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Características da Perfusão Regional da Consolidação Pulmonar

8 de dezembro de 2022 atualizado por: Peking Union Medical College Hospital

Avaliação da Perfusão Regional da Consolidação Pulmonar na Ultrassonografia Pulmonar

O objetivo deste estudo é avaliar a utilidade potencial da ultrassonografia pulmonar para avaliar o tamanho e a perfusão da consolidação e explorar suas relações com o resultado clínico.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A consolidação pulmonar é uma das principais causas de hipóxia em unidades de terapia intensiva (UTI). Uma medida quantitativa da consolidação seria extremamente benéfica para o manejo clínico da hipoxemia, tanto como índice de gravidade quanto para prever resultados. e a perfusão da consolidação pulmonar foi proposta pela ultrassonografia pulmonar. Indivíduos com insuficiência respiratória e consolidação pulmonar comprovada por imagem do tórax foram submetidos a exame de ultrassonografia pulmonar. O tamanho da consolidação e a riqueza do fluxo sanguíneo foram calculados por ultrassonografia pulmonar. A sensibilidade, especificidade e precisão do sistema de pontuação foram calculadas e comparadas para avaliar a eficácia diagnóstica.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

200

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

  • Nome: Huaiwu He, MD
  • Número de telefone: 010-69152300
  • E-mail: timuhhw@126.com

Locais de estudo

  • China
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100010
        • Recrutamento
        • Peking Union Medical College Hospital
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos a 88 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

A população do estudo consistiu de pacientes adultos (>18 anos) internados na UTI. Pacientes com insuficiência respiratória aguda e consolidação pulmonar por imagem do tórax (ultrassonografia pulmonar, raio X ou tomografia computadorizada) foram elegíveis para inclusão. Insuficiência respiratória aguda foi definida por pelo menos um dos seguintes critérios: PaO2/FiO230 respirações/min, e pode envolver muitas causas potenciais de hipoxemia (por exemplo, sepse, atelectasia, pneumonia, exacerbação aguda de doença pulmonar crônica).

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Admissão em UTI (18 anos
  2. Os pacientes apresentaram insuficiência respiratória aguda;
  3. Consolidação pulmonar por imagem do tórax (ultrassonografia pulmonar, raio X ou tomografia computadorizada).

Critério de exclusão:

  1. Instabilidade hemodinâmica (ou seja, hipotensão grave com pressão arterial sistólica 180mmHg; arritmias cardíacas não controladas);
  2. Trauma torácico grave;
  3. Doença do coronavírus 2019;
  4. Hipertensão arterial pulmonar e gravidez.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
a perfusão da consolidação/o tamanho da consolidação
Pacientes com insuficiência respiratória e consolidação pulmonar comprovada por imagem de tórax realizaram ultrassonografia pulmonar para avaliar a perfusão regional e o tamanho da consolidação.
Teste de diagnostico: Ultrassom
Cada paciente foi submetido a ultrassonografia após a admissão na UTI.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
índice de área de consolidação
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
O volume de consolidação foi medido pelo índice de área de consolidação (CAI) que é calculado a partir de medidas bidimensionais, ou seja, o produto da distância do núcleo (da parte inferior ao topo da tela) e a distância longitudinal (da esquerda para a direita da tela).
até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
pontuação de fluxo sanguíneo
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
Foi estabelecido um sistema de pontuação semiquantificado com base na riqueza dos sinais de fluxo. Ele identifica quatro etapas progressivas de sinais sanguíneos, cada uma correspondendo a uma pontuação: nenhum fluxo sanguíneo pulsátil - pontuação 0; escore de fluxo sanguíneo tipo ponto esparso 1; pontuação de vascularização curvilínea pronunciada 2; pontuação de vascularização semelhante a uma árvore 3.
até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Peking Union Medical College Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Huaiwu He, MD, Peking Union Medical College Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2022

Conclusão Primária (Antecipado)

31 de dezembro de 2023

Conclusão do estudo (Antecipado)

31 de janeiro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de novembro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de dezembro de 2022

Primeira postagem (Estimativa)

13 de dezembro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

13 de dezembro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de dezembro de 2022

Última verificação

1 de novembro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • I-22PJ140

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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