Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forholdet mellem inflammatorisk artritis og hjertesygdomme (ARTCADIA)

27. februar 2024 opdateret af: Tor Biering-Sørensen, University Hospital, Gentofte, Copenhagen

Prævalens og risikofaktorer associeret med hjertekomorbiditet ved inflammatorisk arthritis - et prospektivt kohortestudie

Målet med dette prospektive kohortestudie er at undersøge hjertekomorbiditet i en tilfældig prøve på cirka 1200 patienter fra en population af ambulante patienter med leddegigt og aksial spondyloarthritis, samlet kaldet inflammatorisk arthritis (IA). De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:

  • Ved hjælp af konventionel ekkokardiografi sigter efterforskerne på at bestemme forekomsten af ​​åbenlys og asymptomatisk hjertedysfunktion i et stort tilfældigt udvalg af ambulante patienter med IA. Kardial dysfunktion vil blive evalueret ved ekkokardiografi og hjertebiomarkører (NT-pro-BNP, hs-TNT og hs-CRP).
  • Hos patienter uden kendt hjertesygdom: Ved hjælp af 2, 5 og 10 års opfølgning sigter efterforskerne på at undersøge, om avanceret ekkokardiografi kan bruges til at opdage tidlige tegn på hjertesygdom ved at undersøge den kliniske betydning af at tilføje deformationsmål - alene og i kombination med udvalgte biomarkører - til konventionelle risikofaktorer i kardiel risikovurdering af patienter med IA

Deltagerne vil gennemgå en ekkokardiografisk undersøgelse i kombination med en generel helbredsvurdering, herunder opnåelse af hjertebiomarkører og et elektrokardiogram.

Ved hjælp af avanceret ekkokardiografi - Tissue Doppler Imaging, 2-dimensionel speckle tracking ekkokardiografi, 3D-ekkokardiografi og 3-dimensional speckle tracking ekkokardiografi - forsøger efterforskerne også at sammenligne myokardiedeformationsparametre for patienter med IA med en køns- og aldersmatchet kontrolgruppe uden IA fra Københavns Byhjerteundersøgelse.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

1285

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
      • Hellerup, Danmark, 2900
        • Department of Cardiology | Center for Translational Cardiology and Pragmatic Randomized Trials (CTCPR) Cardiovascular Non-Invasive Imaging Research Laboratory (CIRL)

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

For at tilnærme en tilfældig stikprøve så nøjagtig som muligt, vil alle patienter med diagnosen leddegigt eller aksial spondyloartrose fulgt i DANBIO i hovedstadsregionen være berettiget til at deltage. DANBIO er et landsdækkende register over patienter med leddegigt eller aksial spondyloartrose og er godkendt som et klinisk kvalitetsregister af Sundhedsstyrelsen i 2006.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Personer med en diagnose med en bekræftet diagnose af leddegigt eller aksial spondyloarthritis

Ekskluderingskriterier:

  • Personer, der ikke er i stand til at samarbejde
  • Personer, der ikke kan forstå og underskrive "informeret samtykke"

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Patienter med inflammatorisk arthritis
Patienter med en bekræftet diagnose af reumatoid arthritis eller aksial spondyloarthritis.
Deltagere fra den brede befolkning
Patienter med inflammatorisk arthritis vil blive sammenlignet med personer, der bor i lokalsamfundet fra 4. og 5. undersøgelsesrunde fra Copenhagen City Heart Study (ClinicalTrials.gov) identifikator NCT02993172, I-Suite-nr. 03741, Nationalkomiteen for Sundhedsforskningsetisk godkendelse HEH-2015-045).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kardiovaskulær dødelighed
Tidsramme: 2 års opfølgning
2 års opfølgning
Kardiovaskulær dødelighed
Tidsramme: 5 års opfølgning
5 års opfølgning
Kardiovaskulær dødelighed
Tidsramme: 10 års resultat
10 års resultat
Indlæggelse med kongestiv hjertesvigt
Tidsramme: 2 års opfølgning
2 års opfølgning
Indlæggelse med kongestiv hjertesvigt
Tidsramme: 5 års opfølgning
5 års opfølgning
Indlæggelse med kongestiv hjertesvigt
Tidsramme: 10 år
10 år
Myokardieinfarkt
Tidsramme: 2 års opfølgning
2 års opfølgning
Myokardieinfarkt
Tidsramme: 5 års opfølgning
5 års opfølgning
Myokardieinfarkt
Tidsramme: 10 år
10 år
Revaskularisering
Tidsramme: 2 års opfølgning
Perkutan koronar intervention eller koronar bypassgraft
2 års opfølgning
Revaskularisering
Tidsramme: 5 års opfølgning
Perkutan koronar intervention eller koronar bypassgraft
5 års opfølgning
Revaskularisering
Tidsramme: 10 års opfølgning
Perkutan koronar intervention eller koronar bypassgraft
10 års opfølgning
Hændelse hjertesvigt
Tidsramme: 2 års opfølgning
2 års opfølgning
Hændelse hjertesvigt
Tidsramme: 5 års opfølgning
5 års opfølgning
Hændelse hjertesvigt
Tidsramme: 10 års opfølgning
10 års opfølgning
Hændelse af klapsygdom
Tidsramme: 2 års opfølgning
2 års opfølgning
Hændelse af klapsygdom
Tidsramme: 5 års opfølgning
5 års opfølgning
Hændelse af klapsygdom
Tidsramme: 10 års opfølgning
10 års opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Gentofte, Copenhagen

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2021

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. marts 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. marts 2033

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. december 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. december 2022

Først opslået (Faktiske)

12. december 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • H-20023771

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Myokardieinfarkt

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kosovo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner