- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05647967
Funksjoner ved regional perfusjon av lungekonsolidering
8. desember 2022 oppdatert av: Peking Union Medical College Hospital
Evaluering av regional perfusjon av lungekonsolidering ved lunge-ultralyd
Målet med denne studien er å evaluere den potensielle nytten av lunge-ultralyd for å vurdere størrelsen og perfusjonen av konsolidering og utforske deres forhold til klinisk utfall.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Lungekonsolidering er en av de viktigste årsakene til hypoksi i intensivavdelinger (ICU).
En kvantitativ måling av konsolidering vil være ekstremt fordelaktig for den kliniske behandlingen ved hypoksemi, både som en indeks på alvorlighetsgrad og for å forutsi utfall. For å kvantifisere lungekonsolideringen og dens effekt på kliniske utfall, et enkelt og kvantitativt skåringssystem av størrelsen og perfusjon av lungekonsolidering ble foreslått ved lungeultralyd.
Personer med respirasjonssvikt og lungekonsolidering påvist ved brystavbildning gjennomgikk lunge-ultralydundersøkelse.
Størrelsen på konsolideringen og blodstrømmens rikdom ble beregnet ved lungeultralyd.
Sensitiviteten, spesifisiteten og nøyaktigheten til skåringssystemet ble beregnet og sammenlignet for å evaluere den diagnostiske effekten.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
200
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Na Wang, MD
- Telefonnummer: 17810258960
- E-post: wangna_pumch2017@163.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Huaiwu He, MD
- Telefonnummer: 010-69152300
- E-post: timuhhw@126.com
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100010
- Rekruttering
- Peking Union Medical College Hospital
-
Ta kontakt med:
- Na Wang, MD
- Telefonnummer: 17810258960
- E-post: wangna_pumch2017@163.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
14 år til 86 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Studiepopulasjonen besto av voksne (>18 år) pasienter innlagt på intensivavdelingen.
Pasienter presentert med akutt respirasjonssvikt og lungekonsolidering ved brystavbildning (lungeultralyd, røntgen eller CT-skanning) var kvalifisert for inkludering.
Akutt respirasjonssvikt ble definert av minst ett av følgende kriterier: PaO2/FiO230 pust/min, og kan involvere mange potensielle årsaker til hypoksemi (f.eks. sepsis, atelektase, lungebetennelse, akutt forverring av kronisk lungesykdom).
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Innleggelse på intensivavdeling (18 år
- Pasienter presentert med akutt respirasjonssvikt;
- Pulmonal konsolidering ved brystavbildning (lunge-ultralyd, røntgen eller CT-skanning).
Ekskluderingskriterier:
- hemodynamisk ustabilitet (dvs. alvorlig hypotensjon med systolisk arterielt trykk 180 mmHg; ukontrollerte hjertearytmier);
- Alvorlig thorax traume;
- Koronavirusepidemi 2019;
- Pulmonal arteriehypertensjon og graviditet.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
konsolideringsperfusjonen/konsolideringsstørrelsen
Pasienter med respirasjonssvikt og lungekonsolidering påvist ved brystavbildning gjennomgikk lungeultralyd for å evaluere den regionale perfusjonen og størrelsen på konsolideringen.
|
Hver pasient gjennomgikk ultralyd etter innleggelse på intensivavdelingen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
konsolideringsarealindeks
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 år
|
Konsolideringsvolumet ble målt ved konsolideringsområdeindeks (CAI) som beregnes ut fra todimensjonale mål, nemlig produktet av kjerneavstanden (fra bunnen til toppen av skjermen) og den langsgående avstanden (fra venstre til venstre). høyre på skjermen).
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 år
|
|
blodstrømscore
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 år
|
Et semikvantifisert skåringssystem basert på rikdommen av strømningssignaler ble etablert.
Den identifiserer fire progressive trinn med blodsignaler, som hver tilsvarer en poengsum: ingen pulserende blodstrømscore 0; sparsom prikklignende blodstrøm-score 1; uttalt krumlinjet vaskularitet-score 2; trelignende vaskularitetsscore 3.
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Huaiwu He, MD, Peking Union Medical College Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2022
Primær fullføring (Forventet)
31. desember 2023
Studiet fullført (Forventet)
31. januar 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. november 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. desember 2022
Først lagt ut (Anslag)
13. desember 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
13. desember 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. desember 2022
Sist bekreftet
1. november 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- I-22PJ140
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .