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La relation entre l'ARTrite inflammatoire et la MALADIE CARDIAQUE (ARTCADIA)

27 février 2024 mis à jour par: Tor Biering-Sørensen, University Hospital, Gentofte, Copenhagen

Prévalence et facteurs de risque associés à la comorbidité cardiaque dans l'arthrite inflammatoire - Une étude de cohorte prospective

L'objectif de cette étude de cohorte prospective est d'étudier la comorbidité cardiaque dans un échantillon aléatoire d'environ 1200 patients d'une population de patients ambulatoires atteints de polyarthrite rhumatoïde et de spondyloarthrite axiale désignées collectivement sous le nom d'arthrite inflammatoire (IA). Les principales questions auxquelles il vise à répondre sont :

  • À l'aide de l'échocardiographie conventionnelle, les chercheurs visent à déterminer la prévalence de la dysfonction cardiaque manifeste et asymptomatique dans un vaste échantillon aléatoire de patients ambulatoires atteints d'IA. La dysfonction cardiaque sera évaluée par échocardiographie et biomarqueurs cardiaques (NT-pro-BNP, hs-TNT et hs-CRP).
  • Chez les patients sans maladie cardiaque connue : à l'aide d'un suivi de 2, 5 et 10 ans, les chercheurs visent à examiner si l'échocardiographie avancée peut être utilisée pour détecter les premiers signes de maladie cardiaque en étudiant la signification clinique de l'ajout de mesures de déformation - seules et en combinaison avec des biomarqueurs sélectionnés - aux facteurs de risque conventionnels dans l'évaluation du risque cardiaque des patients atteints d'AI

Les participants subiront un examen échocardiographique en combinaison avec une évaluation de santé générale comprenant l'obtention de biomarqueurs cardiaques et un électrocardiogramme.

À l'aide d'une échocardiographie avancée - imagerie Doppler tissulaire, échocardiographie bidimensionnelle avec suivi du chatoiement, échocardiographie 3D et échocardiographie tridimensionnelle avec suivi du chatoiement - les chercheurs visent également à comparer les paramètres de déformation du myocarde des patients atteints d'AI à un groupe témoin apparié selon le sexe et l'âge sans AI de l'étude sur le cœur de la ville de Copenhague.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

1285

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

      • Hellerup, Danemark, 2900
        • Department of Cardiology | Center for Translational Cardiology and Pragmatic Randomized Trials (CTCPR) Cardiovascular Non-Invasive Imaging Research Laboratory (CIRL)

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Afin de se rapprocher d'un échantillon aléatoire aussi précis que possible, tous les patients présentant un diagnostic de polyarthrite rhumatoïde ou de spondyloarthrite axiale suivis à DANBIO dans la région de la capitale du Danemark seront éligibles pour participer. DANBIO est un registre national des patients atteints de polyarthrite rhumatoïde ou de spondyloarthrite axiale et a été approuvé en tant que registre de qualité clinique par le Conseil national danois de la santé en 2006.

La description

Critère d'intégration:

  • Personnes ayant un diagnostic ou un diagnostic confirmé de polyarthrite rhumatoïde ou de spondylarthrite axiale

Critère d'exclusion:

  • Les personnes incapables de coopérer
  • Les personnes incapables de comprendre et de signer le « consentement éclairé »

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Patients atteints d'arthrite inflammatoire
Patients avec un diagnostic confirmé de polyarthrite rhumatoïde ou de spondyloarthrite axiale.
Participants de la population générale
Les patients atteints d'arthrite inflammatoire seront comparés à des personnes vivant dans la communauté lors des 4e et 5e cycles d'examens de l'étude sur le cœur de la ville de Copenhague (ClinicalTrials.gov identifiant NCT02993172, I-Suite no. 03741, agrément du Comité national d'éthique de la recherche en santé HEH-2015-045).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mortalité cardiovasculaire
Délai: Suivi de 2 ans
Suivi de 2 ans
Mortalité cardiovasculaire
Délai: Suivi de 5 ans
Suivi de 5 ans
Mortalité cardiovasculaire
Délai: Résultat sur 10 ans
Résultat sur 10 ans
Admission avec insuffisance cardiaque congestive
Délai: Suivi de 2 ans
Suivi de 2 ans
Admission avec insuffisance cardiaque congestive
Délai: Suivi de 5 ans
Suivi de 5 ans
Admission avec insuffisance cardiaque congestive
Délai: 10 années
10 années
Infarctus du myocarde
Délai: Suivi de 2 ans
Suivi de 2 ans
Infarctus du myocarde
Délai: Suivi de 5 ans
Suivi de 5 ans
Infarctus du myocarde
Délai: 10 années
10 années
Revascularisation
Délai: Suivi de 2 ans
Intervention coronarienne percutanée ou pontage aortocoronarien
Suivi de 2 ans
Revascularisation
Délai: Suivi de 5 ans
Intervention coronarienne percutanée ou pontage aortocoronarien
Suivi de 5 ans
Revascularisation
Délai: Suivi sur 10 ans
Intervention coronarienne percutanée ou pontage aortocoronarien
Suivi sur 10 ans
Insuffisance cardiaque incidente
Délai: Suivi de 2 ans
Suivi de 2 ans
Insuffisance cardiaque incidente
Délai: Suivi de 5 ans
Suivi de 5 ans
Insuffisance cardiaque incidente
Délai: Suivi sur 10 ans
Suivi sur 10 ans
Maladie valvulaire incidente
Délai: Suivi de 2 ans
Suivi de 2 ans
Maladie valvulaire incidente
Délai: Suivi de 5 ans
Suivi de 5 ans
Maladie valvulaire incidente
Délai: Suivi sur 10 ans
Suivi sur 10 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2021

Achèvement primaire (Estimé)

1 mars 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 mars 2033

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 décembre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 décembre 2022

Première publication (Réel)

12 décembre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 février 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 février 2024

Dernière vérification

1 février 2024

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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