Effekt av musikkterapi i mental subhealth (EMTMS)
13. april 2023 oppdatert av: Jiangsu Province Nanjing Brain Hospital
Effekt av musikkterapi i mental subhealth: A Randomized Controlled Trial
Psykisk helse er i økende grad i forkant av bekymringer, spesielt siden starten av COVID-19-pandemien. Imidlertid trenger ikke alle individer under psykisk subhelse farmasøytisk behandling. Musikkterapi (MT) kan få folk til gradvis å slappe av via avslappende og beroligende musikk, og regulere individuelle psykologiske følelser gjennom påvirkning av musikk på individers hjernebark, hypothalamus og limbiske system, og forbedre humøret til daglig spenning og angst ytterligere.
Denne studien tok i bruk randomiserte kliniske studier, med to grupper av MT-gruppe og ventegruppe begge under mental subhelse. MT-gruppen fikk musikkterapi og rutinemessige aktiviteter, mens Ventegruppen fikk musikkterapi etter terapien til MT-gruppen. Datainnsamlingen ble utført av opplært, sertifisert og kvalifisert personell. Studien tar sikte på å gi at MT er en effektiv intervensjonsmåte for å lindre den mentale subhelsetilstanden i fremtiden.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien er en dobbeltblind randomisert kontrollert studie som tar sikte på å vurdere effekten av MT sammenlignet med ventegruppe i mental subhelse.
Deltakerne vil bli tildelt tilfeldig (1:1) til MT-gruppe og ventegruppe.
Alle deltakerne vil bli behandlet med 12 økter (3 økter per uke), 30 minutter hver gang, og gjennomføres i 4 uker.
MT-gruppen fikk musikkterapi mellom 1.-4. uke, og Ventegruppen fikk musikkterapi mellom 5.-8. uke.
Før MT (baseline) og post-MT (4. uke) utførte to grupper symptomvurdering og stemmedatainnsamling (poesiavlesninger).
MT er hovedsakelig delt inn i tre trinn, og hvert trinn har et tema.
Temaet for hvert trinn som følger: ① fysisk og mental avslapningsstadium: lære hele kroppen og sinnet avslappingsmodus fra pust til muskel; ② natur fantasi scenen: veiledende musikk fantasi; ③ intern selvutforskning: grave ut den positive opplevelsen og positive potensialet til lytteren og ta i bruk ressursorientering for psykologisk intervensjon.
Formålet med denne studien er å: 1) evaluere den kliniske responsen til MT i mental subhelse.
2) videre forstå den mulige biologiske mekanismen som ligger til grunn for effekten av MT ved å analysere endringer i akustiske egenskaper.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
150
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Yue Zhu
- Telefonnummer: 02418640297059
- E-post: zhuyuemiiu@163.com
Studiesteder
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kina, 210000
- Rekruttering
- Affiliated Nanjing Brain Hospital, Nanjing Medical University
-
Ta kontakt med:
- Yue Zhu
- Telefonnummer: 86-18640297059
- E-post: zhuyuemiiu@163.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
12 år til 31 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Totalt > 5 på PHQ-9 eller totalt > 5 på GAD-7
Ekskluderingskriterier:
Akutte selvmordstanker, med en alvorlig eller potensielt forvirrende psykiatrisk lidelse (f. psykose, rusmisbruk).
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Musikkterapiens kliniske respons
For å vurdere effekten av musikkterapi av MT-gruppen sammenlignet med ventegruppe i mental subhelse.
|
Musikkterapi kan få folk til gradvis å slappe av via avslappende og beroligende musikk, og regulere individuelle psykologiske følelser gjennom påvirkning av musikk på individers hjernebark, hypothalamus og limbiske system, og forbedre humøret til daglig spenning og angst ytterligere.
|
|
Eksperimentell: Endringene av akustiske funksjoner i musikkterapien
Å forstå den mulige biologiske mekanismen som ligger til grunn for effekten av musikkterapi ved å analysere endringer i akustiske egenskaper.
|
Musikkterapi kan få folk til gradvis å slappe av via avslappende og beroligende musikk, og regulere individuelle psykologiske følelser gjennom påvirkning av musikk på individers hjernebark, hypothalamus og limbiske system, og forbedre humøret til daglig spenning og angst ytterligere.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra baseline i depressive symptomer vurdert av pasienthelsespørreskjema-9 (PHQ-9; område: 0-27) ved uke 4.
Tidsramme: Utgangspunkt og uke 4.
|
De totale skårene til disse spørreskjemaene ble tolket som følger: normal (0-4), mild (5-9), moderat (10-14) og alvorlig (15-27) depresjon.
|
Utgangspunkt og uke 4.
|
|
Endring fra baseline i angstsymptomer vurdert av Generalized Anxiety Disorder-7 (GAD-7, område: 0-21) ved uke 4.
Tidsramme: Utgangspunkt og uke 4.
|
De totale skårene til disse spørreskjemaene ble tolket som følger: normal (0-4), mild (5-9), moderat (10-14) og alvorlig (15-21) angst.
|
Utgangspunkt og uke 4.
|
|
Endring fra baseline i søvnløshetssymptomer vurdert av Insomnia Severity Index (ISI; område: 0-28) ved uke 4.
Tidsramme: Utgangspunkt og uke 4.
|
Den totale poengsummen til disse spørreskjemaene ble tolket som følger: normal (0-7), mild (8-14), moderat (15-21) og alvorlig (22-28) søvnløshet.
|
Utgangspunkt og uke 4.
|
|
Endring fra baseline i opplevd stress vurdert av Perceived Stress Scale-14 (PSS-14; område: 0-56) ved uke 4.
Tidsramme: Utgangspunkt og uke 4.
|
De totale skårene til disse spørreskjemaene ble tolket som følger: normal (0-28), moderat (29-42), alvorlig (43-56).
|
Utgangspunkt og uke 4.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
19. april 2023
Primær fullføring (Forventet)
1. oktober 2023
Studiet fullført (Forventet)
31. oktober 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. desember 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. desember 2022
Først lagt ut (Faktiske)
13. desember 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
18. april 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. april 2023
Sist bekreftet
1. april 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 81725005-4
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .