Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van muziektherapie bij geestelijke subgezondheid (EMTMS)

13 april 2023 bijgewerkt door: Jiangsu Province Nanjing Brain Hospital

Effect van muziektherapie bij geestelijke subgezondheid: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Geestelijke gezondheid staat steeds meer op de voorgrond, vooral sinds het begin van de COVID-19-pandemie. Niet alle personen met een geestelijke subgezondheid hebben echter een farmaceutische behandeling nodig. Muziektherapie (MT) kan mensen geleidelijk laten ontspannen via ontspannende en rustgevende muziek, en individuele psychologische emoties reguleren door de invloed van muziek op de hersenschors, hypothalamus en het limbisch systeem van individuen, waardoor de stemming van dagelijkse spanning en angst verder wordt verbeterd.

Deze studie nam het ontwerp van gerandomiseerde klinische onderzoeken over, met twee groepen van de MT-groep en de wachtende groep, beide onder mentale subgezondheid. De MT-groep kreeg muziektherapie en routine-activiteiten, terwijl de Waiting-groep muziektherapie kreeg na de therapie van de MT-groep. Gegevensverzamelingen werden uitgevoerd door getraind, gecertificeerd en gekwalificeerd personeel. De studie heeft tot doel aan te tonen dat MT een effectieve manier is om de mentale subgezondheidstoestand in de toekomst te verlichten.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie is een dubbelblinde, gerandomiseerde gecontroleerde studie gericht op het beoordelen van de werkzaamheid van MT in vergelijking met de wachtgroep in mentale subgezondheid. Deelnemers worden willekeurig (1:1) toegewezen aan de MT-groep en de wachtgroep. Alle deelnemers worden behandeld met 12 sessies (3 sessies per week), telkens 30 minuten, en worden gedurende 4 weken uitgevoerd. De MT-groep kreeg muziektherapie tussen de 1e en de 4e week en de Waiting-groep kreeg muziektherapie tussen de 5e en de 8e week. Pre-MT (baseline) en post-MT (4e week), twee groepen voerden symptoombeoordeling uit en verzamelden stemgegevens (poëzielezingen). Het MT is grofweg verdeeld in drie fasen en elke fase heeft een onderwerp. Het onderwerp van elke fase is als volgt: ① fysieke en mentale ontspanningsfase: het leren van de ontspanningsmodus van het hele lichaam en de geest, van ademhaling tot spieren; ② natuurverbeeldingsfase: begeleidende muziekverbeelding; ③ intern zelfonderzoek: de positieve ervaring en het positieve potentieel van de luisteraar opgraven en hulpbronnenoriëntatie toepassen voor psychologische interventie. Het doel van de huidige studie is om: 1) de klinische respons van de MT in mentale subgezondheid te evalueren. 2) het mogelijke biologische mechanisme dat ten grondslag ligt aan de werkzaamheid van MT verder begrijpen door veranderingen in akoestische kenmerken te analyseren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

150

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, China, 210000
        • Werving
        • Affiliated Nanjing Brain Hospital, Nanjing Medical University
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar tot 33 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Totaal > 5 op PHQ-9 of totaal > 5 op GAD-7

Uitsluitingscriteria:

acute suïcidale gedachten, met een ernstige of mogelijk verwarrende psychiatrische stoornis (bijv. psychose, middelenmisbruik).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: De klinische respons van de muziektherapie
Om de effectiviteit van muziektherapie van de MT-groep te beoordelen in vergelijking met de wachtende groep in mentale subgezondheid.
Muziektherapie kan mensen geleidelijk laten ontspannen via ontspannende en rustgevende muziek, en individuele psychologische emoties reguleren door de invloed van muziek op de hersenschors, hypothalamus en het limbisch systeem van individuen, waardoor de stemming van dagelijkse spanning en angst verder wordt verbeterd.
Experimenteel: De veranderingen van akoestische kenmerken in de muziektherapie
Het mogelijke biologische mechanisme begrijpen dat ten grondslag ligt aan de doeltreffendheid van muziektherapie door veranderingen in akoestische kenmerken te analyseren.
Muziektherapie kan mensen geleidelijk laten ontspannen via ontspannende en rustgevende muziek, en individuele psychologische emoties reguleren door de invloed van muziek op de hersenschors, hypothalamus en het limbisch systeem van individuen, waardoor de stemming van dagelijkse spanning en angst verder wordt verbeterd.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van baseline in depressieve symptomen beoordeeld door de Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9; bereik: 0-27) in week 4.
Tijdsspanne: Basislijn en week 4.
De totaalscores van deze vragenlijsten werden als volgt geïnterpreteerd: normale (0-4), milde (5-9), matige (10-14) en ernstige (15-27) depressie.
Basislijn en week 4.
Verandering ten opzichte van baseline in angstsymptomen beoordeeld door de gegeneraliseerde angststoornis-7 (GAD-7, bereik: 0-21) in week 4.
Tijdsspanne: Basislijn en week 4.
De totaalscores van deze vragenlijsten werden als volgt geïnterpreteerd: normale (0-4), milde (5-9), matige (10-14) en ernstige (15-21) angst.
Basislijn en week 4.
Verandering ten opzichte van baseline in slapeloosheidssymptomen beoordeeld door de Insomnia Severity Index (ISI; bereik: 0-28) in week 4.
Tijdsspanne: Basislijn en week 4.
De totaalscores van deze vragenlijsten werden als volgt geïnterpreteerd: normale (0-7), lichte (8-14), matige (15-21) en ernstige (22-28) slapeloosheid.
Basislijn en week 4.
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in waargenomen stress beoordeeld door de waargenomen stressschaal-14 (PSS-14; bereik: 0-56) in week 4.
Tijdsspanne: Basislijn en week 4.
De totaalscores van deze vragenlijsten werden als volgt geïnterpreteerd: normaal (0-28), matig (29-42), ernstig (43-56).
Basislijn en week 4.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

19 april 2023

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 oktober 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

31 oktober 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 december 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 december 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 december 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 april 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 april 2023

Laatst geverifieerd

1 april 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 81725005-4

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op De mini-apps met de naam "SOUL GYM" op de Wechat

3
Abonneren