- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05647967
Caractéristiques de la perfusion régionale de la consolidation pulmonaire
8 décembre 2022 mis à jour par: Peking Union Medical College Hospital
Évaluation de la perfusion régionale de la consolidation pulmonaire lors de l'échographie pulmonaire
Le but de cette étude est d'évaluer l'utilité potentielle de l'échographie pulmonaire pour évaluer la taille et la perfusion de la consolidation et d'explorer leurs relations avec les résultats cliniques.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La consolidation pulmonaire est l'une des principales causes d'hypoxie dans les unités de soins intensifs (USI).
Une mesure quantitative de la consolidation serait extrêmement bénéfique pour la prise en charge clinique de l'hypoxémie, à la fois comme indice de gravité et pour prédire les résultats. Afin de quantifier la consolidation pulmonaire et son effet sur les résultats cliniques, un système de notation simple et quantitatif de la taille et la perfusion de la consolidation pulmonaire a été proposée par échographie pulmonaire.
Les sujets présentant une insuffisance respiratoire et une consolidation pulmonaire prouvée par l'imagerie thoracique ont subi une échographie pulmonaire.
La taille de la consolidation et la richesse du flux sanguin ont été calculées par échographie pulmonaire.
La sensibilité, la spécificité et la précision du système de notation ont été calculées et comparées pour évaluer l'efficacité diagnostique.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
200
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Na Wang, MD
- Numéro de téléphone: 17810258960
- E-mail: wangna_pumch2017@163.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Huaiwu He, MD
- Numéro de téléphone: 010-69152300
- E-mail: timuhhw@126.com
Lieux d'étude
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Chine, 100010
- Recrutement
- Peking Union Medical College Hospital
-
Contact:
- Na Wang, MD
- Numéro de téléphone: 17810258960
- E-mail: wangna_pumch2017@163.com
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
16 ans à 88 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
La population de l'étude était composée de patients adultes (> 18 ans) admis aux soins intensifs.
Les patients présentant une insuffisance respiratoire aiguë et une consolidation pulmonaire par imagerie thoracique (échographie pulmonaire, radiographie ou scanner) étaient éligibles à l'inclusion.
L'insuffisance respiratoire aiguë était définie par au moins un des critères suivants : PaO2/FiO230 respiration/min, et pouvait impliquer de nombreuses causes potentielles d'hypoxémie (par exemple, septicémie, atélectasie, pneumonie, exacerbation aiguë d'une maladie pulmonaire chronique).
La description
Critère d'intégration:
- Admission aux soins intensifs (18 ans
- Les patients présentaient une insuffisance respiratoire aiguë ;
- Consolidation pulmonaire par imagerie thoracique (échographie pulmonaire, radiographie ou scanner).
Critère d'exclusion:
- Instabilité hémodynamique (c.-à-d. hypotension sévère avec pression artérielle systolique de 180 mm Hg ; arythmies cardiaques non contrôlées) ;
- Traumatisme thoracique sévère ;
- Maladie du coronavirus 2019;
- Hypertension artérielle pulmonaire et grossesse.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
la perfusion de consolidation/la taille de consolidation
Les patients présentant une insuffisance respiratoire et une consolidation pulmonaire prouvée par l'imagerie thoracique ont subi une échographie pulmonaire pour évaluer la perfusion régionale et la taille de la consolidation.
|
Chaque patient a subi une échographie après son admission en réanimation.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
index des zones de consolidation
Délai: jusqu'à la fin des études, une moyenne de 2 ans
|
Le volume de consolidation a été mesuré par l'indice de zone de consolidation (CAI) qui est calculé à partir de mesures bidimensionnelles, à savoir le produit de la distance centrale (du bas vers le haut de l'écran) et de la distance longitudinale (de la gauche vers le droite de l'écran).
|
jusqu'à la fin des études, une moyenne de 2 ans
|
score de débit sanguin
Délai: jusqu'à la fin des études, une moyenne de 2 ans
|
Un système de notation semi-quantifié basé sur la richesse des signaux de débit a été établi.
Il identifie quatre étapes progressives de signaux sanguins correspondant chacune à un score : pas de débit sanguin pulsatile - score 0 ; score de débit sanguin clairsemé en forme de point 1 ; score de vascularisation curviligne prononcé 2 ; score de vascularisation arborescente 3.
|
jusqu'à la fin des études, une moyenne de 2 ans
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Huaiwu He, MD, Peking Union Medical College Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2022
Achèvement primaire (Anticipé)
31 décembre 2023
Achèvement de l'étude (Anticipé)
31 janvier 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 novembre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 décembre 2022
Première publication (Estimation)
13 décembre 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
13 décembre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 décembre 2022
Dernière vérification
1 novembre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- I-22PJ140
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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