- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05647967
Cechy regionalnej perfuzji konsolidacji płuc
8 grudnia 2022 zaktualizowane przez: Peking Union Medical College Hospital
Ocena regionalnej perfuzji konsolidacji płuc na podstawie ultrasonografii płuc
Celem pracy jest ocena potencjalnej przydatności ultrasonografii płuc do oceny wielkości i perfuzji konsolidacji oraz zbadanie ich związku z wynikiem klinicznym.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Konsolidacja płuc jest jedną z najczęstszych przyczyn niedotlenienia na oddziałach intensywnej terapii (OIOM).
Ilościowy pomiar konsolidacji byłby niezwykle korzystny w leczeniu klinicznym hipoksemii, zarówno jako wskaźnik ciężkości, jak i przewidywanie wyników. W celu ilościowego określenia konsolidacji płuc i jej wpływu na wyniki kliniczne, prosty i ilościowy system punktacji o i perfuzję konsolidacji płuc zaproponowano za pomocą ultrasonografii płuc.
U osób z niewydolnością oddechową i konsolidacją płuc potwierdzoną badaniem obrazowym klatki piersiowej wykonano badanie ultrasonograficzne płuc.
Wielkość konsolidacji i bogactwo przepływu krwi obliczono na podstawie USG płuc.
Czułość, swoistość i dokładność systemu punktacji zostały obliczone i porównane w celu oceny skuteczności diagnostycznej.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
200
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Na Wang, MD
- Numer telefonu: 17810258960
- E-mail: wangna_pumch2017@163.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Huaiwu He, MD
- Numer telefonu: 010-69152300
- E-mail: timuhhw@126.com
Lokalizacje studiów
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Chiny, 100010
- Rekrutacyjny
- Peking Union Medical College Hospital
-
Kontakt:
- Na Wang, MD
- Numer telefonu: 17810258960
- E-mail: wangna_pumch2017@163.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat do 86 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Populacja badana składała się z dorosłych pacjentów (>18 lat) przyjętych na OIT.
Do włączenia kwalifikowali się pacjenci z ostrą niewydolnością oddechową i konsolidacją płuc w badaniu obrazowym klatki piersiowej (USG płuc, prześwietlenie rentgenowskie lub tomografia komputerowa).
Ostra niewydolność oddechowa została zdefiniowana na podstawie co najmniej jednego z następujących kryteriów: PaO2/FiO230 oddech/min i może obejmować wiele potencjalnych przyczyn hipoksemii (np. posocznicę, niedodmę, zapalenie płuc, ostre zaostrzenie przewlekłej choroby płuc).
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Przyjęcie na OIOM (18 lat
- Pacjenci zgłaszali się z ostrą niewydolnością oddechową;
- Konsolidacja płuc za pomocą obrazowania klatki piersiowej (USG płuc, prześwietlenie rentgenowskie lub tomografia komputerowa).
Kryteria wyłączenia:
- niestabilność hemodynamiczna (tj. ciężkie niedociśnienie ze skurczowym ciśnieniem tętniczym 180 mmHg; niekontrolowane zaburzenia rytmu serca);
- Ciężki uraz klatki piersiowej;
- Choroba koronawirusowa 2019;
- Nadciśnienie tętnicze płucne a ciąża.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
perfuzja konsolidacji/rozmiar konsolidacji
U pacjentów z niewydolnością oddechową i konsolidacją płuc potwierdzoną badaniem obrazowym klatki piersiowej wykonano USG płuc w celu oceny regionalnej perfuzji i wielkości konsolidacji.
|
U każdego chorego po przyjęciu na OIT wykonano USG.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
indeks obszaru konsolidacji
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 2 lata
|
Objętość konsolidacji mierzono za pomocą wskaźnika obszaru konsolidacji (CAI), który jest obliczany z miar dwuwymiarowych, a mianowicie iloczynu odległości rdzenia (od dołu do góry ekranu) i odległości wzdłużnej (od lewej do po prawej stronie ekranu).
|
do ukończenia studiów, średnio 2 lata
|
|
ocena przepływu krwi
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 2 lata
|
Stworzono półilościowy system punktacji oparty na bogactwie sygnałów przepływu.
Identyfikuje cztery kolejne etapy sygnałów krwi, z których każdy odpowiada punktacji: brak pulsacyjnego przepływu krwi – wynik 0; rzadki punktowy przepływ krwi – ocena 1; wyraźne unaczynienie krzywoliniowe – 2 punkty; drzewiaste unaczynienie-score 3.
|
do ukończenia studiów, średnio 2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Huaiwu He, MD, Peking Union Medical College Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2022
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
31 grudnia 2023
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
31 stycznia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 listopada 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 grudnia 2022
Pierwszy wysłany (Oszacować)
13 grudnia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
13 grudnia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 grudnia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- I-22PJ140
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .