Efecto de la musicoterapia en la subsalud mental (EMTMS)
13 de abril de 2023 actualizado por: Jiangsu Province Nanjing Brain Hospital
Efecto de la musicoterapia en la subsalud mental: un ensayo controlado aleatorio
La salud mental está cada vez más al frente de las preocupaciones, especialmente desde el comienzo de la pandemia de COVID-19. Sin embargo, no todos los individuos en subsalud mental necesitan tratamiento farmacéutico. La musicoterapia (MT) puede hacer que las personas se relajen gradualmente a través de música relajante y calmante, y regular las emociones psicológicas individuales a través de la influencia de la música en la corteza cerebral, el hipotálamo y el sistema límbico de las personas, mejorando aún más el estado de ánimo de la tensión y la ansiedad diarias.
Este estudio adoptó un diseño de ensayos clínicos aleatorizados, con dos grupos del grupo MT y el grupo de espera, ambos bajo subsalud mental. El grupo MT recibió musicoterapia y actividades de rutina, mientras que el grupo Espera recibió musicoterapia después de la terapia del grupo MT. La recolección de datos fue realizada por personal capacitado, certificado y calificado. El estudio tiene como objetivo proporcionar que la MT es una forma de intervención eficaz para aliviar el estado de subsalud mental en el futuro.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio es un ensayo controlado aleatorio doble ciego que tiene como objetivo evaluar la eficacia de la MT en comparación con el grupo de espera en la subsalud mental.
Los participantes serán asignados aleatoriamente (1:1) al grupo MT y al grupo de espera.
Todos los participantes serán tratados con 12 sesiones (3 sesiones por semana), de 30 minutos cada vez, y realizadas durante 4 semanas.
El grupo MT recibió musicoterapia entre la 1.ª y la 4.ª semana, y el grupo Espera recibió musicoterapia entre la 5.ª y la 8.ª semana.
Antes de la MT (línea de base) y después de la MT (cuarta semana), dos grupos realizaron la evaluación de los síntomas y la recopilación de datos de voz (lecturas de poesía).
El TM se divide principalmente en tres etapas, y cada etapa tiene un tema.
El tema de cada etapa es el siguiente: ① etapa de relajación física y mental: aprender el modo de relajación de todo el cuerpo y la mente, desde la respiración hasta los músculos; ② etapa de la imaginación de la naturaleza: guía de la imaginación de la música; ③ autoexploración interna: excavar la experiencia positiva y el potencial positivo del oyente y adoptar la orientación de recursos para la intervención psicológica.
Los propósitos del presente estudio son: 1) evaluar la respuesta clínica del MT en subsalud mental.
2) comprender mejor el posible mecanismo biológico que subyace a la eficacia de la MT analizando las alteraciones de las características acústicas.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
150
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Yue Zhu
- Número de teléfono: 02418640297059
- Correo electrónico: zhuyuemiiu@163.com
Ubicaciones de estudio
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Porcelana, 210000
- Reclutamiento
- Affiliated Nanjing Brain Hospital, Nanjing Medical University
-
Contacto:
- Yue Zhu
- Número de teléfono: 86-18640297059
- Correo electrónico: zhuyuemiiu@163.com
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
12 años a 31 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
Un total de > 5 en PHQ-9 o un total de > 5 en GAD-7
Criterio de exclusión:
Pensamientos suicidas agudos Con un trastorno psiquiátrico grave o potencialmente confuso (p. psicosis, abuso de sustancias).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: La respuesta clínica de la musicoterapia
Evaluar la eficacia de la musicoterapia del grupo MT en comparación con el grupo de espera en subsalud mental.
|
La musicoterapia puede hacer que las personas se relajen gradualmente a través de música relajante y relajante, y regular las emociones psicológicas individuales a través de la influencia de la música en la corteza cerebral, el hipotálamo y el sistema límbico de las personas, mejorando aún más el estado de ánimo de la tensión y la ansiedad diarias.
|
|
Experimental: Las alteraciones de las características acústicas en la musicoterapia
Comprender el posible mecanismo biológico que subyace a la eficacia de la musicoterapia mediante el análisis de alteraciones de las características acústicas.
|
La musicoterapia puede hacer que las personas se relajen gradualmente a través de música relajante y relajante, y regular las emociones psicológicas individuales a través de la influencia de la música en la corteza cerebral, el hipotálamo y el sistema límbico de las personas, mejorando aún más el estado de ánimo de la tensión y la ansiedad diarias.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio desde el inicio en los síntomas depresivos evaluados por el Cuestionario de Salud del Paciente-9 (PHQ-9; rango: 0-27) en la semana 4.
Periodo de tiempo: Línea de base y semana 4.
|
Las puntuaciones totales de estos cuestionarios se interpretaron de la siguiente manera: depresión normal (0-4), leve (5-9), moderada (10-14) y severa (15-27).
|
Línea de base y semana 4.
|
|
Cambio desde el inicio en los síntomas de ansiedad evaluados por el Trastorno de Ansiedad Generalizado-7 (GAD-7, rango: 0-21) en la semana 4.
Periodo de tiempo: Línea de base y semana 4.
|
Las puntuaciones totales de estos cuestionarios se interpretaron de la siguiente manera: ansiedad normal (0-4), leve (5-9), moderada (10-14) y severa (15-21).
|
Línea de base y semana 4.
|
|
Cambio desde el inicio en los síntomas de insomnio evaluados por el Insomnia Severity Index (ISI; rango: 0-28) en la semana 4.
Periodo de tiempo: Línea de base y semana 4.
|
Las puntuaciones totales de estos cuestionarios se interpretaron de la siguiente manera: insomnio normal (0-7), leve (8-14), moderado (15-21) y severo (22-28).
|
Línea de base y semana 4.
|
|
Cambio desde el inicio en el estrés percibido evaluado por la Escala de Estrés Percibido-14 (PSS-14; rango: 0-56) en la semana 4.
Periodo de tiempo: Línea de base y semana 4.
|
Las puntuaciones totales de estos cuestionarios se interpretaron de la siguiente manera: normal (0-28), moderado (29-42), grave (43-56).
|
Línea de base y semana 4.
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
19 de abril de 2023
Finalización primaria (Anticipado)
1 de octubre de 2023
Finalización del estudio (Anticipado)
31 de octubre de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de diciembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de diciembre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
13 de diciembre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de abril de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de abril de 2023
Última verificación
1 de abril de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 81725005-4
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .