Efeito da Musicoterapia na Subsaúde Mental (EMTMS)
13 de abril de 2023 atualizado por: Jiangsu Province Nanjing Brain Hospital
Efeito da Musicoterapia na Subsaúde Mental: Um Estudo Controlado Randomizado
A saúde mental está cada vez mais na vanguarda das preocupações, especialmente desde o início da pandemia de COVID-19. No entanto, nem todos os indivíduos em subsaúde mental precisam de tratamento farmacêutico. A musicoterapia (MT) pode fazer com que as pessoas relaxem gradualmente por meio de música relaxante e calmante e regule as emoções psicológicas individuais por meio da influência da música no córtex cerebral, hipotálamo e sistema límbico dos indivíduos, melhorando ainda mais o humor da tensão e ansiedade diárias.
Este estudo adotou o desenho de ensaios clínicos randomizados, com dois grupos de grupo MT e grupo de Espera, ambos em subsaúde mental. O grupo MT recebeu musicoterapia e atividades rotineiras, enquanto o grupo Espera recebeu musicoterapia após a terapia do grupo MT. As coletas de dados foram realizadas por pessoal treinado, certificado e qualificado. O estudo visa fornecer que a MT é uma forma de intervenção eficaz para aliviar o estado de subsaúde mental no futuro.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo é um ensaio controlado randomizado duplo-cego com o objetivo de avaliar a eficácia do MT em comparação com o grupo de espera na subsaúde mental.
Os participantes serão designados aleatoriamente (1:1) para o grupo MT e o grupo de espera.
Todos os participantes serão tratados com 12 sessões (3 sessões por semana), 30 minutos cada vez, e conduzidas por 4 semanas.
O grupo MT recebeu musicoterapia entre a 1ª e a 4ª semana, e o grupo Espera recebeu musicoterapia entre a 5ª e a 8ª semana.
Pré-MT (baseline) e pós-MT (4ª semana), dois grupos realizaram avaliação de sintomas e coleta de dados de voz (leituras de poesia).
O MT é dividido principalmente em três etapas, e cada etapa tem um tópico.
O tópico de cada estágio é o seguinte: ① estágio de relaxamento físico e mental: aprendendo todo o modo de relaxamento do corpo e da mente, da respiração aos músculos; ② estágio de imaginação da natureza: guiando a imaginação da música; ③ auto-exploração interna: escavar a experiência positiva e o potencial positivo do ouvinte e adotar orientação de recursos para intervenção psicológica.
Os objetivos do presente estudo são: 1) avaliar a resposta clínica da TM na subsaúde mental.
2) entender melhor o possível mecanismo biológico subjacente à eficácia da MT, analisando as alterações das características acústicas.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
150
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Yue Zhu
- Número de telefone: 02418640297059
- E-mail: zhuyuemiiu@163.com
Locais de estudo
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Jiangsu
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Nanjing, Jiangsu, China, 210000
- Recrutamento
- Affiliated Nanjing Brain Hospital, Nanjing Medical University
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Contato:
- Yue Zhu
- Número de telefone: 86-18640297059
- E-mail: zhuyuemiiu@163.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
12 anos a 31 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
Um total de > 5 no PHQ-9 ou um total de > 5 no GAD-7
Critério de exclusão:
Pensamentos suicidas agudos, Com uma perturbação psiquiátrica grave ou potencialmente confundidora (p. psicose, abuso de substâncias).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: A resposta clínica da musicoterapia
Avaliar a eficácia da musicoterapia do grupo MT em comparação com o grupo Espera na subsaúde mental.
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A musicoterapia pode fazer com que as pessoas relaxem gradualmente por meio de música relaxante e calmante e regule as emoções psicológicas individuais por meio da influência da música no córtex cerebral, hipotálamo e sistema límbico dos indivíduos, melhorando ainda mais o humor da tensão e ansiedade diárias.
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Experimental: As alterações dos recursos acústicos na musicoterapia
Compreender o possível mecanismo biológico subjacente à eficácia da musicoterapia através da análise das alterações das características acústicas.
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A musicoterapia pode fazer com que as pessoas relaxem gradualmente por meio de música relaxante e calmante e regule as emoções psicológicas individuais por meio da influência da música no córtex cerebral, hipotálamo e sistema límbico dos indivíduos, melhorando ainda mais o humor da tensão e ansiedade diárias.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança da linha de base nos sintomas depressivos avaliados pelo Questionário de Saúde do Paciente-9 (PHQ-9; intervalo: 0-27) na semana 4.
Prazo: Linha de base e semana 4.
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Os escores totais desses questionários foram interpretados da seguinte forma: depressão normal (0-4), leve (5-9), moderada (10-14) e grave (15-27).
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Linha de base e semana 4.
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Mudança da linha de base nos sintomas de ansiedade avaliados pelo Transtorno de Ansiedade Generalizada-7 (GAD-7, intervalo: 0-21) na semana 4.
Prazo: Linha de base e semana 4.
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Os escores totais desses questionários foram interpretados da seguinte forma: ansiedade normal (0-4), leve (5-9), moderada (10-14) e grave (15-21).
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Linha de base e semana 4.
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Mudança da linha de base nos sintomas de insônia avaliados pelo Índice de Gravidade da Insônia (ISI; intervalo: 0-28) na semana 4.
Prazo: Linha de base e semana 4.
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Os escores totais desses questionários foram interpretados da seguinte forma: insônia normal (0-7), leve (8-14), moderada (15-21) e grave (22-28).
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Linha de base e semana 4.
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Mudança da linha de base no estresse percebido avaliado pela Escala de Estresse Percebido-14 (PSS-14; intervalo: 0-56) na semana 4.
Prazo: Linha de base e semana 4.
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Os escores totais desses questionários foram interpretados da seguinte forma: normal (0-28), moderado (29-42), grave (43-56).
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Linha de base e semana 4.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
19 de abril de 2023
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de outubro de 2023
Conclusão do estudo (Antecipado)
31 de outubro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de dezembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de dezembro de 2022
Primeira postagem (Real)
13 de dezembro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de abril de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de abril de 2023
Última verificação
1 de abril de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 81725005-4
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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