メンタルサブヘルス（EMTMS）における音楽療法の効果
2023年4月13日 更新者：Jiangsu Province Nanjing Brain Hospital
メンタルサブヘルスにおける音楽療法の効果：ランダム化比較試験
特に COVID-19 のパンデミックが始まって以来、メンタルヘルスはますます懸念の最前線に置かれています。 ただし、精神的健康状態にないすべての人に薬による治療が必要なわけではありません。 音楽療法 (MT) は、リラックスできる心地よい音楽を介して人々を徐々にリラックスさせ、個人の大脳皮質、視床下部、および大脳辺縁系に対する音楽の影響を通じて個人の心理的感情を調整し、日常の緊張と不安の気分をさらに改善します。
この研究では、無作為化臨床試験デザインを採用し、MT グループと待機グループの 2 つのグループの両方が精神的健康状態にありませんでした。 MT群は音楽療法と日常活動を受け、Waiting群はMT群の治療後に音楽療法を受けた。 データ収集は、訓練を受け、認定を受け、資格のある担当者によって行われました。 この研究の目的は、MT が将来的に精神的健康状態を緩和するための効果的な介入方法であることを提供することです。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、精神的健康状態の悪化における待機グループと比較した MT の有効性を評価することを目的とした二重盲検無作為対照試験です。
参加者は MT グループと待機グループにランダムに (1:1) 割り当てられます。
すべての参加者は、12 セッション (週 3 セッション)、各回 30 分で処理され、4 週間実施されます。
MT群は1週目から4週目まで、Waiting群は5週目から8週目まで音楽療法を受けた。
MT前（ベースライン）とMT後（4週目）の2つのグループで、症状の評価と音声データの収集（詩の朗読）を行いました。
MT は大きく 3 つのステージに分かれており、各ステージにはトピックがあります。
各段階のテーマは次のとおりです。 ②自然の想像段階：音楽の想像力を導きます。 ③内的自己探求：聞き手のポジティブな経験とポジティブな可能性を発掘し、心理的介入のための資源指向を採用する。
本研究の目的は次のとおりです: 1) 精神的なサブヘルスにおける MT の臨床反応を評価します。
2) 音響特性の変化を分析することにより、MT の有効性の根底にある可能性のある生物学的メカニズムをさらに理解する。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
150
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Yue Zhu
- 電話番号：02418640297059
- メール：zhuyuemiiu@163.com
研究場所
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Jiangsu
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Nanjing、Jiangsu、中国、210000
- 募集
- Affiliated Nanjing Brain Hospital, Nanjing Medical University
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コンタクト：
- Yue Zhu
- 電話番号：86-18640297059
- メール：zhuyuemiiu@163.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
12年～31年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
PHQ-9 で合計 > 5 または GAD-7 で合計 > 5
除外基準:
急性の自殺念慮、重度または交絡の可能性のある精神障害を伴う (例: 精神病、物質乱用)。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：音楽療法の臨床反応
MT群の音楽療法の効果を、待機群と比較してメンタルヘルスのサブヘルスで評価すること。
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音楽療法は、リラックスできる心地よい音楽を通じて人々を徐々にリラックスさせ、個人の大脳皮質、視床下部、大脳辺縁系への音楽の影響を通じて個々の心理的感情を調整し、日常の緊張と不安の気分をさらに改善します。
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実験的：音楽療法における音響特性の変化
音響特性の変化を分析することにより、音楽療法の効果の根底にある可能性のある生物学的メカニズムを理解すること。
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音楽療法は、リラックスできる心地よい音楽を通じて人々を徐々にリラックスさせ、個人の大脳皮質、視床下部、大脳辺縁系への音楽の影響を通じて個々の心理的感情を調整し、日常の緊張と不安の気分をさらに改善します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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4 週目に患者健康アンケート 9 (PHQ-9; 範囲: 0-27) によって評価された抑うつ症状のベースラインからの変化。
時間枠：ベースラインと 4 週目。
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これらのアンケートの合計スコアは、正常 (0 ～ 4)、軽度 (5 ～ 9)、中等度 (10 ～ 14)、重度 (15 ～ 27) のうつ病と解釈されました。
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ベースラインと 4 週目。
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4 週目に全般性不安障害 7 (GAD-7、範囲: 0-21) によって評価された不安症状のベースラインからの変化。
時間枠：ベースラインと 4 週目。
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これらのアンケートの合計スコアは、通常 (0 ～ 4)、軽度 (5 ～ 9)、中等度 (10 ～ 14)、および重度 (15 ～ 21) の不安として解釈されました。
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ベースラインと 4 週目。
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4 週目に不眠症重症度指数 (ISI; 範囲: 0-28) によって評価された不眠症症状のベースラインからの変化。
時間枠：ベースラインと 4 週目。
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これらのアンケートの合計スコアは、正常 (0-7)、軽度 (8-14)、中等度 (15-21)、および重度 (22-28) の不眠症として解釈されました。
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ベースラインと 4 週目。
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4 週目に知覚ストレス スケール 14 (PSS-14; 範囲: 0-56) によって評価された知覚ストレスのベースラインからの変化。
時間枠：ベースラインと 4 週目。
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これらのアンケートの合計スコアは、正常 (0 ～ 28)、中程度 (29 ～ 42)、重度 (43 ～ 56) のように解釈されました。
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ベースラインと 4 週目。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2023年4月19日
一次修了 (予想される)
2023年10月1日
研究の完了 (予想される)
2027年10月31日
試験登録日
最初に提出
2022年12月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年12月5日
最初の投稿 (実際)
2022年12月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年4月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年4月13日
最終確認日
2023年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。