- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05647577
A Relação Entre Artrite Inflamatória e Doença Cardíaca (ARTCADIA)
Prevalência e fatores de risco associados à comorbidade cardíaca na artrite inflamatória - um estudo de coorte prospectivo
O objetivo deste estudo de coorte prospectivo é investigar a comorbidade cardíaca em uma amostra aleatória de aproximadamente 1.200 pacientes de uma população de pacientes ambulatoriais com artrite reumatóide e espondiloartrite axial referidos coletivamente como artrite inflamatória (AI). As principais questões que pretende responder são:
- Usando a ecocardiografia convencional, os investigadores pretendem determinar a prevalência de disfunção cardíaca manifesta e assintomática em uma grande amostra aleatória de pacientes ambulatoriais com IA. A disfunção cardíaca será avaliada por ecocardiografia e biomarcadores cardíacos (NT-pro-BNP, hs-TNT e hs-CRP).
- Em pacientes sem doença cardíaca conhecida: usando acompanhamento de 2, 5 e 10 anos, os investigadores pretendem examinar se a ecocardiografia avançada pode ser usada para detectar sinais precoces de doença cardíaca, investigando o significado clínico de adicionar medidas de deformação - sozinhas e em combinação com biomarcadores selecionados - a fatores de risco convencionais na avaliação de risco cardíaco de pacientes com IA
Os participantes serão submetidos a um exame ecocardiográfico em combinação com uma avaliação geral de saúde, incluindo a obtenção de biomarcadores cardíacos e um eletrocardiograma.
Usando ecocardiografia avançada - Tissue Doppler Imaging, ecocardiografia speckle tracking bidimensional, ecocardiografia 3D e ecocardiografia speckle tracking tridimensional - os investigadores também pretendem comparar os parâmetros de deformação miocárdica de pacientes com IA a um grupo de controle pareado por sexo e idade sem IA de o Copenhagen City Heart Study.
Visão geral do estudo
Status
Condições
- Infarto do miocárdio
- Insuficiência cardíaca
- Derrame
- Artrite reumatoide
- Doença Cardíaca Isquêmica
- Artrite Inflamatória
- Insuficiência Cardíaca Diastólica
- Doença cardio vascular
- Insuficiência Cardíaca Sistólica
- Espondilite Anquilosante
- Doença cardíaca
- Espondiloartrite
- Espondiloartrite Axial
- Disfunção Miocárdica
- Disfunção Sistólica Ventricular Esquerda
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Morten Sengeløv, MD
- Número de telefone: +4538673343
- E-mail: morten.sengeloev@regionh.dk
Locais de estudo
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Hellerup, Dinamarca, 2900
- Department of Cardiology | Center for Translational Cardiology and Pragmatic Randomized Trials (CTCPR) Cardiovascular Non-Invasive Imaging Research Laboratory (CIRL)
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pessoas com diagnóstico confirmado de artrite reumatóide ou espondiloartrite axial
Critério de exclusão:
- Pessoas incapazes de cooperar
- Pessoas incapazes de entender e assinar "consentimento informado"
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Pacientes com artrite inflamatória
Pacientes com diagnóstico confirmado de artrite reumatóide ou espondiloartrite axial.
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Participantes da população em geral
Pacientes com artrite inflamatória serão comparados a indivíduos residentes na comunidade da 4ª e 5ª rodada de exames do Copenhagen City Heart Study (ClinicalTrials.gov
identificador NCT02993172, I-Suite no.
03741, aprovação do Comitê Nacional de Ética em Pesquisa em Saúde HEH-2015-045).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mortalidade cardiovascular
Prazo: Acompanhamento de 2 anos
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Acompanhamento de 2 anos
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Mortalidade cardiovascular
Prazo: Acompanhamento de 5 anos
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Acompanhamento de 5 anos
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Mortalidade cardiovascular
Prazo: Resultado de 10 anos
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Resultado de 10 anos
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Admissão com insuficiência cardíaca congestiva
Prazo: Acompanhamento de 2 anos
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Acompanhamento de 2 anos
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Admissão com insuficiência cardíaca congestiva
Prazo: Acompanhamento de 5 anos
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Acompanhamento de 5 anos
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Admissão com insuficiência cardíaca congestiva
Prazo: 10 anos
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10 anos
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Infarto do miocárdio
Prazo: Acompanhamento de 2 anos
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Acompanhamento de 2 anos
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Infarto do miocárdio
Prazo: Acompanhamento de 5 anos
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Acompanhamento de 5 anos
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Infarto do miocárdio
Prazo: 10 anos
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10 anos
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Revascularização
Prazo: Acompanhamento de 2 anos
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Intervenção coronária percutânea ou enxerto de revascularização do miocárdio
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Acompanhamento de 2 anos
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Revascularização
Prazo: Acompanhamento de 5 anos
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Intervenção coronária percutânea ou enxerto de revascularização do miocárdio
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Acompanhamento de 5 anos
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Revascularização
Prazo: Seguimento de 10 anos
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Intervenção coronária percutânea ou enxerto de revascularização do miocárdio
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Seguimento de 10 anos
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Insuficiência Cardíaca Incidente
Prazo: Acompanhamento de 2 anos
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Acompanhamento de 2 anos
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Insuficiência Cardíaca Incidente
Prazo: Acompanhamento de 5 anos
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Acompanhamento de 5 anos
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Insuficiência Cardíaca Incidente
Prazo: Seguimento de 10 anos
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Seguimento de 10 anos
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Doença valvular incidente
Prazo: Acompanhamento de 2 anos
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Acompanhamento de 2 anos
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Doença valvular incidente
Prazo: Acompanhamento de 5 anos
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Acompanhamento de 5 anos
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Doença valvular incidente
Prazo: Seguimento de 10 anos
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Seguimento de 10 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Isquemia
- Processos Patológicos
- Necrose
- Doenças cardiovasculares
- Doenças Vasculares
- Infecções
- Arteriosclerose
- Doenças Arteriais Oclusivas
- Doenças articulares
- Doenças musculoesqueléticas
- Doença cardíaca
- Doenças da coluna vertebral
- Doenças ósseas
- Espondilartropatias
- Infarte
- Sopros cardíacos
- Doenças Ósseas Infecciosas
- Anquilose
- Disfunção Ventricular
- Infarto do miocárdio
- Insuficiência cardíaca
- Doenças cardíacas
- Doença arterial coronária
- Isquemia do miocárdio
- Artrite
- Insuficiência Cardíaca Diastólica
- Doenças das válvulas cardíacas
- Sopros Sistólicos
- Insuficiência Cardíaca Sistólica
- Espondilite
- Espondilartrite
- Espondilite Anquilosante
- Disfunção Ventricular Esquerda
- Espondiloartrite Axial
Outros números de identificação do estudo
- H-20023771
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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