Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

A Relação Entre Artrite Inflamatória e Doença Cardíaca (ARTCADIA)

27 de fevereiro de 2024 atualizado por: Tor Biering-Sørensen, University Hospital, Gentofte, Copenhagen

Prevalência e fatores de risco associados à comorbidade cardíaca na artrite inflamatória - um estudo de coorte prospectivo

O objetivo deste estudo de coorte prospectivo é investigar a comorbidade cardíaca em uma amostra aleatória de aproximadamente 1.200 pacientes de uma população de pacientes ambulatoriais com artrite reumatóide e espondiloartrite axial referidos coletivamente como artrite inflamatória (AI). As principais questões que pretende responder são:

  • Usando a ecocardiografia convencional, os investigadores pretendem determinar a prevalência de disfunção cardíaca manifesta e assintomática em uma grande amostra aleatória de pacientes ambulatoriais com IA. A disfunção cardíaca será avaliada por ecocardiografia e biomarcadores cardíacos (NT-pro-BNP, hs-TNT e hs-CRP).
  • Em pacientes sem doença cardíaca conhecida: usando acompanhamento de 2, 5 e 10 anos, os investigadores pretendem examinar se a ecocardiografia avançada pode ser usada para detectar sinais precoces de doença cardíaca, investigando o significado clínico de adicionar medidas de deformação - sozinhas e em combinação com biomarcadores selecionados - a fatores de risco convencionais na avaliação de risco cardíaco de pacientes com IA

Os participantes serão submetidos a um exame ecocardiográfico em combinação com uma avaliação geral de saúde, incluindo a obtenção de biomarcadores cardíacos e um eletrocardiograma.

Usando ecocardiografia avançada - Tissue Doppler Imaging, ecocardiografia speckle tracking bidimensional, ecocardiografia 3D e ecocardiografia speckle tracking tridimensional - os investigadores também pretendem comparar os parâmetros de deformação miocárdica de pacientes com IA a um grupo de controle pareado por sexo e idade sem IA de o Copenhagen City Heart Study.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

1285

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

      • Hellerup, Dinamarca, 2900
        • Department of Cardiology | Center for Translational Cardiology and Pragmatic Randomized Trials (CTCPR) Cardiovascular Non-Invasive Imaging Research Laboratory (CIRL)

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

A fim de aproximar uma amostra aleatória o mais precisa possível, todos os pacientes com diagnóstico de artrite reumatóide ou espondiloartrite axial acompanhados no DANBIO na região da capital da Dinamarca serão elegíveis para participar. DANBIO é um registro nacional de pacientes com artrite reumatoide ou espondiloartrite axial e foi aprovado como registro de qualidade clínica pelo Conselho Nacional de Saúde da Dinamarca em 2006.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pessoas com diagnóstico confirmado de artrite reumatóide ou espondiloartrite axial

Critério de exclusão:

  • Pessoas incapazes de cooperar
  • Pessoas incapazes de entender e assinar "consentimento informado"

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Pacientes com artrite inflamatória
Pacientes com diagnóstico confirmado de artrite reumatóide ou espondiloartrite axial.
Participantes da população em geral
Pacientes com artrite inflamatória serão comparados a indivíduos residentes na comunidade da 4ª e 5ª rodada de exames do Copenhagen City Heart Study (ClinicalTrials.gov identificador NCT02993172, I-Suite no. 03741, aprovação do Comitê Nacional de Ética em Pesquisa em Saúde HEH-2015-045).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mortalidade cardiovascular
Prazo: Acompanhamento de 2 anos
Acompanhamento de 2 anos
Mortalidade cardiovascular
Prazo: Acompanhamento de 5 anos
Acompanhamento de 5 anos
Mortalidade cardiovascular
Prazo: Resultado de 10 anos
Resultado de 10 anos
Admissão com insuficiência cardíaca congestiva
Prazo: Acompanhamento de 2 anos
Acompanhamento de 2 anos
Admissão com insuficiência cardíaca congestiva
Prazo: Acompanhamento de 5 anos
Acompanhamento de 5 anos
Admissão com insuficiência cardíaca congestiva
Prazo: 10 anos
10 anos
Infarto do miocárdio
Prazo: Acompanhamento de 2 anos
Acompanhamento de 2 anos
Infarto do miocárdio
Prazo: Acompanhamento de 5 anos
Acompanhamento de 5 anos
Infarto do miocárdio
Prazo: 10 anos
10 anos
Revascularização
Prazo: Acompanhamento de 2 anos
Intervenção coronária percutânea ou enxerto de revascularização do miocárdio
Acompanhamento de 2 anos
Revascularização
Prazo: Acompanhamento de 5 anos
Intervenção coronária percutânea ou enxerto de revascularização do miocárdio
Acompanhamento de 5 anos
Revascularização
Prazo: Seguimento de 10 anos
Intervenção coronária percutânea ou enxerto de revascularização do miocárdio
Seguimento de 10 anos
Insuficiência Cardíaca Incidente
Prazo: Acompanhamento de 2 anos
Acompanhamento de 2 anos
Insuficiência Cardíaca Incidente
Prazo: Acompanhamento de 5 anos
Acompanhamento de 5 anos
Insuficiência Cardíaca Incidente
Prazo: Seguimento de 10 anos
Seguimento de 10 anos
Doença valvular incidente
Prazo: Acompanhamento de 2 anos
Acompanhamento de 2 anos
Doença valvular incidente
Prazo: Acompanhamento de 5 anos
Acompanhamento de 5 anos
Doença valvular incidente
Prazo: Seguimento de 10 anos
Seguimento de 10 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2021

Conclusão Primária (Estimado)

1 de março de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de março de 2033

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de dezembro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de dezembro de 2022

Primeira postagem (Real)

12 de dezembro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de fevereiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de fevereiro de 2024

Última verificação

1 de fevereiro de 2024

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

3
Se inscrever