- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05648539
Effect van muziektherapie bij geestelijke subgezondheid (EMTMS)
Effect van muziektherapie bij geestelijke subgezondheid: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Geestelijke gezondheid staat steeds meer op de voorgrond, vooral sinds het begin van de COVID-19-pandemie. Niet alle personen met een geestelijke subgezondheid hebben echter een farmaceutische behandeling nodig. Muziektherapie (MT) kan mensen geleidelijk laten ontspannen via ontspannende en rustgevende muziek, en individuele psychologische emoties reguleren door de invloed van muziek op de hersenschors, hypothalamus en het limbisch systeem van individuen, waardoor de stemming van dagelijkse spanning en angst verder wordt verbeterd.
Deze studie nam het ontwerp van gerandomiseerde klinische onderzoeken over, met twee groepen van de MT-groep en de wachtende groep, beide onder mentale subgezondheid. De MT-groep kreeg muziektherapie en routine-activiteiten, terwijl de Waiting-groep muziektherapie kreeg na de therapie van de MT-groep. Gegevensverzamelingen werden uitgevoerd door getraind, gecertificeerd en gekwalificeerd personeel. De studie heeft tot doel aan te tonen dat MT een effectieve manier is om de mentale subgezondheidstoestand in de toekomst te verlichten.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Yue Zhu
- Telefoonnummer: 02418640297059
- E-mail: zhuyuemiiu@163.com
Studie Locaties
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, China, 210000
- Werving
- Affiliated Nanjing Brain Hospital, Nanjing Medical University
-
Contact:
- Yue Zhu
- Telefoonnummer: 86-18640297059
- E-mail: zhuyuemiiu@163.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Totaal > 5 op PHQ-9 of totaal > 5 op GAD-7
Uitsluitingscriteria:
acute suïcidale gedachten, met een ernstige of mogelijk verwarrende psychiatrische stoornis (bijv. psychose, middelenmisbruik).
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: De klinische respons van de muziektherapie
Om de effectiviteit van muziektherapie van de MT-groep te beoordelen in vergelijking met de wachtende groep in mentale subgezondheid.
|
Muziektherapie kan mensen geleidelijk laten ontspannen via ontspannende en rustgevende muziek, en individuele psychologische emoties reguleren door de invloed van muziek op de hersenschors, hypothalamus en het limbisch systeem van individuen, waardoor de stemming van dagelijkse spanning en angst verder wordt verbeterd.
|
Experimenteel: De veranderingen van akoestische kenmerken in de muziektherapie
Het mogelijke biologische mechanisme begrijpen dat ten grondslag ligt aan de doeltreffendheid van muziektherapie door veranderingen in akoestische kenmerken te analyseren.
|
Muziektherapie kan mensen geleidelijk laten ontspannen via ontspannende en rustgevende muziek, en individuele psychologische emoties reguleren door de invloed van muziek op de hersenschors, hypothalamus en het limbisch systeem van individuen, waardoor de stemming van dagelijkse spanning en angst verder wordt verbeterd.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Verandering ten opzichte van baseline in depressieve symptomen beoordeeld door de Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9; bereik: 0-27) in week 4.
Tijdsspanne: Basislijn en week 4.
|
De totaalscores van deze vragenlijsten werden als volgt geïnterpreteerd: normale (0-4), milde (5-9), matige (10-14) en ernstige (15-27) depressie.
|
Basislijn en week 4.
|
Verandering ten opzichte van baseline in angstsymptomen beoordeeld door de gegeneraliseerde angststoornis-7 (GAD-7, bereik: 0-21) in week 4.
Tijdsspanne: Basislijn en week 4.
|
De totaalscores van deze vragenlijsten werden als volgt geïnterpreteerd: normale (0-4), milde (5-9), matige (10-14) en ernstige (15-21) angst.
|
Basislijn en week 4.
|
Verandering ten opzichte van baseline in slapeloosheidssymptomen beoordeeld door de Insomnia Severity Index (ISI; bereik: 0-28) in week 4.
Tijdsspanne: Basislijn en week 4.
|
De totaalscores van deze vragenlijsten werden als volgt geïnterpreteerd: normale (0-7), lichte (8-14), matige (15-21) en ernstige (22-28) slapeloosheid.
|
Basislijn en week 4.
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in waargenomen stress beoordeeld door de waargenomen stressschaal-14 (PSS-14; bereik: 0-56) in week 4.
Tijdsspanne: Basislijn en week 4.
|
De totaalscores van deze vragenlijsten werden als volgt geïnterpreteerd: normaal (0-28), matig (29-42), ernstig (43-56).
|
Basislijn en week 4.
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 81725005-4
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op De mini-apps met de naam "SOUL GYM" op de Wechat
-
Jiangsu Province Nanjing Brain HospitalNog niet aan het wervenStemmingsstoornis (depressieve episodes)
-
University College, LondonBritish Heart Foundation; Headspace Meditation Limited; Technical University DresdenOnbekendWelzijn, werkstressVerenigd Koninkrijk
-
Duke UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institutes of Health (NIH); University...WervingSchizofrenie | Schizo-affectieve stoornis | Tabaksgebruiksstoornis | Bipolaire stoornis | Geestelijke ziekte | Aanhoudende depressieve stoornis | Terugkerende depressieve stoornisVerenigde Staten