Effet de la musicothérapie sur la sous-santé mentale (EMTMS)
13 avril 2023 mis à jour par: Jiangsu Province Nanjing Brain Hospital
Effet de la musicothérapie sur la sous-santé mentale : un essai contrôlé randomisé
La santé mentale est de plus en plus au premier plan des préoccupations, surtout depuis le début de la pandémie de COVID-19. Cependant, tous les individus en sous-santé mentale n'ont pas besoin d'un traitement pharmaceutique. La musicothérapie (MT) peut amener les gens à se détendre progressivement grâce à une musique relaxante et apaisante, et réguler les émotions psychologiques individuelles grâce à l'influence de la musique sur le cortex cérébral, l'hypothalamus et le système limbique des individus, améliorant encore l'humeur de la tension et de l'anxiété quotidiennes.
Cette étude a adopté une conception d'essais cliniques randomisés, avec deux groupes de groupe MT et de groupe d'attente, tous deux sous-santé mentale. Le groupe MT a reçu de la musicothérapie et des activités de routine, tandis que le groupe Waiting a reçu de la musicothérapie après la thérapie du groupe MT. Les collectes de données ont été effectuées par du personnel formé, certifié et qualifié. L'étude vise à fournir que la MT est un moyen d'intervention efficace pour atténuer l'état de sous-santé mentale à l'avenir.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude est un essai contrôlé randomisé en double aveugle visant à évaluer l'efficacité de la MT par rapport au groupe d'attente en sous-santé mentale.
Les participants seront affectés au hasard (1:1) au groupe MT et au groupe d'attente.
Tous les participants seront traités avec 12 séances (3 séances par semaine), 30 minutes à chaque fois, et menées pendant 4 semaines.
Le groupe MT a reçu une musicothérapie entre la 1ère et la 4ème semaine, et le groupe Waiting a reçu une musicothérapie entre la 5ème et la 8ème semaine.
Pré-MT (ligne de base) et post-MT (4e semaine), deux groupes ont effectué une évaluation des symptômes et une collecte de données vocales (lectures de poésie).
Le MT est principalement divisé en trois étapes, et chaque étape a un sujet.
Le sujet de chaque étape est le suivant : ① étape de relaxation physique et mentale : apprentissage de tout le mode de relaxation du corps et de l'esprit, de la respiration au muscle ; ② stade de l'imagination de la nature : guider l'imagination musicale ; ③ auto-exploration interne : fouiller l'expérience positive et le potentiel positif de l'auditeur et adopter l'orientation des ressources pour l'intervention psychologique.
Les objectifs de la présente étude sont de : 1) évaluer la réponse clinique de la MT en sous-santé mentale.
2) mieux comprendre le mécanisme biologique possible sous-tendant l'efficacité de la MT en analysant les altérations des caractéristiques acoustiques.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
150
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Yue Zhu
- Numéro de téléphone: 02418640297059
- E-mail: zhuyuemiiu@163.com
Lieux d'étude
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Jiangsu
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Nanjing, Jiangsu, Chine, 210000
- Recrutement
- Affiliated Nanjing Brain Hospital, Nanjing Medical University
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Contact:
- Yue Zhu
- Numéro de téléphone: 86-18640297059
- E-mail: zhuyuemiiu@163.com
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
12 ans à 31 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
Un total de > 5 sur PHQ-9 ou un total de > 5 sur GAD-7
Critère d'exclusion:
Pensées suicidaires aiguës, Avec un trouble psychiatrique grave ou potentiellement confondant (par ex. psychose, toxicomanie).
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: La réponse clinique de la musicothérapie
Évaluer l'efficacité de la musicothérapie du groupe MT par rapport au groupe d'attente en sous-santé mentale.
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La musicothérapie peut amener les gens à se détendre progressivement grâce à une musique relaxante et apaisante, et réguler les émotions psychologiques individuelles grâce à l'influence de la musique sur le cortex cérébral, l'hypothalamus et le système limbique des individus, améliorant encore l'humeur de la tension et de l'anxiété quotidiennes.
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Expérimental: Les altérations des caractéristiques acoustiques dans la musicothérapie
Comprendre le possible mécanisme biologique sous-jacent à l'efficacité de la musicothérapie en analysant les altérations des caractéristiques acoustiques.
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La musicothérapie peut amener les gens à se détendre progressivement grâce à une musique relaxante et apaisante, et réguler les émotions psychologiques individuelles grâce à l'influence de la musique sur le cortex cérébral, l'hypothalamus et le système limbique des individus, améliorant encore l'humeur de la tension et de l'anxiété quotidiennes.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement par rapport au départ des symptômes dépressifs évalués par le Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9 ; intervalle : 0-27) à la semaine 4.
Délai: Base de référence et semaine 4.
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Les scores totaux de ces questionnaires ont été interprétés comme suit : dépression normale (0-4), légère (5-9), modérée (10-14) et sévère (15-27).
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Base de référence et semaine 4.
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Changement par rapport au départ des symptômes d'anxiété évalués par le trouble d'anxiété généralisée-7 (GAD-7, plage : 0-21) à la semaine 4.
Délai: Base de référence et semaine 4.
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Les scores totaux de ces questionnaires ont été interprétés comme suit : anxiété normale (0-4), légère (5-9), modérée (10-14) et sévère (15-21).
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Base de référence et semaine 4.
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Changement par rapport à la ligne de base des symptômes d'insomnie évalués par l'indice de gravité de l'insomnie (ISI ; plage : 0-28) à la semaine 4.
Délai: Base de référence et semaine 4.
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Les scores totaux de ces questionnaires ont été interprétés comme suit : insomnie normale (0-7), légère (8-14), modérée (15-21) et sévère (22-28).
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Base de référence et semaine 4.
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Changement par rapport au niveau de référence du stress perçu évalué par l'échelle de stress perçu-14 (PSS-14 ; plage : 0-56) à la semaine 4.
Délai: Base de référence et semaine 4.
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Les scores totaux de ces questionnaires ont été interprétés comme suit : normal (0-28), modéré (29-42), sévère (43-56).
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Base de référence et semaine 4.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
19 avril 2023
Achèvement primaire (Anticipé)
1 octobre 2023
Achèvement de l'étude (Anticipé)
31 octobre 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 décembre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 décembre 2022
Première publication (Réel)
13 décembre 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 avril 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 avril 2023
Dernière vérification
1 avril 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 81725005-4
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .