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Caratteristiche della perfusione regionale del consolidamento polmonare

8 dicembre 2022 aggiornato da: Peking Union Medical College Hospital

Valutazione della perfusione regionale del consolidamento polmonare all'ecografia polmonare

Lo scopo di questo studio è valutare la potenziale utilità dell'ecografia polmonare per valutare le dimensioni e la perfusione del consolidamento ed esplorare le loro relazioni con l'esito clinico.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il consolidamento polmonare è una delle principali cause di ipossia nelle unità di terapia intensiva (ICU). Una misurazione quantitativa del consolidamento sarebbe estremamente utile per la gestione clinica dell'ipossiemia, sia come indice di gravità che per prevedere gli esiti. Per quantificare il consolidamento polmonare e il suo effetto sugli esiti clinici, un sistema di punteggio semplice e quantitativo delle dimensioni e la perfusione del consolidamento polmonare è stata proposta mediante ecografia polmonare. I soggetti con insufficienza respiratoria e consolidamento polmonare dimostrati dall'imaging del torace sono stati sottoposti a ecografia polmonare. La dimensione del consolidamento e la ricchezza del flusso sanguigno sono state calcolate sull'ecografia polmonare. La sensibilità, la specificità e l'accuratezza del sistema di punteggio sono state calcolate e confrontate per valutare l'efficacia diagnostica.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

200

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Huaiwu He, MD
  • Numero di telefono: 010-69152300
  • Email: timuhhw@126.com

Luoghi di studio

  • Cina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Cina, 100010
        • Reclutamento
        • Peking Union Medical College Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 86 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

La popolazione dello studio era costituita da pazienti adulti (>18 anni) ricoverati in terapia intensiva. I pazienti che presentavano insufficienza respiratoria acuta e consolidamento polmonare mediante imaging del torace (ecografia polmonare, raggi X o TAC) erano idonei per l'inclusione. L'insufficienza respiratoria acuta è stata definita da almeno uno dei seguenti criteri: PaO2/FiO230 respiro/min e potrebbe coinvolgere molte potenziali cause di ipossiemia (ad es. sepsi, atelettasia, polmonite, esacerbazione acuta di malattia polmonare cronica).

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Ammissione in terapia intensiva (18 anni
  2. Pazienti con insufficienza respiratoria acuta;
  3. Consolidamento polmonare mediante imaging del torace (ecografia polmonare, raggi X o TAC).

Criteri di esclusione:

  1. Instabilità emodinamica (cioè grave ipotensione con pressione arteriosa sistolica 180 mmHg; aritmie cardiache non controllate);
  2. Grave trauma toracico;
  3. Malattia di coronavirus 2019;
  4. Ipertensione arteriosa polmonare e gravidanza.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
la perfusione di consolidamento/la dimensione del consolidamento
I pazienti con insufficienza respiratoria e consolidamento polmonare dimostrati dall'imaging del torace sono stati sottoposti a ecografia polmonare per valutare la perfusione regionale e la dimensione del consolidamento.
Test diagnostico: Ultrasuoni
Ogni paziente è stato sottoposto ad ecografia dopo il ricovero in terapia intensiva.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
indice dell'area di consolidamento
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 2 anni
Il volume di consolidamento è stato misurato mediante l'indice dell'area di consolidamento (CAI) che viene calcolato da misure bidimensionali, vale a dire il prodotto della distanza centrale (dal basso verso l'alto dello schermo) e la distanza longitudinale (da sinistra verso l'alto) destra dello schermo).
attraverso il completamento degli studi, una media di 2 anni
punteggio del flusso sanguigno
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 2 anni
È stato stabilito un sistema di punteggio semi-quantificato basato sulla ricchezza dei segnali di flusso. Identifica quattro fasi progressive di segnali ematici, ciascuna corrispondente a un punteggio: nessun flusso sanguigno pulsatile-punteggio 0; punteggio del flusso sanguigno simile a un punto sparso 1; punteggio di vascolarizzazione curvilinea pronunciato 2; punteggio di vascolarizzazione ad albero 3.
attraverso il completamento degli studi, una media di 2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Peking Union Medical College Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Huaiwu He, MD, Peking Union Medical College Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2022

Completamento primario (Anticipato)

31 dicembre 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

31 gennaio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 novembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 dicembre 2022

Primo Inserito (Stima)

13 dicembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

13 dicembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 dicembre 2022

Ultimo verificato

1 novembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • I-22PJ140

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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