- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05647967
Особенности регионарной перфузии легочной консолидации
8 декабря 2022 г. обновлено: Peking Union Medical College Hospital
Оценка регионарной перфузии легочной консолидации при УЗИ легких
Целью этого исследования является оценка потенциальной полезности УЗИ легких для оценки размера и перфузии консолидации и изучения их взаимосвязи с клиническим исходом.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Консолидация легких является одной из основных причин гипоксии в отделениях интенсивной терапии (ОИТ).
Количественное измерение консолидации было бы чрезвычайно полезным для клинического ведения гипоксемии как в качестве показателя тяжести, так и для прогнозирования исходов. и перфузия легочной консолидации была предложена с помощью УЗИ легких.
Субъекты с дыхательной недостаточностью и консолидацией легких, подтвержденной визуализацией грудной клетки, подвергались ультразвуковому исследованию легких.
Размер консолидации и полнота кровотока рассчитывались при УЗИ легких.
Чувствительность, специфичность и точность системы оценки рассчитывали и сравнивали для оценки диагностической эффективности.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
200
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Na Wang, MD
- Номер телефона: 17810258960
- Электронная почта: wangna_pumch2017@163.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Huaiwu He, MD
- Номер телефона: 010-69152300
- Электронная почта: timuhhw@126.com
Места учебы
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Китай, 100010
- Рекрутинг
- Peking Union Medical College Hospital
-
Контакт:
- Na Wang, MD
- Номер телефона: 17810258960
- Электронная почта: wangna_pumch2017@163.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 14 лет до 86 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Исследуемая популяция состояла из взрослых (старше 18 лет) пациентов, госпитализированных в отделение интенсивной терапии.
Пациенты с острой дыхательной недостаточностью и консолидацией легких по данным визуализации органов грудной клетки (ультразвуковое исследование легких, рентгенография или компьютерная томография) подходили для включения.
Острая дыхательная недостаточность определялась по крайней мере по одному из следующих критериев: PaO2/FiO230 вдох/мин и могла включать множество потенциальных причин гипоксемии (например, сепсис, ателектаз, пневмонию, острое обострение хронического заболевания легких).
Описание
Критерии включения:
- Поступление в отделение интенсивной терапии (18 лет)
- Пациенты с острой дыхательной недостаточностью;
- Легочная консолидация при визуализации органов грудной клетки (УЗИ легких, рентгенография или компьютерная томография).
Критерий исключения:
- Гемодинамическая нестабильность (например, тяжелая гипотензия с систолическим артериальным давлением 180 мм рт. ст., неконтролируемые сердечные аритмии);
- Тяжелая травма грудной клетки;
- Коронавирус заболевание 2019;
- Легочная артериальная гипертензия и беременность.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
перфузия консолидации/размер консолидации
Пациентам с дыхательной недостаточностью и консолидацией легких, подтвержденной визуализацией органов грудной клетки, выполняли ультразвуковое исследование легких для оценки регионарной перфузии и размера консолидации.
|
Каждому пациенту после поступления в ОРИТ проведено УЗИ.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
индекс области консолидации
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 2 года
|
Объем консолидации измерялся индексом площади консолидации (CAI), который рассчитывается по двумерным измерениям, а именно по произведению центрального расстояния (от низа до верха экрана) и продольного расстояния (от левого края до края). справа от экрана).
|
через завершение обучения, в среднем 2 года
|
|
показатель кровотока
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 2 года
|
Была создана полуколичественная система оценки, основанная на разнообразии сигналов потока.
Он идентифицирует четыре прогрессивных шага сигналов крови, каждый из которых соответствует баллу: отсутствие пульсирующего кровотока - балл 0; редкий точечный кровоток-оценка 1; выраженная криволинейная васкуляризация - 2 балла; древовидная васкуляризация-оценка 3.
|
через завершение обучения, в среднем 2 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Huaiwu He, MD, Peking Union Medical College Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2022 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
31 декабря 2023 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
31 января 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 ноября 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 декабря 2022 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
13 декабря 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
13 декабря 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 декабря 2022 г.
Последняя проверка
1 ноября 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- I-22PJ140
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .