Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vlastnosti regionální perfuze plicní konsolidace

8. prosince 2022 aktualizováno: Peking Union Medical College Hospital

Hodnocení regionální perfuze plicní konsolidace při ultrasonografii plic

Cílem této studie je zhodnotit potenciální užitečnost ultrazvuku plic k posouzení velikosti a perfuze konsolidace a prozkoumat jejich vztah s klinickým výsledkem.

Přehled studie

Detailní popis

Konsolidace plic je jednou z nejčastějších příčin hypoxie na jednotkách intenzivní péče (JIP). Kvantitativní měření konsolidace by bylo extrémně přínosné pro klinickou léčbu hypoxémie, a to jak jako index závažnosti, tak pro predikci výsledků. Aby bylo možné kvantifikovat plicní konsolidaci a její účinek na klinické výsledky, byl by použit jednoduchý a kvantitativní systém bodování velikosti a perfuze plicní konsolidace byla navržena pomocí ultrazvuku plic. U osob s respiračním selháním a plicní konsolidací prokázanou zobrazením hrudníku bylo provedeno ultrazvukové vyšetření plic. Velikost konsolidace a bohatost průtoku krve byla vypočítána na ultrazvuku plic. Senzitivita, specificita a přesnost skórovacího systému byly vypočteny a porovnány za účelem vyhodnocení diagnostické účinnosti.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

200

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Huaiwu He, MD
  • Telefonní číslo: 010-69152300
  • E-mail: timuhhw@126.com

Studijní místa

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Čína, 100010
        • Nábor
        • Peking Union Medical College Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let až 88 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Populaci studie tvořili dospělí (>18 let) pacienti přijatí na JIP. Pacienti s akutním respiračním selháním a plicní konsolidací pomocí zobrazení hrudníku (ultrazvuk plic, rentgenové nebo CT vyšetření) byli způsobilí k zařazení. Akutní respirační selhání bylo definováno alespoň jedním z následujících kritérií: PaO2/FiO230 dech/min a mohlo zahrnovat mnoho potenciálních příčin hypoxémie (např. sepse, atelektáza, pneumonie, akutní exacerbace chronického onemocnění plic).

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Vstup na JIP (18 let
  2. Pacienti měli akutní respirační selhání;
  3. Plicní konsolidace zobrazením hrudníku (ultrazvuk plic, rentgen nebo CT).

Kritéria vyloučení:

  1. Hemodynamická nestabilita (tj. těžká hypotenze se systolickým arteriálním tlakem 180 mmHg; nekontrolované srdeční arytmie);
  2. Těžké poranění hrudníku;
  3. Koronavirové onemocnění 2019;
  4. Plicní arteriální hypertenze a těhotenství.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
perfuze konsolidace/velikost konsolidace
Pacienti s respiračním selháním a plicní konsolidací prokázanou zobrazením hrudníku podstoupili ultrazvuk plic ke zhodnocení regionální perfuze a velikosti konsolidace.
Každý pacient po přijetí na JIP podstoupil ultrazvuk.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
konsolidační plošný index
Časové okno: ukončením studia v průměru 2 roky
Objem konsolidace byl měřen pomocí konsolidačního plošného indexu (CAI), který se vypočítává z dvourozměrných měření, konkrétně součinu vzdálenosti jádra (odspodu k horní části obrazovky) a podélné vzdálenosti (zleva k vpravo na obrazovce).
ukončením studia v průměru 2 roky
skóre průtoku krve
Časové okno: ukončením studia v průměru 2 roky
Byl vytvořen semikvantifikovaný systém hodnocení založený na bohatosti signálů toku. Identifikuje čtyři progresivní kroky krevních signálů, z nichž každý odpovídá skóre: žádný pulzující průtok krve - skóre 0; řídký tečkovitý krevní průtok-skóre 1; výrazná křivočará vaskularita - skóre 2; stromové skóre prokrvení 3.
ukončením studia v průměru 2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Huaiwu He, MD, Peking Union Medical College Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

31. prosince 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

31. ledna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. listopadu 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. prosince 2022

První zveřejněno (Odhad)

13. prosince 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

13. prosince 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. prosince 2022

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ultrazvuk

3
Předplatit