Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A gyulladásos ARTritis és a szívbetegség kapcsolata (ARTCADIA)

2024. február 27. frissítette: Tor Biering-Sørensen, University Hospital, Gentofte, Copenhagen

Gyulladásos ízületi gyulladásban előforduló szívkomorbiditással kapcsolatos prevalencia és kockázati tényezők – Prospektív kohorsz-tanulmány

Ennek a prospektív kohorsz-vizsgálatnak a célja a szívkomorbiditás vizsgálata körülbelül 1200 betegből álló véletlenszerű mintán, amely rheumatoid arthritisben és axiális spondyloarthritisben szenvedő ambuláns betegek populációjában, együttesen gyulladásos ízületi gyulladásként (IA) szenved. A fő kérdések, amelyekre választ kíván adni:

  • Hagyományos echokardiográfiával a kutatók célja az IA-ban szenvedő ambuláns betegek nagy véletlenszerű mintájában a nyilvánvaló és tünetmentes szívműködési zavarok prevalenciájának meghatározása. A szívműködési zavarokat echokardiográfiával és kardiális biomarkerekkel (NT-pro-BNP, hs-TNT és hs-CRP) értékelik.
  • Ismert szívbetegségben nem szenvedő betegeknél: 2, 5 és 10 éves követéssel a kutatók célja annak vizsgálata, hogy a fejlett echokardiográfia használható-ea szívbetegség korai jeleinek kimutatására azáltal, hogy megvizsgálja a deformációs mérések kiegészítésének klinikai jelentőségét - önmagában és kombinációban. kiválasztott biomarkerekkel - a hagyományos kockázati tényezőkhöz az IA-ban szenvedő betegek kardiális kockázatának felmérésében

A résztvevők echokardiográfiás vizsgálaton esnek át általános állapotfelméréssel kombinálva, beleértve a szív biomarkereinek beszerzését és az elektrokardiogramot.

Fejlett echokardiográfiával - szöveti Doppler képalkotás, 2-dimenziós foltkövető echokardiográfia, 3D-echokardiográfia és 3-dimenziós foltkövető echokardiográfia - a kutatók célja az IA-ban szenvedő betegek szívizom deformációs paramétereinek összehasonlítása is a nemi és életkor szerinti kontrollcsoportból származó IA-ban szenvedő betegek szívizom deformációs paramétereivel. a koppenhágai város szívtanulmánya.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

1285

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

      • Hellerup, Dánia, 2900
        • Department of Cardiology | Center for Translational Cardiology and Pragmatic Randomized Trials (CTCPR) Cardiovascular Non-Invasive Imaging Research Laboratory (CIRL)

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A véletlenszerű minta lehető legpontosabb közelítése érdekében minden olyan beteg részt vehet a részvételen, akinél rheumatoid arthritist vagy axiális spondyloarthritist diagnosztizáltak a DANBIO-n Dánia fővárosi régiójában. A DANBIO a rheumatoid arthritisben vagy axiális spondyloarthritisben szenvedő betegek országos nyilvántartása, és a Dán Nemzeti Egészségügyi Tanács 2006-ban klinikai minőségi regiszterként hagyta jóvá.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Azok a személyek, akiknél rheumatoid arthritist vagy axiális spondyloarthritist igazoltak

Kizárási kritériumok:

  • Együttműködésre képtelen személyek
  • Azok a személyek, akik nem képesek megérteni és aláírni a „tájékozott beleegyezést”

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Gyulladásos ízületi gyulladásos betegek
Rheumatoid arthritis vagy axiális spondyloarthritis megerősített diagnózisával rendelkező betegek.
Résztvevők az általános lakosságból
A gyulladásos ízületi gyulladásban szenvedő betegeket a Copenhagen City Heart Study (ClinicalTrials.gov) 4. és 5. vizsgálati köréből a közösségben élő betegekkel hasonlítják össze. azonosító NCT02993172, I-Suite sz. 03741, Országos Egészségügyi Kutatásetikai Bizottság jóváhagyása HEH-2015-045).

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Kardiovaszkuláris mortalitás
Időkeret: 2 éves követés
2 éves követés
Kardiovaszkuláris mortalitás
Időkeret: 5 éves követés
5 éves követés
Kardiovaszkuláris mortalitás
Időkeret: 10 éves eredmény
10 éves eredmény
Felvétel pangásos szívelégtelenséggel
Időkeret: 2 éves követés
2 éves követés
Felvétel pangásos szívelégtelenséggel
Időkeret: 5 éves követés
5 éves követés
Felvétel pangásos szívelégtelenséggel
Időkeret: 10 év
10 év
Miokardiális infarktus
Időkeret: 2 éves követés
2 éves követés
Miokardiális infarktus
Időkeret: 5 éves követés
5 éves követés
Miokardiális infarktus
Időkeret: 10 év
10 év
Revascularisatio
Időkeret: 2 éves követés
Perkután koszorúér beavatkozás vagy koszorúér bypass graft
2 éves követés
Revascularisatio
Időkeret: 5 éves követés
Perkután koszorúér beavatkozás vagy koszorúér bypass graft
5 éves követés
Revascularisatio
Időkeret: 10 éves követés
Perkután koszorúér beavatkozás vagy koszorúér bypass graft
10 éves követés
Incidens szívelégtelenség
Időkeret: 2 éves követés
2 éves követés
Incidens szívelégtelenség
Időkeret: 5 éves követés
5 éves követés
Incidens szívelégtelenség
Időkeret: 10 éves követés
10 éves követés
Incidens billentyűbetegség
Időkeret: 2 éves követés
2 éves követés
Incidens billentyűbetegség
Időkeret: 5 éves követés
5 éves követés
Incidens billentyűbetegség
Időkeret: 10 éves követés
10 éves követés

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. január 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. március 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2033. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. december 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. december 2.

Első közzététel (Tényleges)

2022. december 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. február 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. február 27.

Utolsó ellenőrzés

2024. február 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel