Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De relatie tussen inflammatoire artritis en hartziekte (ARTCADIA)

27 februari 2024 bijgewerkt door: Tor Biering-Sørensen, University Hospital, Gentofte, Copenhagen

Prevalentie en risicofactoren geassocieerd met cardiale comorbiditeit bij inflammatoire artritis - een prospectieve cohortstudie

Het doel van deze prospectieve cohortstudie is cardiale comorbiditeit te onderzoeken in een willekeurige steekproef van ongeveer 1200 patiënten uit een populatie van poliklinische patiënten met reumatoïde artritis en axiale spondyloartritis, gezamenlijk aangeduid als inflammatoire artritis (IA). De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:

Met behulp van conventionele echocardiografie proberen de onderzoekers de prevalentie van openlijke en asymptomatische hartdisfunctie te bepalen in een grote willekeurige steekproef van poliklinische patiënten met IA. Cardiale disfunctie zal worden geëvalueerd door middel van echocardiografie en cardiale biomarkers (NT-pro-BNP, hs-TNT en hs-CRP).
Bij patiënten zonder bekende hartaandoening: met behulp van een follow-up van 2, 5 en 10 jaar willen de onderzoekers onderzoeken of geavanceerde echocardiografie kan worden gebruikt om vroege tekenen van hartaandoening op te sporen door de klinische betekenis te onderzoeken van het toevoegen van deformatiemaatregelen - alleen en in combinatie met geselecteerde biomarkers - tot conventionele risicofactoren bij de cardiale risicobeoordeling van patiënten met IA

Deelnemers ondergaan een echocardiografisch onderzoek in combinatie met een algemene gezondheidsbeoordeling, inclusief het verkrijgen van cardiale biomarkers en een elektrocardiogram.

Met behulp van geavanceerde echocardiografie - Tissue Doppler Imaging, 2-dimensionale speckle-tracking-echocardiografie, 3D-echocardiografie en 3-dimensionale speckle-tracking-echocardiografie - streven de onderzoekers er ook naar myocardvervormingsparameters van patiënten met IA te vergelijken met een qua geslacht en leeftijd gematchte controlegroep zonder IA van de stadshartstudie van Kopenhagen.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

1285

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Naam: Morten Sengeløv, MD
Telefoonnummer: +4538673343
E-mail: morten.sengeloev@regionh.dk

Studie Locaties

Denemarken
- - Hellerup, Denemarken, 2900
    - Department of Cardiology | Center for Translational Cardiology and Pragmatic Randomized Trials (CTCPR) Cardiovascular Non-Invasive Imaging Research Laboratory (CIRL)

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Om een willekeurige steekproef zo nauwkeurig mogelijk te benaderen, komen alle patiënten met een diagnose van reumatoïde artritis of axiale spondyloartritis die worden gevolgd in DANBIO in de hoofdstedelijke regio van Denemarken in aanmerking voor deelname. DANBIO is een landelijk register van patiënten met reumatoïde artritis of axiale spondyloartritis en is in 2006 door de Deense Nationale Gezondheidsraad goedgekeurd als klinisch kwaliteitsregister.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Personen met een diagnose of met een bevestigde diagnose van reumatoïde artritis of axiale spondyloartritis

Uitsluitingscriteria:

Personen die niet kunnen meewerken
Personen die "geïnformeerde toestemming" niet kunnen begrijpen en ondertekenen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Observatiemodellen: Cohort
Tijdsperspectieven: Prospectief

Aantal groepen / cohorten

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Patiënten met inflammatoire artritis Patiënten met een bevestigde diagnose van reumatoïde artritis of axiale spondyloartritis.
Deelnemers uit de algemene bevolking Patiënten met inflammatoire artritis zullen worden vergeleken met thuiswonende individuen uit de 4e en 5e onderzoeksronde van de Copenhagen City Heart Study (ClinicalTrials.gov identifier NCT02993172, I-Suite-nr. 03741, National Committee on Health Research Ethics goedkeuring HEH-2015-045).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Cardiovasculaire sterfte Tijdsspanne: 2 jaar follow-up		2 jaar follow-up
Cardiovasculaire sterfte Tijdsspanne: 5 jaar follow-up		5 jaar follow-up
Cardiovasculaire sterfte Tijdsspanne: 10 jaar uitkomst		10 jaar uitkomst
Opname bij congestief hartfalen Tijdsspanne: 2 jaar follow-up		2 jaar follow-up
Opname bij congestief hartfalen Tijdsspanne: 5 jaar follow-up		5 jaar follow-up
Opname bij congestief hartfalen Tijdsspanne: 10 jaar		10 jaar
Myocardinfarct Tijdsspanne: 2 jaar follow-up		2 jaar follow-up
Myocardinfarct Tijdsspanne: 5 jaar follow-up		5 jaar follow-up
Myocardinfarct Tijdsspanne: 10 jaar		10 jaar
Revascularisatie Tijdsspanne: 2 jaar follow-up	Percutane coronaire interventie of coronaire bypass-transplantaat	2 jaar follow-up
Revascularisatie Tijdsspanne: 5 jaar follow-up	Percutane coronaire interventie of coronaire bypass-transplantaat	5 jaar follow-up
Revascularisatie Tijdsspanne: 10 jaar follow-up	Percutane coronaire interventie of coronaire bypass-transplantaat	10 jaar follow-up
Incidenteel hartfalen Tijdsspanne: 2 jaar follow-up		2 jaar follow-up
Incidenteel hartfalen Tijdsspanne: 5 jaar follow-up		5 jaar follow-up
Incidenteel hartfalen Tijdsspanne: 10 jaar follow-up		10 jaar follow-up
Incident klepziekte Tijdsspanne: 2 jaar follow-up		2 jaar follow-up
Incident klepziekte Tijdsspanne: 5 jaar follow-up		5 jaar follow-up
Incident klepziekte Tijdsspanne: 10 jaar follow-up		10 jaar follow-up

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Gentofte, Copenhagen

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2021

Primaire voltooiing (Geschat)

1 maart 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 maart 2033

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 december 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 december 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 december 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 februari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 februari 2024

Laatst geverifieerd

1 februari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

H-20023771

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .