Дания, 2900
- Department of Cardiology | Center for Translational Cardiology and Pragmatic Randomized Trials (CTCPR) Cardiovascular Non-Invasive Imaging Research Laboratory (CIRL)
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Для максимально точного приближения случайной выборки к участию будут допущены все пациенты с диагнозом ревматоидный артрит или аксиальный спондилоартрит, наблюдаемые в DANBIO в столичном регионе Дании.
DANBIO — это общенациональный регистр пациентов с ревматоидным артритом или аксиальным спондилоартритом, одобренный в качестве регистра клинического качества Национальным советом здравоохранения Дании в 2006 году.
Описание
Критерии включения:
- Лица с диагнозом с подтвержденным диагнозом ревматоидного артрита или аксиального спондилоартрита
Критерий исключения:
- Лица, не способные к сотрудничеству
- Лица, неспособные понять и подписать «информированное согласие»
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Больные воспалительным артритом
Пациенты с подтвержденным диагнозом ревматоидного артрита или аксиального спондилоартрита.
|
|
Участники из общего числа
Пациентов с воспалительным артритом будут сравнивать с лицами, проживающими в сообществе, из 4-го и 5-го раундов обследования в Копенгагенском городском исследовании сердца (ClinicalTrials.gov).
идентификатор NCT02993172, номер I-Suite.
03741, одобрение Национального комитета по этике исследований в области здравоохранения HEH-2015-045).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сердечно-сосудистая смертность
Временное ограничение: 2 года наблюдения
|
2 года наблюдения
|
|
|
Сердечно-сосудистая смертность
Временное ограничение: 5-летнее наблюдение
|
5-летнее наблюдение
|
|
|
Сердечно-сосудистая смертность
Временное ограничение: 10-летний результат
|
10-летний результат
|
|
|
Госпитализация с застойной сердечной недостаточностью
Временное ограничение: 2 года наблюдения
|
2 года наблюдения
|
|
|
Госпитализация с застойной сердечной недостаточностью
Временное ограничение: 5-летнее наблюдение
|
5-летнее наблюдение
|
|
|
Госпитализация с застойной сердечной недостаточностью
Временное ограничение: 10 лет
|
10 лет
|
|
|
Инфаркт миокарда
Временное ограничение: 2 года наблюдения
|
2 года наблюдения
|
|
|
Инфаркт миокарда
Временное ограничение: 5-летнее наблюдение
|
5-летнее наблюдение
|
|
|
Инфаркт миокарда
Временное ограничение: 10 лет
|
10 лет
|
|
|
Реваскуляризация
Временное ограничение: 2 года наблюдения
|
Чрескожное коронарное вмешательство или коронарное шунтирование
|
2 года наблюдения
|
|
Реваскуляризация
Временное ограничение: 5-летнее наблюдение
|
Чрескожное коронарное вмешательство или коронарное шунтирование
|
5-летнее наблюдение
|
|
Реваскуляризация
Временное ограничение: 10-летнее наблюдение
|
Чрескожное коронарное вмешательство или коронарное шунтирование
|
10-летнее наблюдение
|
|
Сердечная недостаточность
Временное ограничение: 2 года наблюдения
|
2 года наблюдения
|
|
|
Сердечная недостаточность
Временное ограничение: 5-летнее наблюдение
|
5-летнее наблюдение
|
|
|
Сердечная недостаточность
Временное ограничение: 10-летнее наблюдение
|
10-летнее наблюдение
|
|
|
Возникновение порока сердца
Временное ограничение: 2 года наблюдения
|
2 года наблюдения
|
|
|
Возникновение порока сердца
Временное ограничение: 5-летнее наблюдение
|
5-летнее наблюдение
|
|
|
Возникновение порока сердца
Временное ограничение: 10-летнее наблюдение
|
10-летнее наблюдение
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2021 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 марта 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 марта 2033 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 декабря 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 декабря 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
12 декабря 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
28 февраля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 февраля 2024 г.
Последняя проверка
1 февраля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Ишемия
- Патологические процессы
- Некроз
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Сосудистые заболевания
- Инфекции
- Артериосклероз
- Артериальные окклюзионные заболевания
- Заболевания суставов
- Заболевания опорно-двигательного аппарата
- Коронарная болезнь
- Заболевания позвоночника
- Заболевания костей
- Спондилоартропатии
- Инфаркт
- Сердечные шумы
- Болезни костей, инфекционные
- Анкилоз
- Желудочковая дисфункция
- Инфаркт миокарда
- Сердечная недостаточность
- Сердечные заболевания
- Ишемическая болезнь сердца
- Ишемия миокарда
- Артрит
- Сердечная недостаточность, диастолическая
- Заболевания сердечного клапана
- Систолические шумы
- Сердечная недостаточность, систолическая
- Спондилит
- Спондилоартрит
- Спондилит, анкилозирующий
- Желудочковая дисфункция слева
- Осевой спондилоартрит
Другие идентификационные номера исследования
- H-20023771
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .