- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05647967
Vlastnosti regionální perfuze plicní konsolidace
8. prosince 2022 aktualizováno: Peking Union Medical College Hospital
Hodnocení regionální perfuze plicní konsolidace při ultrasonografii plic
Cílem této studie je zhodnotit potenciální užitečnost ultrazvuku plic k posouzení velikosti a perfuze konsolidace a prozkoumat jejich vztah s klinickým výsledkem.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Intervence / Léčba
Detailní popis
Konsolidace plic je jednou z nejčastějších příčin hypoxie na jednotkách intenzivní péče (JIP).
Kvantitativní měření konsolidace by bylo extrémně přínosné pro klinickou léčbu hypoxémie, a to jak jako index závažnosti, tak pro predikci výsledků. Aby bylo možné kvantifikovat plicní konsolidaci a její účinek na klinické výsledky, byl by použit jednoduchý a kvantitativní systém bodování velikosti a perfuze plicní konsolidace byla navržena pomocí ultrazvuku plic.
U osob s respiračním selháním a plicní konsolidací prokázanou zobrazením hrudníku bylo provedeno ultrazvukové vyšetření plic.
Velikost konsolidace a bohatost průtoku krve byla vypočítána na ultrazvuku plic.
Senzitivita, specificita a přesnost skórovacího systému byly vypočteny a porovnány za účelem vyhodnocení diagnostické účinnosti.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
200
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Na Wang, MD
- Telefonní číslo: 17810258960
- E-mail: wangna_pumch2017@163.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Huaiwu He, MD
- Telefonní číslo: 010-69152300
- E-mail: timuhhw@126.com
Studijní místa
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Čína, 100010
- Nábor
- Peking Union Medical College Hospital
-
Kontakt:
- Na Wang, MD
- Telefonní číslo: 17810258960
- E-mail: wangna_pumch2017@163.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
16 let až 88 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Populaci studie tvořili dospělí (>18 let) pacienti přijatí na JIP.
Pacienti s akutním respiračním selháním a plicní konsolidací pomocí zobrazení hrudníku (ultrazvuk plic, rentgenové nebo CT vyšetření) byli způsobilí k zařazení.
Akutní respirační selhání bylo definováno alespoň jedním z následujících kritérií: PaO2/FiO230 dech/min a mohlo zahrnovat mnoho potenciálních příčin hypoxémie (např. sepse, atelektáza, pneumonie, akutní exacerbace chronického onemocnění plic).
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Vstup na JIP (18 let
- Pacienti měli akutní respirační selhání;
- Plicní konsolidace zobrazením hrudníku (ultrazvuk plic, rentgen nebo CT).
Kritéria vyloučení:
- Hemodynamická nestabilita (tj. těžká hypotenze se systolickým arteriálním tlakem 180 mmHg; nekontrolované srdeční arytmie);
- Těžké poranění hrudníku;
- Koronavirové onemocnění 2019;
- Plicní arteriální hypertenze a těhotenství.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
perfuze konsolidace/velikost konsolidace
Pacienti s respiračním selháním a plicní konsolidací prokázanou zobrazením hrudníku podstoupili ultrazvuk plic ke zhodnocení regionální perfuze a velikosti konsolidace.
|
Každý pacient po přijetí na JIP podstoupil ultrazvuk.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
konsolidační plošný index
Časové okno: ukončením studia v průměru 2 roky
|
Objem konsolidace byl měřen pomocí konsolidačního plošného indexu (CAI), který se vypočítává z dvourozměrných měření, konkrétně součinu vzdálenosti jádra (odspodu k horní části obrazovky) a podélné vzdálenosti (zleva k vpravo na obrazovce).
|
ukončením studia v průměru 2 roky
|
skóre průtoku krve
Časové okno: ukončením studia v průměru 2 roky
|
Byl vytvořen semikvantifikovaný systém hodnocení založený na bohatosti signálů toku.
Identifikuje čtyři progresivní kroky krevních signálů, z nichž každý odpovídá skóre: žádný pulzující průtok krve - skóre 0; řídký tečkovitý krevní průtok-skóre 1; výrazná křivočará vaskularita - skóre 2; stromové skóre prokrvení 3.
|
ukončením studia v průměru 2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Huaiwu He, MD, Peking Union Medical College Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2022
Primární dokončení (Očekávaný)
31. prosince 2023
Dokončení studie (Očekávaný)
31. ledna 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. listopadu 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. prosince 2022
První zveřejněno (Odhad)
13. prosince 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
13. prosince 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. prosince 2022
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- I-22PJ140
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Ultrazvuk
-
National Taiwan University HospitalNational Taiwan University Hospital Bei-Hu BranchNáborÚspěšná kanylaceTchaj-wan
-
Seno Medical Instruments Inc.Dokončeno
-
Medical University of South CarolinaSouth Carolina Spinal Cord Injury Research FundNáborNemoci míchy | Spinální stenóza | Poranění míchy | Degenerace páteře | Komprese míchy | Onemocnění páteře | Poranění páteřeSpojené státy
-
Dr. Linda McLeanOttawa Hospital Research Institute; The Ottawa HospitalZápis na pozvánku
-
InSightecDokončeno
-
InSightecNáborGliom | Glioblastom | Tekutá biopsieSpojené státy, Kanada
-
Centre Hospitalier Universitaire de la RéunionNábor
-
Hospices Civils de LyonDokončenoLokalizovaný karcinom prostatyFrancie
-
Nader SanaiInSightec; SonALAsense, Inc.; Barrow Neurological Institute; Ivy Brain Tumor CenterNáborGliom vysokého stupněSpojené státy