Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af musikterapi i mental subhealth (EMTMS)

13. april 2023 opdateret af: Jiangsu Province Nanjing Brain Hospital

Effekt af musikterapi i mental subhealth: Et randomiseret kontrolleret forsøg

Mental sundhed er i stigende grad på forkant med bekymringer, især siden starten på COVID-19-pandemien. Det er dog ikke alle personer under psykisk subsundhed, der har behov for farmaceutisk behandling. Musikterapi (MT) kan få folk til gradvist at slappe af via afslappende og beroligende musik og regulere individuelle psykologiske følelser gennem musiks indflydelse på individers hjernebark, hypothalamus og limbiske system, hvilket yderligere forbedrer humøret af daglige spændinger og angst.

Denne undersøgelse vedtog randomiseret klinisk forsøgsdesign med to grupper af MT-gruppe og ventegruppe, begge under mental subhealth. MT-gruppen modtog musikterapi og rutineaktiviteter, mens Ventegruppen modtog musikterapi efter MT-gruppens terapi. Dataindsamlingen blev udført af uddannet, certificeret og kvalificeret personale. Undersøgelsen har til formål at give, at MT er en effektiv interventionsmetode til at lindre den mentale subsundhedstilstand i fremtiden.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse er et dobbeltblindt randomiseret kontrolleret forsøg, der sigter på at vurdere effektiviteten af ​​MT sammenlignet med ventegruppe i mental subhealth. Deltagerne vil blive tildelt tilfældigt (1:1) til MT-gruppe og ventegruppe. Alle deltagere vil blive behandlet med 12 sessioner (3 sessioner om ugen), 30 minutter hver gang og gennemført i 4 uger. MT-gruppen modtog musikterapi mellem 1.-4. uge, og Ventegruppen modtog musikterapi mellem 5.-8. uge. Før MT (baseline) og post-MT (4. uge) udførte to grupper symptomvurdering og indsamling af stemmedata (poesilæsninger). MT er hovedsageligt opdelt i tre faser, og hver fase har et emne. Emnet for hver fase som følger: ① fysisk og mental afslapning fase: lære hele kroppen og sindet afslapningstilstand fra vejrtrækning til muskel; ② natur fantasi fase: vejledende musik fantasi; ③ intern selvudforskning: udgravning af lytterens positive oplevelse og positive potentiale og vedtagelse af ressourceorientering til psykologisk intervention. Formålet med nærværende undersøgelse er at: 1) evaluere den kliniske respons af MT i mental subhealth. 2) yderligere forstå den mulige biologiske mekanisme, der ligger til grund for effektiviteten af ​​MT ved at analysere ændringer af akustiske egenskaber.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

150

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kina, 210000
        • Rekruttering
        • Affiliated Nanjing Brain Hospital, Nanjing Medical University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

12 år til 31 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

I alt > 5 på PHQ-9 eller i alt > 5 på GAD-7

Ekskluderingskriterier:

Akutte selvmordstanker, med en alvorlig eller potentielt forvirrende psykiatrisk lidelse (f. psykose, stofmisbrug).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Musikterapiens kliniske respons
At vurdere effektiviteten af ​​musikterapi af MT-gruppe sammenlignet med ventegruppe i mental subhealth.
Enhed: Mini-apps med navnet "SOUL GYM" på Wechat
Musikterapi kan få folk til gradvist at slappe af via afslappende og beroligende musik, og regulere individuelle psykologiske følelser gennem musiks indflydelse på individers hjernebark, hypothalamus og limbiske system, yderligere forbedre stemningen af ​​daglige spændinger og angst.
Eksperimentel: Ændringerne af akustiske træk i musikterapien
At forstå den mulige biologiske mekanisme, der ligger til grund for effektiviteten af ​​musikterapi ved at analysere ændringer af akustiske egenskaber.
Enhed: Mini-apps med navnet "SOUL GYM" på Wechat
Musikterapi kan få folk til gradvist at slappe af via afslappende og beroligende musik, og regulere individuelle psykologiske følelser gennem musiks indflydelse på individers hjernebark, hypothalamus og limbiske system, yderligere forbedre stemningen af ​​daglige spændinger og angst.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i depressive symptomer vurderet af Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9; interval: 0-27) i uge 4.
Tidsramme: Baseline og uge 4.
Den samlede score for disse spørgeskemaer blev fortolket som følger: normal (0-4), mild (5-9), moderat (10-14) og svær (15-27) depression.
Baseline og uge 4.
Ændring fra baseline i angstsymptomer vurderet af Generalized Anxiety Disorder-7 (GAD-7, interval: 0-21) i uge 4.
Tidsramme: Baseline og uge 4.
Den samlede score for disse spørgeskemaer blev fortolket som følger: normal (0-4), mild (5-9), moderat (10-14) og svær (15-21) angst.
Baseline og uge 4.
Ændring fra baseline i søvnløshedssymptomer vurderet af Insomnia Severity Index (ISI; interval: 0-28) i uge 4.
Tidsramme: Baseline og uge 4.
Den samlede score for disse spørgeskemaer blev fortolket som følger: normal (0-7), mild (8-14), moderat (15-21) og svær (22-28) søvnløshed.
Baseline og uge 4.
Ændring fra baseline i opfattet stress vurderet af Perceived Stress Scale-14 (PSS-14; interval: 0-56) i uge 4.
Tidsramme: Baseline og uge 4.
Den samlede score for disse spørgeskemaer blev fortolket som følger: normal (0-28), moderat (29-42), svær (43-56).
Baseline og uge 4.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Jiangsu Province Nanjing Brain Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

19. april 2023

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. oktober 2023

Studieafslutning (Forventet)

31. oktober 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. december 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. december 2022

Først opslået (Faktiske)

13. december 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. april 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. april 2023

Sidst verificeret

1. april 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 81725005-4

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression, angst

Kliniske forsøg med Mini-apps med navnet "SOUL GYM" på Wechat

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Brazil

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner