青少年の肥満予防のためのレジリエンス
インドの青年における肥満に寄与する要因(食生活、身体活動、知覚されたストレス、および心理社会的要因)、回復力(自己効力感、自尊心、および楽観主義)、およびHRQoL間の関連性
これは、研究者が肥満に寄与する要因 (食習慣、身体活動、心理社会的要因)、回復力 (自己効力感、自尊心、楽観主義)、および HRQoL の間の関連性を調べようとしている横断的観察研究です。インドの青年。
主なリサーチクエスチョンとサブクエスチョンは次のとおりです。
主な研究課題: 子供の回復力 (自己効力感として測定) と肥満の間に関係はありますか?
- 太りすぎ、肥満、および標準体重の若者の間で、他の回復力要因 (自尊心と楽観主義として測定) のレベルはどのくらいですか? グループ間に違いはありますか? 年齢による違いはありますか? 性差はありますか?
- 回復力要因 (自尊心と楽観主義として測定) と、太りすぎ、肥満、および標準体重の青年の HRQoL との間に関係はありますか? グループ間に違いはありますか? 年齢による違いはありますか? 性差はありますか?
- 回復力の低さ (自尊心、自己効力感、楽観主義として測定) は、思春期の過体重または肥満、および HRQoL の低下と関連していますか? 年齢による違いはありますか? 性差はありますか?
- レジリエンス (自尊心、自己効力感、楽観主義として特定) と肥満の一因となる要因 (食生活 - ファーストフード、甘い飲み物などを頻繁に食べるなどの不健康な食事で測定) との関連のレベルは?カロリー、食事のジャンク フードの増加、身体活動の減少、BMI の増加、年齢あたりの体重 Z スコアの増加などの健康的な習慣の頻度の減少、体脂肪率の増加、肥満に関連する心理社会的要因: 社会経済的地位
調査の概要
詳細な説明
小児期の肥満は、成人期の健康リスクの増加と関連しており、身体活動能力や職業能力に影響を与えるだけでなく、心理的および社会的障害にも影響を与えます。 これらは、直接費および間接費に大きく貢献します。 幼児における肥満および関連因子の有病率は、初期の発達における脆弱な期間と、身体活動、回復力、および HRQoL の間の相互作用を理解することの重要性を強調しています。 肥満を予防する要因は、社会的支援とライフスタイルの変化に対する個人の意欲です (Gilchrist & Zametkin, 2006)。 思春期の肥満は多くの悪影響を及ぼしますが、レジリエンス (自尊心、自己効力感、楽観主義) は保護的になり、最終的に個人の全体的な健康関連の生活の質に影響を与える可能性があります。 しかし、研究者の知る限りでは、回復力 (自尊心、自己効力感、および楽観主義) は、インドの青年期の肥満に寄与する要因 (食生活、身体活動、知覚されたストレス、および心理社会的要因) の観点からは調査されていません。 . この研究は、インドの青年における肥満要因に対する回復力との関係を特定することを目的としています。 この研究の主な目的は、自尊心、自己効力感、楽観主義として特定されるレジリエンスと、インドの肥満の発症に影響を与える要因 (食習慣、身体活動、知覚されるストレス、心理社会的要因) との相関関係を確認することです。子供/青年。 この横断的研究では、サンプルは、学校(研究者が社会経済的背景、教育などを制御できる場所)または市内の肥満クリニックなど、他の影響要因を制御できる場所から募集されます。ケースが、回復力を妨げる可能性のある介入を一切受けていない、新しく審査されたケースであることを確認します。
現在の研究結果は、食習慣、身体活動、知覚されたストレス、心理社会的要因などの肥満の一因となる要因、およびレジリエンスや HRQoL との関係の全体的な理解につながる可能性があります。 これらの要因に関する知識が増えると、レジリエンスと肥満に関するより包括的な研究につながる可能性があり、早期のレジリエンス構築介入が青年期の肥満発症の可能性を潜在的に低下させる可能性があるかどうかの研究も行われる可能性があります。 この研究の結果は、青少年の肥満を軽減または予防しようと努力している医療専門家や栄養士にとって、より効果的なプログラムを構築するのにも役立ちます。 研究者はまた、データをさらに使用して、これらの子供たちの回復力を強化するための介入を開発することも目指しています. 調査員はさらに、彼らの調査結果を年齢と性別が一致したオランダの子供たちの小さなグループと比較することを目指しています.
すべての参加者には、データ収集の開始前に収集される、参加者の許可と保護者の同意の両方を必要とする情報シートと同意書が提供されます。 さらに、主任研究者は、参加者および/または保護者による質問/疑問を明確にします。
インドでの参加者募集プロセス:
主任研究者 (博士課程の学生) は現在、ここインドのコルカタにある 2 つの地方団体から許可を得るために取り組んでいます。 最初の許可は、西ベンガル州コルカタ (インド) の学校 (公立学校と私立学校の両方) の地区検査官 (DI) から取得する必要があり、2 番目の許可は、立法議会 (MLA) の地方議員から取得する必要があります (コルカタ ダクシン/サウス) オフィスの Lok Sabha のメンバー。 この許可は、地域の学校クラスター (主に公立学校) に対する MLA の管理に基づいて必要です。 コルカタ市営企業 (略称 KMC、カルカッタ市営企業) は、西ベンガル州の州都であるインドのコルカタ市の地方自治体です。 この市民行政機関は、206.08 平方キロメートル (79.57 平方キロメートル) の面積を管理しています。 平方マイル)。
市は 16 の自治区にグループ化された 144 の行政区に分かれています。 これらの区のそれぞれが、コルカタ市役所の評議員を選出します。 各自治区には、自治区の各区から選出された評議員で構成される委員会があります。 自治区委員会を通じて、公社は政府支援の学校、病院、市営市場を維持し、都市計画と道路整備に参加しています。 コーポレーションは最高機関として、市長、副市長の補佐を受ける市長、および KMC の他の 10 人の選出メンバーで構成される市長会議を通じてその機能を果たします。 市長は KMC の全体的な機能に責任を持ち、任期は 5 年です。 現在、KMC では全インド トリナモール会議が権力を握っています。 インドの都市にある学校はクラスターに分かれています。 たとえば、コルカタ市は、西ベンガル州のコルカタ地区にあるブロックで、約 94 のクラスターがあります (正確なリストは、DI オフィスからやがて入手できます)。 コルカタ市ブロックのすべての公立学校と私立学校は、さまざまな学校のクラスターに分割されています。
Ward No. 88, Kolkata Municipal Corporation は、インド西ベンガル州の南コルカタにある Kalighat (Sahanagar-Lalpara) 地区の一部をカバーする Borough No. 9 にある Kolkata Municipal Corporation の行政区画です。 現在の調査では、地元の MLA (Ms. 88 番病棟を管理するマラ ロイ) の許可が取られます。 すべての市の住民は、居住地と投票資格に基づいて、個々の区に属しています。 この場合、主たる研究者の居住地域に基づくと、コルカタ市営企業の 88 区です。
地元の許可が得られると、コルカタ市営企業である第 88 区に属する学校の完全なリストが、地元の MLA/DI オフィスから提供されます。 このリストから学校が無作為に選択されます。 選択される学校の数は、調査の合計サンプル サイズによって異なります。 私立と公立の両方の学校が選択されます。 学校の選択が完了すると、研究者は各学校を訪問し、校長に会い、調査研究について説明します。 いずれかの学校が参加を拒否した場合、調査員はリストの次の無作為化された学校に移動します。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
-
-
West Bengal
-
Kolkata、West Bengal、インド、700009
- Mitra Institution (Main)
-
Kolkata、West Bengal、インド、700009
- Victoria Institution High School
-
Kolkata、West Bengal、インド、700020
- Ballygunge Government High School
-
Kolkata、West Bengal、インド、700026
- Andhra Association High School (AAHS)
-
Kolkata、West Bengal、インド、700029
- Lycee School
-
Kolkata、West Bengal、インド、700029
- National High School For Boys
-
Kolkata、West Bengal、インド、700029
- National High School For Girls
-
Kolkata、West Bengal、インド、700033
- Tollygunge Adarsh Hindi High School (Girls and Boys)
-
Kolkata、West Bengal、インド、700053
- New Alipore Multipurpose School
-
Kolkata、West Bengal、インド、700063
- New Vista Academy
-
Kolkata、West Bengal、インド、700071
- Sakhawat Memorial Govt. Girls' High School
-
Kolkata、West Bengal、インド、700090
- Calcutta Public School, Bidhan Park
-
Kolkata、West Bengal、インド、700094
- Indus Valley World School
-
Kolkata、West Bengal、インド、700099
- Calcutta Public School, Kalikapur
-
Kolkata、West Bengal、インド
- Holy Mission school
-
Kolkata、West Bengal、インド
- St. Joseph and Mary's school
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
International Obesity Task Force (IOTF) の基準によると、太りすぎ、肥満、および標準体重であるインドおよびオランダの子供
それ以外は健康で、診断された臨床的/精神的疾患がなく、11〜18歳の年齢
説明
包含基準:
- 太りすぎの子供、肥満の子供、およびIOTFカットオフに基づく標準体重の子供
- それ以外は健康で、診断された臨床的/精神的疾患がない
- 11~18歳
- 参加することに同意した
除外基準:
- 確定診断された臨床的/精神疾患
- 低体重
- 18歳以上11歳未満
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:コホート
- 時間の展望:断面図
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
|
BMIに基づいて分類されたグループ
青年期参加者(14-16歳):参加者は、分析のために年齢別BMI-zスコアに基づいて体重状態グループ(低体重、正常体重、過体重/肥満)に分類されます。 グループ1:国際肥満タスクフォースによる過体重BMIカットオフポイント(kg/m²);IOTF過体重(肥満を含む)25.00以上 グループ2:国際肥満タスクフォースによる肥満BMIカットオフポイント(kg/m²);IOTF肥満30.00以上 グループ3:国際肥満タスクフォースによる正常体重BMIカットオフポイント(kg/m²);IOTF正常体重18.5-24.99 |
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
全体的な弹力性(ARQ49総スコア)
時間枠:ベースライン時(単一時点評価)における
|
全体的な回復力は、青少年用回復力質問票(ARQ49)を用いて評価されます。
合計スコアはすべての項目の回答を合計して算出され、スコアが高いほど心理社会的回復力が高いことを示します。
|
ベースライン時(単一時点評価)における
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
健康関連の生活の質 (HRQoL)
時間枠:ベースライン時(単一時点評価)
|
HRQoL は、Pediatric Quality of Life Inventory(PedsQL)を用いて評価される。
スコアは 0~100 点に変換され、スコアが高いほど生活の質が高いことを示す。 |
ベースライン時(単一時点評価)
|
|
食事と身体活動の自己効力感
時間枠:ベースライン時(単一時点評価)
|
セルフエフィカシーは、検証済みの食事と身体活動に関するセルフエフィカシースケールを用いて評価されます。
このスケールは、身体活動に従事し、健康的な食事選択を行う自信に関連する複数の領域を含みます。
各領域の下位尺度スコアが計算され、スコアが高いほどセルフエフィカシーが高いことを示します。
|
ベースライン時(単一時点評価)
|
|
楽観主義
時間枠:ベースライン時(単時間点評価)
|
楽観性はユース・ライフ・オリエンテーション・テスト(Y-LOT)を使用して評価される。
合計スコアが計算され、スコアが高いほど楽観的な見通しを示す。
|
ベースライン時(単時間点評価)
|
|
食事と身体活動行動
時間枠:ベースライン時(単一時点評価)
|
食事および身体活動行動は、Global School-based Student Health Survey (GSHS) から選択された項目を用いて評価されます。これには、主要な食品群の摂取頻度や身体活動の時間/日数(週/月)が含まれます。
回答は、カテゴリ変数または頻度ベースの変数として分析されます。 |
ベースライン時(単一時点評価)
|
|
自尊心
時間枠:ベースライン時(単一時点評価)
|
自尊心はローゼンバーグ自尊心尺度(RSES)を用いて測定される。
合計スコアが算出され、スコアが高いほど自尊心が高いことを示す。
|
ベースライン時(単一時点評価)
|
協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Poulami Dasgupta、Maastricht University/MaastrichtUMC
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- Resilient Kids
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。