- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05647967
Funktioner ved regional perfusion af lungekonsolidering
8. december 2022 opdateret af: Peking Union Medical College Hospital
Evaluering af regional perfusion af lungekonsolidering ved lunge-ultralyd
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere den potentielle nytte af lunge-ultralyd til at vurdere størrelsen og perfusionen af konsolidering og udforske deres forhold til kliniske resultater.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Lungekonsolidering er en af de mest årsager til hypoxi i intensivafdelinger (ICU).
En kvantitativ måling af konsolidering ville være yderst gavnlig for den kliniske behandling af hypoxæmi, både som et indeks for sværhedsgrad og til at forudsige resultater. For at kvantificere lungekonsolideringen og dens effekt på kliniske resultater, et enkelt og kvantitativt scoringssystem af størrelsen og perfusion af lungekonsolidering blev foreslået ved lunge-ultralyd.
Forsøgspersoner med respirationssvigt og lungekonsolidering påvist ved billeddiagnostik af brystet gennemgik lunge-ultralydsundersøgelse.
Størrelsen af konsolidering og rigdommen af blodgennemstrømning blev beregnet ved lunge-ultralyd.
Scoringssystemets sensitivitet, specificitet og nøjagtighed blev beregnet og sammenlignet for at evaluere den diagnostiske effektivitet.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
200
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Na Wang, MD
- Telefonnummer: 17810258960
- E-mail: wangna_pumch2017@163.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Huaiwu He, MD
- Telefonnummer: 010-69152300
- E-mail: timuhhw@126.com
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100010
- Rekruttering
- Peking Union Medical College Hospital
-
Kontakt:
- Na Wang, MD
- Telefonnummer: 17810258960
- E-mail: wangna_pumch2017@163.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
14 år til 86 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Undersøgelsespopulationen bestod af voksne (>18 år) patienter indlagt på intensivafdelingen.
Patienter præsenteret med akut respirationssvigt og lungekonsolidering ved brystbilleddannelse (lunge-ultralyd, røntgen eller CT-scanning) var berettiget til inklusion.
Akut respirationssvigt blev defineret af mindst et af følgende kriterier: PaO2/FiO230 vejrtrækning/min og kunne involvere mange potentielle årsager til hypoxæmi (f.eks. sepsis, atelektase, lungebetændelse, akut forværring af kronisk lungesygdom).
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Indlæggelse på intensivafdeling (18 år
- Patienter præsenteret med akut respirationssvigt;
- Lungekonsolidering ved billeddannelse af brystet (lunge-ultralyd, røntgen- eller CT-scanning).
Eksklusionskriterier:
- Hæmodynamisk ustabilitet (dvs. svær hypotension med systolisk arterielt tryk 180 mmHg; ukontrollerede hjertearytmier);
- Alvorligt thoraxtraume;
- Coronavirussygdom 2019;
- Pulmonal arteriehypertension og graviditet.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
konsolideringsgennemstrømningen/konsolideringsstørrelsen
Patienter med respirationssvigt og lungekonsolidering påvist ved brystbilleddannelse gennemgik lunge-ultralyd for at evaluere den regionale perfusion og størrelsen af konsolideringen.
|
Hver patient gennemgik ultralyd efter indlæggelse på ICU.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
konsolideringsarealindeks
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 år
|
Konsolideringsvolumenet blev målt ved konsolideringsarealindeks (CAI), som er beregnet ud fra todimensionelle mål, nemlig produktet af kerneafstanden (fra bunden til toppen af skærmen) og den langsgående afstand (fra venstre til venstre). højre på skærmen).
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 år
|
|
blodgennemstrømningsscore
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 år
|
Et semikvantificeret scoringssystem baseret på rigdommen af flowsignaler blev etableret.
Den identificerer fire progressive trin af blodsignaler, der hver svarer til en score: ingen pulserende blodgennemstrømning-score 0; sparsom prik-lignende blodgennemstrømning-score 1; udtalt curvilinear vascularity-score 2; trælignende vaskularitet-score 3.
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Huaiwu He, MD, Peking Union Medical College Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2022
Primær færdiggørelse (Forventet)
31. december 2023
Studieafslutning (Forventet)
31. januar 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
29. november 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. december 2022
Først opslået (Skøn)
13. december 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
13. december 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. december 2022
Sidst verificeret
1. november 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- I-22PJ140
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Ultralydsterapi; Komplikationer
-
Seoul National University HospitalAfsluttetEndobronchial Ultrasound Guided Transbronchial Needle AspirationKorea, Republikken
-
The Children's Hospital of Zhejiang University...Ikke rekrutterer endnuRandomiseret kontrolleret forsøg | Ekstrakorporeal Shock Wave Lithotripsi | Børne-urolithiasis | Optisk Bevægelsesoptagelse | Ultrasound Lokalisering | LokaliseringseffektivitetKina
-
Calvin de Wijs, MScRekrutteringSedationskomplikation | High Flow Nasal Oxygen TherapyHolland
-
Milton S. Hershey Medical CenterAfsluttetAdfærdsreaktioner på Bright Light Therapy hos ældreForenede Stater
-
Stanford UniversityNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetRygestop | MindCotine Virtual Reality Mindful Exposure TherapyForenede Stater
-
University of AarhusRekrutteringFokuseret Acceptance and Commitment Therapy (FACT) | VentelisteDanmark
-
Alexandria UniversityAfsluttetØjeblikkelig implantation | Vestibulær Socket Therapy | Type II-stikkontaktEgypten
-
Istinye UniversityIkke rekrutterer endnuMuskelaktivitet | Fysioterapi og genoptræning | Core Stabilization Exercise Therapy | Visuel rehabilitering | Bueskydning
-
Mohamed Adel AlfekyRekrutteringVestibulær Socket Therapy | Øjeblikkelig dental implantat i Type 2 ekstraktionshulEgypten
-
Taipei City HospitalAfsluttetPRU (blodpladereaktivitetsenhed) | APT (Antiplatelet Therapy) | HOTPR (High on Treat Platelet Reactivity)Taiwan
Kliniske forsøg med Ultralyd
-
ReCor Medical, Inc.RekrutteringHjerte-kar-sygdomme | Karsygdomme | Forhøjet blodtrykForenede Stater
-
Institute of Oncology LjubljanaAktiv, ikke rekrutterendeBrystkræft | AksellymfeknudemetastaseSlovenien
-
M.D. Anderson Cancer CenterRekrutteringRecidiverende parathyroidea-carcinomForenede Stater
-
Medical University of ViennaIkke rekrutterer endnuHjerte- og aortakirurgi | Venøs overbelastning | Væske genoplivning | Hjerteanæstesi
-
Fujian Medical UniversityIkke rekrutterer endnuLymfemetastase | Thyroidneoplasmer | Papillært skjoldbruskkirtelcarcinom | RET proto-oncogen-mutationKina
-
General Hospital of Ningxia Medical UniversityIkke rekrutterer endnuSkadelig virkning | Sikkerhed og effektivitet | ForundersøgelseKina
-
Resolve StrokeRekrutteringNeurologisk komplikation | Cerebral iskæmi | Neuro ICU | Subarachnoid blødning | Hjerneskader, karFrankrig
-
Sarasota Memorial Health Care SystemTilmelding efter invitationThyroid Nodule | Skjoldbruskkirtel nodulerForenede Stater
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnu
-
ReCor Medical, Inc.RekrutteringForhøjet blodtrykØstrig, Schweiz, Tyskland, Belgien, Holland, Det Forenede Kongerige, Frankrig, Monaco, Spanien