Musiikkiterapian vaikutus mielenterveyteen (EMTMS)
torstai 13. huhtikuuta 2023 päivittänyt: Jiangsu Province Nanjing Brain Hospital
Musiikkiterapian vaikutus mielenterveyteen: satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
Mielenterveys on yhä enemmän huolenaiheiden eturintamassa, varsinkin COVID-19-pandemian alkamisen jälkeen. Kaikki mielenterveysongelmista kärsivät eivät kuitenkaan tarvitse lääkehoitoa. Musiikkiterapia (MT) voi saada ihmiset rentoutumaan vähitellen rentouttavan ja rauhoittavan musiikin avulla ja säädellä yksilöllisiä psykologisia tunteita musiikin vaikutuksen kautta yksilöiden aivokuoreen, hypotalamukseen ja limbiseen järjestelmään, parantaa entisestään päivittäistä jännitystä ja ahdistusta.
Tässä tutkimuksessa käytettiin satunnaistettujen kliinisten tutkimusten suunnittelua, jossa kaksi ryhmää MT-ryhmä ja odotusryhmä olivat molemmat mielenterveyden alapuolella. MT-ryhmä sai musiikkiterapiaa ja rutiinitoimintaa, kun taas Odotusryhmä sai musiikkiterapiaa MT-ryhmän terapian jälkeen. Tiedonkeruun suoritti koulutettu, sertifioitu ja pätevä henkilöstö. Tutkimuksen tavoitteena on osoittaa, että MT on tehokas interventiotapa mielenterveyden tilan lievittämiseen tulevaisuudessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus on kaksoissokkoutettu, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jonka tavoitteena on arvioida MT:n tehokkuutta verrattuna Waiting-ryhmään mielenterveyden alapuolella.
Osallistujat jaetaan satunnaisesti (1:1) MT-ryhmään ja odotusryhmään.
Kaikkia osallistujia hoidetaan 12 istunnolla (3 kertaa viikossa), 30 minuuttia kerrallaan, ja niitä pidetään 4 viikon ajan.
MT-ryhmä sai musiikkiterapiaa 1.-4. viikolla ja Odotusryhmä musiikkiterapiaa 5.-8. viikolla.
Ennen MT:tä (perustila) ja MT:n jälkeen (4. viikko), kaksi ryhmää suoritti oireiden arvioinnin ja äänitiedonkeruun (runouslukemat).
MT on jaettu pääosin kolmeen vaiheeseen, ja jokaisessa vaiheessa on aihe.
Kunkin vaiheen aiheena seuraavasti: ① fyysinen ja henkinen rentoutumisvaihe: koko kehon ja mielen rentoutumistilan oppiminen hengityksestä lihakseen; ② luonto mielikuvituksen vaihe: ohjaa musiikkia mielikuvitusta; ③ sisäinen itsetutkiskelu: kuuntelijan positiivisen kokemuksen ja positiivisen potentiaalin kaivaminen ja resurssiorientaation ottaminen käyttöön psykologista interventiota varten.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on: 1) arvioida MT:n kliinistä vastetta mielenterveyden alapuolella.
2) ymmärtää tarkemmin MT:n tehokkuuden taustalla olevaa mahdollista biologista mekanismia analysoimalla akustisten ominaisuuksien muutoksia.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
150
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Yue Zhu
- Puhelinnumero: 02418640297059
- Sähköposti: zhuyuemiiu@163.com
Opiskelupaikat
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kiina, 210000
- Rekrytointi
- Affiliated Nanjing Brain Hospital, Nanjing Medical University
-
Ottaa yhteyttä:
- Yue Zhu
- Puhelinnumero: 86-18640297059
- Sähköposti: zhuyuemiiu@163.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
12 vuotta - 31 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Yhteensä > 5 PHQ-9:ssä tai yhteensä > 5 GAD-7:ssä
Poissulkemiskriteerit:
Akuutit itsemurha-ajatukset, joilla on vakava tai mahdollisesti sekava psykiatrinen häiriö (esim. psykoosi, päihteiden väärinkäyttö).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Musiikkiterapian kliininen vaste
Arvioida MT-ryhmän musiikkiterapian tehokkuutta Odotusryhmään verrattuna mielenterveyden alapuolella.
|
Musiikkiterapia voi saada ihmiset vähitellen rentoutumaan rentouttavan ja rauhoittavan musiikin avulla ja säädellä yksilöllisiä psykologisia tunteita musiikin vaikutuksesta yksilön aivokuoreen, hypotalamukseen ja limbiseen järjestelmään, parantaa entisestään päivittäistä jännitystä ja ahdistusta.
|
|
Kokeellinen: Musiikkiterapian akustisten ominaisuuksien muutokset
Ymmärtää musiikkiterapian tehokkuuden taustalla oleva mahdollinen biologinen mekanismi analysoimalla akustisten ominaisuuksien muutoksia.
|
Musiikkiterapia voi saada ihmiset vähitellen rentoutumaan rentouttavan ja rauhoittavan musiikin avulla ja säädellä yksilöllisiä psykologisia tunteita musiikin vaikutuksesta yksilön aivokuoreen, hypotalamukseen ja limbiseen järjestelmään, parantaa entisestään päivittäistä jännitystä ja ahdistusta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaan terveyskyselyllä 9 (PHQ-9; vaihteluväli: 0-27) arvioitu masennusoireiden muutos lähtötasosta viikolla 4.
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 4.
|
Näiden kyselylomakkeiden kokonaispisteet tulkittiin seuraavasti: normaali (0-4), lievä (5-9), keskivaikea (10-14) ja vaikea (15-27) masennus.
|
Lähtötilanne ja viikko 4.
|
|
Yleistynyt ahdistuneisuushäiriö-7 (GAD-7, vaihteluväli: 0-21) arvioitujen ahdistuneisuusoireiden muutos lähtötasosta viikolla 4.
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 4.
|
Näiden kyselylomakkeiden kokonaispisteet tulkittiin seuraavasti: normaali (0-4), lievä (5-9), keskivaikea (10-14) ja vaikea (15-21) ahdistuneisuus.
|
Lähtötilanne ja viikko 4.
|
|
Unettomuusoireiden muutos lähtötilanteesta mitattuna unettomuuden vaikeusindeksillä (ISI; vaihteluväli: 0-28) viikolla 4.
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 4.
|
Näiden kyselylomakkeiden kokonaispistemäärät tulkittiin seuraavasti: normaali (0-7), lievä (8-14), keskivaikea (15-21) ja vaikea (22-28) unettomuus.
|
Lähtötilanne ja viikko 4.
|
|
Koetun stressin muutos lähtötilanteesta, joka on arvioitu koetun stressin asteikolla 14 (PSS-14; vaihteluväli: 0–56) viikolla 4.
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 4.
|
Näiden kyselylomakkeiden kokonaispisteet tulkittiin seuraavasti: normaali (0-28), kohtalainen (29-42), vaikea (43-56).
|
Lähtötilanne ja viikko 4.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Keskiviikko 19. huhtikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. lokakuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 31. lokakuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 5. joulukuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 5. joulukuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 13. joulukuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 18. huhtikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 13. huhtikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. huhtikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 81725005-4
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .