- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05647967
Kenmerken van regionale perfusie van longconsolidatie
8 december 2022 bijgewerkt door: Peking Union Medical College Hospital
Evaluatie van regionale perfusie van longconsolidatie bij longechografie
Het doel van deze studie is om het potentiële nut van longechografie te evalueren om de grootte en perfusie van consolidatie te beoordelen en hun relatie met klinische uitkomst te onderzoeken.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Longconsolidatie is een van de meest voorkomende oorzaken van hypoxie op de intensive care (ICU).
Een kwantitatieve meting van consolidatie zou buitengewoon nuttig zijn voor de klinische behandeling van hypoxemie, zowel als een index van de ernst als om de resultaten te voorspellen. Om de longconsolidatie en het effect ervan op klinische resultaten te kwantificeren, is een eenvoudig en kwantitatief scoresysteem van en perfusie van longconsolidatie werd voorgesteld door middel van longechografie.
Onderwerpen met respiratoire insufficiëntie en longconsolidatie bewezen door beeldvorming van de borst ondergingen echografisch onderzoek van de longen.
De grootte van consolidatie en de rijkdom van de bloedstroom werd berekend op basis van longechografie.
De sensitiviteit, specificiteit en nauwkeurigheid van het scoresysteem werden berekend en vergeleken om de diagnostische werkzaamheid te evalueren.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
200
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Na Wang, MD
- Telefoonnummer: 17810258960
- E-mail: wangna_pumch2017@163.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Huaiwu He, MD
- Telefoonnummer: 010-69152300
- E-mail: timuhhw@126.com
Studie Locaties
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, China, 100010
- Werving
- Peking Union Medical College Hospital
-
Contact:
- Na Wang, MD
- Telefoonnummer: 17810258960
- E-mail: wangna_pumch2017@163.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar tot 86 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
De onderzoekspopulatie bestond uit volwassen (>18 jaar) patiënten die op de IC waren opgenomen.
Patiënten met acuut respiratoir falen en pulmonale consolidatie door beeldvorming van de borstkas (longecho, röntgenfoto of CT-scan) kwamen in aanmerking voor opname.
Acuut respiratoir falen werd gedefinieerd door ten minste een van de volgende criteria: PaO2/FiO230 adem/min, en kan vele mogelijke oorzaken van hypoxemie inhouden (bijv. sepsis, atelectase, pneumonie, acute exacerbatie van chronische longziekte).
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Opname op de IC (18jr
- Patiënten presenteerden zich met acuut respiratoir falen;
- Pulmonale consolidatie door middel van beeldvorming van de borst (longecho, röntgenfoto of CT-scan).
Uitsluitingscriteria:
- Hemodynamische instabiliteit (d.w.z. ernstige hypotensie met systolische arteriële druk 180 mmHg; ongecontroleerde hartritmestoornissen);
- Ernstig thoracaal trauma;
- Coronavirusziekte 2019;
- Pulmonale arteriële hypertensie en zwangerschap.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
de consolidatieperfusie/de consolidatiegrootte
Patiënten met respiratoire insufficiëntie en longconsolidatie, aangetoond door beeldvorming van de borstkas, ondergingen echografie van de longen om de regionale perfusie en de grootte van de consolidatie te evalueren.
|
Elke patiënt onderging echografie na opname op de IC.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
consolidatie gebied index
Tijdsspanne: door afronding van de studie, gemiddeld 2 jaar
|
Het consolidatievolume werd gemeten door de consolidatiegebiedindex (CAI) die wordt berekend op basis van tweedimensionale metingen, namelijk het product van de kernafstand (van de onderkant naar de bovenkant van het scherm) en de longitudinale afstand (van links naar de rechts van het scherm).
|
door afronding van de studie, gemiddeld 2 jaar
|
|
bloedstroom scoren
Tijdsspanne: door afronding van de studie, gemiddeld 2 jaar
|
Er werd een semi-gekwantificeerd scoresysteem opgezet op basis van de rijkdom aan stromingssignalen.
Het identificeert vier opeenvolgende stappen van bloedsignalen, die elk overeenkomen met een score: geen pulserende bloedstroomscore 0; schaarse puntachtige bloedstroomscore 1; uitgesproken kromlijnige vasculariteit-score 2; boomachtige vasculariteitsscore 3.
|
door afronding van de studie, gemiddeld 2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Huaiwu He, MD, Peking Union Medical College Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2022
Primaire voltooiing (Verwacht)
31 december 2023
Studie voltooiing (Verwacht)
31 januari 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 november 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 december 2022
Eerst geplaatst (Schatting)
13 december 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
13 december 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 december 2022
Laatst geverifieerd
1 november 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- I-22PJ140
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .