- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05647577
La relation entre l'ARTrite inflammatoire et la MALADIE CARDIAQUE (ARTCADIA)
Prévalence et facteurs de risque associés à la comorbidité cardiaque dans l'arthrite inflammatoire - Une étude de cohorte prospective
L'objectif de cette étude de cohorte prospective est d'étudier la comorbidité cardiaque dans un échantillon aléatoire d'environ 1200 patients d'une population de patients ambulatoires atteints de polyarthrite rhumatoïde et de spondyloarthrite axiale désignées collectivement sous le nom d'arthrite inflammatoire (IA). Les principales questions auxquelles il vise à répondre sont :
- À l'aide de l'échocardiographie conventionnelle, les chercheurs visent à déterminer la prévalence de la dysfonction cardiaque manifeste et asymptomatique dans un vaste échantillon aléatoire de patients ambulatoires atteints d'IA. La dysfonction cardiaque sera évaluée par échocardiographie et biomarqueurs cardiaques (NT-pro-BNP, hs-TNT et hs-CRP).
- Chez les patients sans maladie cardiaque connue : à l'aide d'un suivi de 2, 5 et 10 ans, les chercheurs visent à examiner si l'échocardiographie avancée peut être utilisée pour détecter les premiers signes de maladie cardiaque en étudiant la signification clinique de l'ajout de mesures de déformation - seules et en combinaison avec des biomarqueurs sélectionnés - aux facteurs de risque conventionnels dans l'évaluation du risque cardiaque des patients atteints d'AI
Les participants subiront un examen échocardiographique en combinaison avec une évaluation de santé générale comprenant l'obtention de biomarqueurs cardiaques et un électrocardiogramme.
À l'aide d'une échocardiographie avancée - imagerie Doppler tissulaire, échocardiographie bidimensionnelle avec suivi du chatoiement, échocardiographie 3D et échocardiographie tridimensionnelle avec suivi du chatoiement - les chercheurs visent également à comparer les paramètres de déformation du myocarde des patients atteints d'AI à un groupe témoin apparié selon le sexe et l'âge sans AI de l'étude sur le cœur de la ville de Copenhague.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
- Infarctus du myocarde
- Insuffisance cardiaque
- Accident vasculaire cérébral
- La polyarthrite rhumatoïde
- La cardiopathie ischémique
- Arthrite inflammatoire
- Insuffisance cardiaque, diastolique
- Cardiopathie valvulaire
- Insuffisance cardiaque, systolique
- Spondylarthrite ankylosante
- Maladie cardiaque
- Spondyloarthrite
- Spondylarthrite axiale
- Dysfonctionnement myocardique
- Dysfonctionnement systolique ventriculaire gauche
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Morten Sengeløv, MD
- Numéro de téléphone: +4538673343
- E-mail: morten.sengeloev@regionh.dk
Lieux d'étude
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Hellerup, Danemark, 2900
- Department of Cardiology | Center for Translational Cardiology and Pragmatic Randomized Trials (CTCPR) Cardiovascular Non-Invasive Imaging Research Laboratory (CIRL)
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Personnes ayant un diagnostic ou un diagnostic confirmé de polyarthrite rhumatoïde ou de spondylarthrite axiale
Critère d'exclusion:
- Les personnes incapables de coopérer
- Les personnes incapables de comprendre et de signer le « consentement éclairé »
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Patients atteints d'arthrite inflammatoire
Patients avec un diagnostic confirmé de polyarthrite rhumatoïde ou de spondyloarthrite axiale.
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Participants de la population générale
Les patients atteints d'arthrite inflammatoire seront comparés à des personnes vivant dans la communauté lors des 4e et 5e cycles d'examens de l'étude sur le cœur de la ville de Copenhague (ClinicalTrials.gov
identifiant NCT02993172, I-Suite no.
03741, agrément du Comité national d'éthique de la recherche en santé HEH-2015-045).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mortalité cardiovasculaire
Délai: Suivi de 2 ans
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Suivi de 2 ans
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Mortalité cardiovasculaire
Délai: Suivi de 5 ans
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Suivi de 5 ans
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Mortalité cardiovasculaire
Délai: Résultat sur 10 ans
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Résultat sur 10 ans
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Admission avec insuffisance cardiaque congestive
Délai: Suivi de 2 ans
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Suivi de 2 ans
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Admission avec insuffisance cardiaque congestive
Délai: Suivi de 5 ans
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Suivi de 5 ans
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Admission avec insuffisance cardiaque congestive
Délai: 10 années
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10 années
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Infarctus du myocarde
Délai: Suivi de 2 ans
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Suivi de 2 ans
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Infarctus du myocarde
Délai: Suivi de 5 ans
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Suivi de 5 ans
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Infarctus du myocarde
Délai: 10 années
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10 années
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Revascularisation
Délai: Suivi de 2 ans
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Intervention coronarienne percutanée ou pontage aortocoronarien
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Suivi de 2 ans
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Revascularisation
Délai: Suivi de 5 ans
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Intervention coronarienne percutanée ou pontage aortocoronarien
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Suivi de 5 ans
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Revascularisation
Délai: Suivi sur 10 ans
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Intervention coronarienne percutanée ou pontage aortocoronarien
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Suivi sur 10 ans
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Insuffisance cardiaque incidente
Délai: Suivi de 2 ans
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Suivi de 2 ans
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Insuffisance cardiaque incidente
Délai: Suivi de 5 ans
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Suivi de 5 ans
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Insuffisance cardiaque incidente
Délai: Suivi sur 10 ans
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Suivi sur 10 ans
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Maladie valvulaire incidente
Délai: Suivi de 2 ans
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Suivi de 2 ans
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Maladie valvulaire incidente
Délai: Suivi de 5 ans
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Suivi de 5 ans
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Maladie valvulaire incidente
Délai: Suivi sur 10 ans
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Suivi sur 10 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Ischémie
- Processus pathologiques
- Nécrose
- Maladies cardiovasculaires
- Maladies vasculaires
- Infections
- Artériosclérose
- Maladies artérielles occlusives
- Maladies articulaires
- Maladies musculo-squelettiques
- Maladie coronarienne
- Maladies de la colonne vertébrale
- Maladies osseuses
- Spondylarthropathies
- Infarctus
- Souffles au coeur
- Maladies osseuses, infectieuses
- Ankylose
- Dysfonctionnement ventriculaire
- Infarctus du myocarde
- Insuffisance cardiaque
- Maladies cardiaques
- Maladie de l'artère coronaire
- Ischémie myocardique
- Arthrite
- Insuffisance cardiaque, diastolique
- Maladies des valves cardiaques
- Murmures systoliques
- Insuffisance cardiaque, systolique
- Spondylarthrite
- Spondylarthrite
- Spondylarthrite ankylosante
- Dysfonctionnement ventriculaire, gauche
- Spondylarthrite axiale
Autres numéros d'identification d'étude
- H-20023771
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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