- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05647577
A gyulladásos ARTritis és a szívbetegség kapcsolata (ARTCADIA)
Gyulladásos ízületi gyulladásban előforduló szívkomorbiditással kapcsolatos prevalencia és kockázati tényezők – Prospektív kohorsz-tanulmány
Ennek a prospektív kohorsz-vizsgálatnak a célja a szívkomorbiditás vizsgálata körülbelül 1200 betegből álló véletlenszerű mintán, amely rheumatoid arthritisben és axiális spondyloarthritisben szenvedő ambuláns betegek populációjában, együttesen gyulladásos ízületi gyulladásként (IA) szenved. A fő kérdések, amelyekre választ kíván adni:
- Hagyományos echokardiográfiával a kutatók célja az IA-ban szenvedő ambuláns betegek nagy véletlenszerű mintájában a nyilvánvaló és tünetmentes szívműködési zavarok prevalenciájának meghatározása. A szívműködési zavarokat echokardiográfiával és kardiális biomarkerekkel (NT-pro-BNP, hs-TNT és hs-CRP) értékelik.
- Ismert szívbetegségben nem szenvedő betegeknél: 2, 5 és 10 éves követéssel a kutatók célja annak vizsgálata, hogy a fejlett echokardiográfia használható-ea szívbetegség korai jeleinek kimutatására azáltal, hogy megvizsgálja a deformációs mérések kiegészítésének klinikai jelentőségét - önmagában és kombinációban. kiválasztott biomarkerekkel - a hagyományos kockázati tényezőkhöz az IA-ban szenvedő betegek kardiális kockázatának felmérésében
A résztvevők echokardiográfiás vizsgálaton esnek át általános állapotfelméréssel kombinálva, beleértve a szív biomarkereinek beszerzését és az elektrokardiogramot.
Fejlett echokardiográfiával - szöveti Doppler képalkotás, 2-dimenziós foltkövető echokardiográfia, 3D-echokardiográfia és 3-dimenziós foltkövető echokardiográfia - a kutatók célja az IA-ban szenvedő betegek szívizom deformációs paramétereinek összehasonlítása is a nemi és életkor szerinti kontrollcsoportból származó IA-ban szenvedő betegek szívizom deformációs paramétereivel. a koppenhágai város szívtanulmánya.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
- Miokardiális infarktus
- Szív elégtelenség
- Stroke
- Rheumatoid arthritis
- Ischaemiás szívbetegség
- Gyulladásos ízületi gyulladás
- Szívelégtelenség, diasztolés
- Szívbillentyű-betegség
- Szívelégtelenség, szisztolés
- Spondylitis, ankilozáló
- Szívbetegség
- Spondyloarthritis
- Axiális spondyloarthritis
- Szívizom diszfunkció
- Bal kamrai szisztolés diszfunkció
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Morten Sengeløv, MD
- Telefonszám: +4538673343
- E-mail: morten.sengeloev@regionh.dk
Tanulmányi helyek
-
-
-
Hellerup, Dánia, 2900
- Department of Cardiology | Center for Translational Cardiology and Pragmatic Randomized Trials (CTCPR) Cardiovascular Non-Invasive Imaging Research Laboratory (CIRL)
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Azok a személyek, akiknél rheumatoid arthritist vagy axiális spondyloarthritist igazoltak
Kizárási kritériumok:
- Együttműködésre képtelen személyek
- Azok a személyek, akik nem képesek megérteni és aláírni a „tájékozott beleegyezést”
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
---|
Gyulladásos ízületi gyulladásos betegek
Rheumatoid arthritis vagy axiális spondyloarthritis megerősített diagnózisával rendelkező betegek.
|
Résztvevők az általános lakosságból
A gyulladásos ízületi gyulladásban szenvedő betegeket a Copenhagen City Heart Study (ClinicalTrials.gov) 4. és 5. vizsgálati köréből a közösségben élő betegekkel hasonlítják össze.
azonosító NCT02993172, I-Suite sz.
03741, Országos Egészségügyi Kutatásetikai Bizottság jóváhagyása HEH-2015-045).
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Kardiovaszkuláris mortalitás
Időkeret: 2 éves követés
|
2 éves követés
|
|
Kardiovaszkuláris mortalitás
Időkeret: 5 éves követés
|
5 éves követés
|
|
Kardiovaszkuláris mortalitás
Időkeret: 10 éves eredmény
|
10 éves eredmény
|
|
Felvétel pangásos szívelégtelenséggel
Időkeret: 2 éves követés
|
2 éves követés
|
|
Felvétel pangásos szívelégtelenséggel
Időkeret: 5 éves követés
|
5 éves követés
|
|
Felvétel pangásos szívelégtelenséggel
Időkeret: 10 év
|
10 év
|
|
Miokardiális infarktus
Időkeret: 2 éves követés
|
2 éves követés
|
|
Miokardiális infarktus
Időkeret: 5 éves követés
|
5 éves követés
|
|
Miokardiális infarktus
Időkeret: 10 év
|
10 év
|
|
Revascularisatio
Időkeret: 2 éves követés
|
Perkután koszorúér beavatkozás vagy koszorúér bypass graft
|
2 éves követés
|
Revascularisatio
Időkeret: 5 éves követés
|
Perkután koszorúér beavatkozás vagy koszorúér bypass graft
|
5 éves követés
|
Revascularisatio
Időkeret: 10 éves követés
|
Perkután koszorúér beavatkozás vagy koszorúér bypass graft
|
10 éves követés
|
Incidens szívelégtelenség
Időkeret: 2 éves követés
|
2 éves követés
|
|
Incidens szívelégtelenség
Időkeret: 5 éves követés
|
5 éves követés
|
|
Incidens szívelégtelenség
Időkeret: 10 éves követés
|
10 éves követés
|
|
Incidens billentyűbetegség
Időkeret: 2 éves követés
|
2 éves követés
|
|
Incidens billentyűbetegség
Időkeret: 5 éves követés
|
5 éves követés
|
|
Incidens billentyűbetegség
Időkeret: 10 éves követés
|
10 éves követés
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Ischaemia
- Patológiás folyamatok
- Elhalás
- Szív-és érrendszeri betegségek
- Érrendszeri betegségek
- Fertőzések
- Érelmeszesedés
- Artériás elzáródásos betegségek
- Ízületi betegségek
- Mozgásszervi betegségek
- Koszorúér-betegség
- Gerincbetegségek
- Csontbetegségek
- Spondylarthropathiák
- Infarktus
- Szívmormogás
- Csontbetegségek, fertőző
- Ankylosis
- Kamrai diszfunkció
- Miokardiális infarktus
- Szív elégtelenség
- Szívbetegségek
- A koszorúér-betegség
- Szívizom ischaemia
- Ízületi gyulladás
- Szívelégtelenség, diasztolés
- Szívbillentyű betegségek
- Szisztolés zörej
- Szívelégtelenség, szisztolés
- Spondylitis
- Spondylarthritis
- Spondylitis, ankilozáló
- Kamrai diszfunkció, bal
- Axiális spondyloarthritis
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- H-20023771
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .