Влияние музыкальной терапии на психическое здоровье (EMTMS)
13 апреля 2023 г. обновлено: Jiangsu Province Nanjing Brain Hospital
Влияние музыкальной терапии на психическое недомогание: рандомизированное контролируемое исследование
Психическое здоровье становится все более важным предметом беспокойства, особенно с началом пандемии COVID-19. Однако не все люди с психическими расстройствами нуждаются в медикаментозном лечении. Музыкальная терапия (МТ) может заставить людей постепенно расслабляться с помощью расслабляющей и успокаивающей музыки, а также регулировать индивидуальные психологические эмоции посредством влияния музыки на кору головного мозга, гипоталамус и лимбическую систему человека, еще больше улучшая настроение ежедневного напряжения и беспокойства.
В этом исследовании был принят дизайн рандомизированных клинических испытаний с двумя группами: группа МТ и группа ожидания, обе из которых находились в состоянии психического расстройства. Группа МТ получала музыкальную терапию и обычные занятия, а группа ожидания получала музыкальную терапию после терапии группы МТ. Сбор данных осуществлялся обученным, сертифицированным и квалифицированным персоналом. Исследование направлено на то, чтобы показать, что МТ является эффективным способом вмешательства для улучшения состояния психического здоровья в будущем.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование представляет собой двойное слепое рандомизированное контролируемое исследование, направленное на оценку эффективности МТ по сравнению с группой ожидания в отношении психического нездоровья.
Участники будут распределены случайным образом (1:1) в группу MT и группу ожидания.
Всем участникам будет проведено 12 сеансов (3 сеанса в неделю), каждый раз по 30 минут, в течение 4 недель.
Группа МТ получала музыкальную терапию с 1-й по 4-ю неделю, а группа ожидания получала музыкальную терапию с 5-й по 8-ю неделю.
До МТ (базовый уровень) и после МТ (4-я неделя) две группы проводили оценку симптомов и сбор голосовых данных (чтение стихов).
MT в основном разделен на три этапа, и каждый этап имеет тему.
Тема каждого этапа следующая: ① стадия физического и умственного расслабления: изучение режима релаксации всего тела и ума от дыхания до мышц; ② стадия воображения природы: руководство музыкальным воображением; ③ внутреннее самоисследование: изучение положительного опыта и положительного потенциала слушателя и принятие ресурсной ориентации для психологического вмешательства.
Цели настоящего исследования: 1) оценить клиническую реакцию МТ на психическое здоровье.
2) глубже понять возможный биологический механизм, лежащий в основе эффективности МТ, путем анализа изменений акустических характеристик.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
150
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Yue Zhu
- Номер телефона: 02418640297059
- Электронная почта: zhuyuemiiu@163.com
Места учебы
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Китай, 210000
- Рекрутинг
- Affiliated Nanjing Brain Hospital, Nanjing Medical University
-
Контакт:
- Yue Zhu
- Номер телефона: 86-18640297059
- Электронная почта: zhuyuemiiu@163.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 14 лет до 33 года (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
Всего > 5 по PHQ-9 или всего > 5 по GAD-7
Критерий исключения:
Острые суицидальные мысли, с тяжелым или потенциально смешанным психическим расстройством (например, психоз, злоупотребление психоактивными веществами).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Клинический ответ на музыкальную терапию
Оценить эффективность музыкальной терапии группы МТ по сравнению с группой ожидания в отношении психического нездоровья.
|
Музыкальная терапия может заставить людей постепенно расслабляться с помощью расслабляющей и успокаивающей музыки, а также регулировать индивидуальные психологические эмоции посредством влияния музыки на кору головного мозга, гипоталамус и лимбическую систему человека, еще больше улучшая настроение ежедневного напряжения и беспокойства.
|
|
Экспериментальный: Изменения акустических свойств в музыкотерапии
Понять возможный биологический механизм, лежащий в основе эффективности музыкальной терапии, путем анализа изменений акустических характеристик.
|
Музыкальная терапия может заставить людей постепенно расслабляться с помощью расслабляющей и успокаивающей музыки, а также регулировать индивидуальные психологические эмоции посредством влияния музыки на кору головного мозга, гипоталамус и лимбическую систему человека, еще больше улучшая настроение ежедневного напряжения и беспокойства.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение депрессивных симптомов по сравнению с исходным уровнем, оцененное с помощью Опросника здоровья пациента-9 (PHQ-9; диапазон: 0-27) на 4-й неделе.
Временное ограничение: Исходный уровень и 4 неделя.
|
Сумма баллов по этим опросникам интерпретировалась следующим образом: нормальная (0-4), легкая (5-9), умеренная (10-14) и тяжелая (15-27) депрессия.
|
Исходный уровень и 4 неделя.
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем симптомов тревоги, оцененных по генерализованному тревожному расстройству-7 (ГТР-7, диапазон: 0-21) на 4-й неделе.
Временное ограничение: Исходный уровень и 4 неделя.
|
Сумма баллов по этим опросникам интерпретировалась следующим образом: нормальная (0–4), легкая (5–9), умеренная (10–14) и сильная (15–21) тревожность.
|
Исходный уровень и 4 неделя.
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем симптомов бессонницы, оцениваемых по индексу тяжести бессонницы (ISI; диапазон: 0–28) на 4-й неделе.
Временное ограничение: Исходный уровень и 4 неделя.
|
Сумма баллов по этим опросникам интерпретировалась следующим образом: нормальная (0-7), легкая (8-14), умеренная (15-21) и тяжелая (22-28) бессонница.
|
Исходный уровень и 4 неделя.
|
|
Изменение воспринимаемого стресса по сравнению с исходным уровнем, оцененное по Шкале воспринимаемого стресса-14 (PSS-14; диапазон: 0-56) на 4-й неделе.
Временное ограничение: Исходный уровень и 4 неделя.
|
Сумма баллов по данным опросникам интерпретировалась следующим образом: нормальная (0-28), средняя (29-42), тяжелая (43-56).
|
Исходный уровень и 4 неделя.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
19 апреля 2023 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 октября 2023 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
31 октября 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 декабря 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 декабря 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
13 декабря 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 апреля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 апреля 2023 г.
Последняя проверка
1 апреля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 81725005-4
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .