Características de la perfusión regional de consolidación pulmonar
8 de diciembre de 2022 actualizado por: Peking Union Medical College Hospital
Evaluación de la perfusión regional de la consolidación pulmonar mediante ecografía pulmonar
El objetivo de este estudio es evaluar la utilidad potencial de la ecografía pulmonar para evaluar el tamaño y la perfusión de la consolidación y explorar sus relaciones con el resultado clínico.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La consolidación pulmonar es una de las principales causas de hipoxia en los entornos de la unidad de cuidados intensivos (UCI).
Una medida cuantitativa de la consolidación sería extremadamente beneficiosa para el manejo clínico de la hipoxemia, tanto como índice de gravedad como para predecir los resultados. Para cuantificar la consolidación pulmonar y su efecto en los resultados clínicos, un sistema de puntuación simple y cuantitativo del tamaño y se propuso perfusión de consolidación pulmonar mediante ecografía pulmonar.
Los sujetos con insuficiencia respiratoria y consolidación pulmonar demostrada por imágenes de tórax se sometieron a un examen de ultrasonido pulmonar.
El tamaño de la consolidación y la riqueza del flujo sanguíneo se calcularon mediante ecografía pulmonar.
La sensibilidad, la especificidad y la precisión del sistema de puntuación se calcularon y compararon para evaluar la eficacia diagnóstica.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
200
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Na Wang, MD
- Número de teléfono: 17810258960
- Correo electrónico: wangna_pumch2017@163.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Huaiwu He, MD
- Número de teléfono: 010-69152300
- Correo electrónico: timuhhw@126.com
Ubicaciones de estudio
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Porcelana, 100010
- Reclutamiento
- Peking Union Medical College Hospital
-
Contacto:
- Na Wang, MD
- Número de teléfono: 17810258960
- Correo electrónico: wangna_pumch2017@163.com
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
16 años a 88 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
La población de estudio consistió en pacientes adultos (> 18 años) ingresados en la UCI.
Los pacientes que presentaban insuficiencia respiratoria aguda y consolidación pulmonar mediante imágenes de tórax (ecografía pulmonar, rayos X o tomografía computarizada) fueron elegibles para la inclusión.
La insuficiencia respiratoria aguda se definió por al menos uno de los siguientes criterios: PaO2/FiO230 respiración/min, y podría involucrar muchas causas potenciales de hipoxemia (p. ej., sepsis, atelectasia, neumonía, exacerbación aguda de enfermedad pulmonar crónica).
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ingreso a la UCI (18 años)
- Los pacientes presentaron insuficiencia respiratoria aguda;
- Consolidación pulmonar por imagen de tórax (ecografía pulmonar, rayos X o tomografía computarizada).
Criterio de exclusión:
- Inestabilidad hemodinámica (es decir, hipotensión grave con presión arterial sistólica de 180 mmHg; arritmias cardíacas no controladas);
- Trauma torácico severo;
- Enfermedad del coronavirus 2019;
- Hipertensión arterial pulmonar y embarazo.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
la perfusión de consolidación/el tamaño de consolidación
A los pacientes con insuficiencia respiratoria y consolidación pulmonar demostrada por imagen de tórax se les realizó una ecografía pulmonar para evaluar la perfusión regional y el tamaño de la consolidación.
|
Cada paciente se sometió a una ecografía después del ingreso en la UCI.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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índice del área de consolidación
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 2 años
|
El volumen de consolidación se midió mediante el índice del área de consolidación (CAI), que se calcula a partir de medidas bidimensionales, a saber, el producto de la distancia del núcleo (desde la parte inferior hasta la parte superior de la pantalla) y la distancia longitudinal (desde la izquierda hasta la parte superior). derecha de la pantalla).
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hasta la finalización de los estudios, un promedio de 2 años
|
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puntaje de flujo sanguíneo
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 2 años
|
Se estableció un sistema de puntuación semicuantificado basado en la riqueza de las señales de flujo.
Identifica cuatro pasos progresivos de señales sanguíneas, cada uno de los cuales corresponde a una puntuación: sin flujo sanguíneo pulsátil, puntuación 0; flujo de sangre escaso en forma de punto, puntuación 1; vascularidad curvilínea pronunciada-puntuación 2; puntuación de vascularidad en forma de árbol 3.
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hasta la finalización de los estudios, un promedio de 2 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Huaiwu He, MD, Peking Union Medical College Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2022
Finalización primaria (Anticipado)
31 de diciembre de 2023
Finalización del estudio (Anticipado)
31 de enero de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de noviembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de diciembre de 2022
Publicado por primera vez (Estimar)
13 de diciembre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
13 de diciembre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de diciembre de 2022
Última verificación
1 de noviembre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- I-22PJ140
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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