Effetto della musicoterapia nella salute mentale (EMTMS)
13 aprile 2023 aggiornato da: Jiangsu Province Nanjing Brain Hospital
Effetto della musicoterapia nella salute mentale: uno studio controllato randomizzato
La salute mentale è sempre più in prima linea nelle preoccupazioni, soprattutto dall'inizio della pandemia di COVID-19. Tuttavia, non tutti gli individui con problemi di salute mentale necessitano di cure farmaceutiche. La musicoterapia (MT) può far rilassare gradualmente le persone attraverso la musica rilassante e calmante e regolare le emozioni psicologiche individuali attraverso l'influenza della musica sulla corteccia cerebrale, l'ipotalamo e il sistema limbico degli individui, migliorare ulteriormente l'umore della tensione e dell'ansia quotidiane.
Questo studio ha adottato un disegno di studi clinici randomizzati, con due gruppi di gruppo MT e gruppo di attesa entrambi sotto salute mentale. Il gruppo MT ha ricevuto musicoterapia e attività di routine, mentre il gruppo Waiting ha ricevuto musicoterapia dopo la terapia del gruppo MT. Le raccolte dati sono state eseguite da personale addestrato, certificato e qualificato. Lo studio mira a fornire che la MT sia un modo di intervento efficace per alleviare lo stato di subsalute mentale in futuro.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio è uno studio controllato randomizzato in doppio cieco che mira a valutare l'efficacia della MT rispetto al gruppo in attesa nella subsalute mentale.
I partecipanti verranno assegnati in modo casuale (1:1) al gruppo MT e al gruppo in attesa.
Tutti i partecipanti saranno trattati con 12 sessioni (3 sessioni a settimana), 30 minuti ciascuna e condotte per 4 settimane.
Il gruppo MT ha ricevuto la musicoterapia tra la 1a e la 4a settimana e il gruppo in attesa ha ricevuto la musicoterapia tra la 5a e l'8a settimana.
Pre-MT (basale) e post-MT (4a settimana), due gruppi hanno eseguito la valutazione dei sintomi e la raccolta dei dati vocali (letture di poesie).
Il MT è principalmente diviso in tre fasi e ogni fase ha un argomento.
L'argomento di ogni fase come segue: ① fase di rilassamento fisico e mentale: imparare l'intero modo di rilassamento del corpo e della mente dalla respirazione al muscolo; ② palcoscenico dell'immaginazione della natura: guidare l'immaginazione musicale; ③ auto-esplorazione interna: scavare l'esperienza positiva e il potenziale positivo dell'ascoltatore e adottare l'orientamento delle risorse per l'intervento psicologico.
Gli scopi del presente studio sono: 1) valutare la risposta clinica della MT nella subsalute mentale.
2) comprendere ulteriormente il possibile meccanismo biologico alla base dell'efficacia della MT analizzando le alterazioni delle caratteristiche acustiche.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
150
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Yue Zhu
- Numero di telefono: 02418640297059
- Email: zhuyuemiiu@163.com
Luoghi di studio
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Jiangsu
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Nanjing, Jiangsu, Cina, 210000
- Reclutamento
- Affiliated Nanjing Brain Hospital, Nanjing Medical University
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Contatto:
- Yue Zhu
- Numero di telefono: 86-18640297059
- Email: zhuyuemiiu@163.com
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 12 anni a 31 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
Un totale di > 5 su PHQ-9 o un totale di > 5 su GAD-7
Criteri di esclusione:
Pensieri suicidari acuti, con un disturbo psichiatrico grave o potenzialmente confondente (ad es. psicosi, abuso di sostanze).
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: La risposta clinica della musicoterapia
Per valutare l'efficacia della musicoterapia del gruppo MT rispetto al gruppo in attesa nella subsalute mentale.
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La musicoterapia può far rilassare gradualmente le persone attraverso la musica rilassante e rilassante e regolare le emozioni psicologiche individuali attraverso l'influenza della musica sulla corteccia cerebrale, l'ipotalamo e il sistema limbico degli individui, migliorare ulteriormente l'umore della tensione e dell'ansia quotidiane.
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Sperimentale: Le alterazioni delle caratteristiche acustiche nella musicoterapia
Comprendere il possibile meccanismo biologico alla base dell'efficacia della musicoterapia analizzando le alterazioni delle caratteristiche acustiche.
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La musicoterapia può far rilassare gradualmente le persone attraverso la musica rilassante e rilassante e regolare le emozioni psicologiche individuali attraverso l'influenza della musica sulla corteccia cerebrale, l'ipotalamo e il sistema limbico degli individui, migliorare ulteriormente l'umore della tensione e dell'ansia quotidiane.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione rispetto al basale dei sintomi depressivi valutati dal Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9; range: 0-27) alla settimana 4.
Lasso di tempo: Basale e settimana 4.
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I punteggi totali di questi questionari sono stati interpretati come segue: depressione normale (0-4), lieve (5-9), moderata (10-14) e grave (15-27).
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Basale e settimana 4.
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Variazione rispetto al basale dei sintomi di ansia valutati dal Disturbo d'ansia generalizzato-7 (GAD-7, intervallo: 0-21) alla settimana 4.
Lasso di tempo: Basale e settimana 4.
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I punteggi totali di questi questionari sono stati interpretati come segue: ansia normale (0-4), lieve (5-9), moderata (10-14) e grave (15-21).
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Basale e settimana 4.
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Variazione rispetto al basale dei sintomi dell'insonnia valutati dall'Insomnia Severity Index (ISI; intervallo: 0-28) alla settimana 4.
Lasso di tempo: Basale e settimana 4.
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I punteggi totali di questi questionari sono stati interpretati come segue: insonnia normale (0-7), lieve (8-14), moderata (15-21) e grave (22-28).
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Basale e settimana 4.
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Variazione rispetto al basale dello stress percepito valutato dalla Perceived Stress Scale-14 (PSS-14; intervallo: 0-56) alla settimana 4.
Lasso di tempo: Basale e settimana 4.
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I punteggi totali di questi questionari sono stati interpretati come segue: normale (0-28), moderato (29-42), grave (43-56).
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Basale e settimana 4.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
19 aprile 2023
Completamento primario (Anticipato)
1 ottobre 2023
Completamento dello studio (Anticipato)
31 ottobre 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 dicembre 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 dicembre 2022
Primo Inserito (Effettivo)
13 dicembre 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
18 aprile 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 aprile 2023
Ultimo verificato
1 aprile 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 81725005-4
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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