Effekt af musikterapi i mental subhealth (EMTMS)
13. april 2023 opdateret af: Jiangsu Province Nanjing Brain Hospital
Effekt af musikterapi i mental subhealth: Et randomiseret kontrolleret forsøg
Mental sundhed er i stigende grad på forkant med bekymringer, især siden starten på COVID-19-pandemien. Det er dog ikke alle personer under psykisk subsundhed, der har behov for farmaceutisk behandling. Musikterapi (MT) kan få folk til gradvist at slappe af via afslappende og beroligende musik og regulere individuelle psykologiske følelser gennem musiks indflydelse på individers hjernebark, hypothalamus og limbiske system, hvilket yderligere forbedrer humøret af daglige spændinger og angst.
Denne undersøgelse vedtog randomiseret klinisk forsøgsdesign med to grupper af MT-gruppe og ventegruppe, begge under mental subhealth. MT-gruppen modtog musikterapi og rutineaktiviteter, mens Ventegruppen modtog musikterapi efter MT-gruppens terapi. Dataindsamlingen blev udført af uddannet, certificeret og kvalificeret personale. Undersøgelsen har til formål at give, at MT er en effektiv interventionsmetode til at lindre den mentale subsundhedstilstand i fremtiden.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse er et dobbeltblindt randomiseret kontrolleret forsøg, der sigter på at vurdere effektiviteten af MT sammenlignet med ventegruppe i mental subhealth.
Deltagerne vil blive tildelt tilfældigt (1:1) til MT-gruppe og ventegruppe.
Alle deltagere vil blive behandlet med 12 sessioner (3 sessioner om ugen), 30 minutter hver gang og gennemført i 4 uger.
MT-gruppen modtog musikterapi mellem 1.-4. uge, og Ventegruppen modtog musikterapi mellem 5.-8. uge.
Før MT (baseline) og post-MT (4. uge) udførte to grupper symptomvurdering og indsamling af stemmedata (poesilæsninger).
MT er hovedsageligt opdelt i tre faser, og hver fase har et emne.
Emnet for hver fase som følger: ① fysisk og mental afslapning fase: lære hele kroppen og sindet afslapningstilstand fra vejrtrækning til muskel; ② natur fantasi fase: vejledende musik fantasi; ③ intern selvudforskning: udgravning af lytterens positive oplevelse og positive potentiale og vedtagelse af ressourceorientering til psykologisk intervention.
Formålet med nærværende undersøgelse er at: 1) evaluere den kliniske respons af MT i mental subhealth.
2) yderligere forstå den mulige biologiske mekanisme, der ligger til grund for effektiviteten af MT ved at analysere ændringer af akustiske egenskaber.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
150
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Yue Zhu
- Telefonnummer: 02418640297059
- E-mail: zhuyuemiiu@163.com
Studiesteder
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kina, 210000
- Rekruttering
- Affiliated Nanjing Brain Hospital, Nanjing Medical University
-
Kontakt:
- Yue Zhu
- Telefonnummer: 86-18640297059
- E-mail: zhuyuemiiu@163.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
12 år til 31 år (Barn, Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
I alt > 5 på PHQ-9 eller i alt > 5 på GAD-7
Ekskluderingskriterier:
Akutte selvmordstanker, med en alvorlig eller potentielt forvirrende psykiatrisk lidelse (f. psykose, stofmisbrug).
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Musikterapiens kliniske respons
At vurdere effektiviteten af musikterapi af MT-gruppe sammenlignet med ventegruppe i mental subhealth.
|
Musikterapi kan få folk til gradvist at slappe af via afslappende og beroligende musik, og regulere individuelle psykologiske følelser gennem musiks indflydelse på individers hjernebark, hypothalamus og limbiske system, yderligere forbedre stemningen af daglige spændinger og angst.
|
|
Eksperimentel: Ændringerne af akustiske træk i musikterapien
At forstå den mulige biologiske mekanisme, der ligger til grund for effektiviteten af musikterapi ved at analysere ændringer af akustiske egenskaber.
|
Musikterapi kan få folk til gradvist at slappe af via afslappende og beroligende musik, og regulere individuelle psykologiske følelser gennem musiks indflydelse på individers hjernebark, hypothalamus og limbiske system, yderligere forbedre stemningen af daglige spændinger og angst.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra baseline i depressive symptomer vurderet af Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9; interval: 0-27) i uge 4.
Tidsramme: Baseline og uge 4.
|
Den samlede score for disse spørgeskemaer blev fortolket som følger: normal (0-4), mild (5-9), moderat (10-14) og svær (15-27) depression.
|
Baseline og uge 4.
|
|
Ændring fra baseline i angstsymptomer vurderet af Generalized Anxiety Disorder-7 (GAD-7, interval: 0-21) i uge 4.
Tidsramme: Baseline og uge 4.
|
Den samlede score for disse spørgeskemaer blev fortolket som følger: normal (0-4), mild (5-9), moderat (10-14) og svær (15-21) angst.
|
Baseline og uge 4.
|
|
Ændring fra baseline i søvnløshedssymptomer vurderet af Insomnia Severity Index (ISI; interval: 0-28) i uge 4.
Tidsramme: Baseline og uge 4.
|
Den samlede score for disse spørgeskemaer blev fortolket som følger: normal (0-7), mild (8-14), moderat (15-21) og svær (22-28) søvnløshed.
|
Baseline og uge 4.
|
|
Ændring fra baseline i opfattet stress vurderet af Perceived Stress Scale-14 (PSS-14; interval: 0-56) i uge 4.
Tidsramme: Baseline og uge 4.
|
Den samlede score for disse spørgeskemaer blev fortolket som følger: normal (0-28), moderat (29-42), svær (43-56).
|
Baseline og uge 4.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
19. april 2023
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. oktober 2023
Studieafslutning (Forventet)
31. oktober 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. december 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. december 2022
Først opslået (Faktiske)
13. december 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
18. april 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. april 2023
Sidst verificeret
1. april 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 81725005-4
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .