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肺硬化の局所灌流の特徴

2022年12月8日 更新者:Peking Union Medical College Hospital

肺超音波検査時の肺硬化の局所灌流の評価

この研究の目的は、肺超音波の潜在的な有用性を評価して、硬化のサイズと灌流を評価し、それらと臨床転帰との関係を調査することです。

調査の概要

詳細な説明

肺硬化は、集中治療室 (ICU) 設定における低酸素症の最も多い原因の 1 つです。 硬化の定量的測定は、重症度の指標として、また転帰を予測するために、低酸素血症の臨床管理に非常に有益です。肺の硬化とその臨床転帰への影響を定量化するために、サイズ肺硬化の灌流は、肺の超音波によって提案されました。 呼吸不全と胸部イメージングによって証明された肺の硬化を有する被験者は、肺の超音波検査を受けました。 硬化の大きさと血流の豊富さは、肺の超音波で計算されました。 スコアリングシステムの感度、特異性、および精度が計算され、診断の有効性を評価するために比較されました。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

200

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

  • 名前:Huaiwu He, MD
  • 電話番号:010-69152300
  • メール:timuhhw@126.com

研究場所

    • Beijing
      • Beijing、Beijing、中国、100010
        • 募集
        • Peking Union Medical College Hospital
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年~86年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

研究集団は、ICU に入院した成人 (18 歳以上) の患者で構成されていました。 胸部画像(肺の超音波、X線またはCTスキャン)による急性呼吸不全および肺硬化を呈した患者は、組み入れる資格がありました。 急性呼吸不全は、次の基準の少なくとも 1 つによって定義されました: PaO2/FiO230 呼吸/分であり、低酸素血症の多くの潜在的な原因 (敗血症、無気肺、肺炎、慢性肺疾患の急性増悪など) が関与している可能性があります。

説明

包含基準:

  1. ICUへの入学(18歳)
  2. 急性呼吸不全を呈した患者。
  3. 胸部画像(肺の超音波、X線またはCTスキャン)による肺硬化。

除外基準:

  1. 血行動態の不安定性(すなわち、収縮期動脈圧180mmHgを伴う重度の低血圧;制御されていない心不整脈);
  2. 重度の胸部外傷;
  3. コロナウイルス 病気 2019年;
  4. 肺動脈高血圧症と妊娠.

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
圧密灌流/圧密サイズ
胸部画像検査で証明された呼吸不全と肺硬化を有する患者は、肺の超音波検査を受け、局所灌流と硬化の大きさを評価しました。
各患者は、ICU の入院後に超音波検査を受けました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
圧密面積指数
時間枠:研究完了まで、平均2年
圧密の体積は、2 次元の測定値、すなわち中心距離 (画面の下から上まで) と縦方向の距離 (画面の左から上まで) の積から計算される圧密面積指数 (CAI) によって測定されました。画面の右側)。
研究完了まで、平均2年
血流スコア
時間枠:研究完了まで、平均2年
フロー信号の豊富さに基づく半定量化されたスコアリング システムが確立されました。 これは、血液信号の 4 つの進行するステップを識別し、それぞれがスコアに対応します。拍動性血流なし - スコア 0。まばらな点状の血流スコア 1。顕著な曲線血管分布スコア 2。木のような血管分布スコア 3。
研究完了まで、平均2年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Huaiwu He, MD、Peking Union Medical College Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年1月1日

一次修了 (予想される)

2023年12月31日

研究の完了 (予想される)

2024年1月31日

試験登録日

最初に提出

2022年11月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年12月8日

最初の投稿 (見積もり)

2022年12月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2022年12月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年12月8日

最終確認日

2022年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • I-22PJ140

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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