Wpływ muzykoterapii na stan psychiczny (EMTMS)
13 kwietnia 2023 zaktualizowane przez: Jiangsu Province Nanjing Brain Hospital
Wpływ muzykoterapii na stan psychiczny: randomizowana, kontrolowana próba
Zdrowie psychiczne coraz częściej znajduje się na pierwszym planie, zwłaszcza od początku pandemii COVID-19. Jednak nie wszystkie osoby w stanie zdrowia psychicznego wymagają leczenia farmakologicznego. Muzykoterapia (MT) może sprawić, że ludzie będą się stopniowo relaksować poprzez relaksującą i kojącą muzykę oraz regulować indywidualne emocje psychologiczne poprzez wpływ muzyki na korę mózgową, podwzgórze i układ limbiczny, dodatkowo poprawiając nastrój codziennego napięcia i niepokoju.
W tym badaniu przyjęto projekt randomizowanych badań klinicznych, z dwiema grupami z grupy MT i grupy oczekującej, obie w stanie zdrowia psychicznego. Grupa MT otrzymała muzykoterapię i rutynowe zajęcia, podczas gdy grupa Oczekiwania otrzymała muzykoterapię po terapii grupy MT. Zbieranie danych zostało przeprowadzone przez przeszkolony, certyfikowany i wykwalifikowany personel. Badanie ma na celu zapewnienie, że MT jest skutecznym sposobem interwencji w celu złagodzenia stanu podzdrowia psychicznego w przyszłości.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
To badanie jest randomizowanym, kontrolowanym badaniem z podwójnie ślepą próbą, którego celem jest ocena skuteczności MT w porównaniu z grupą Waiting w podzdrowiu psychicznym.
Uczestnicy zostaną przydzieleni losowo (1:1) do grupy MT i grupy oczekujących.
Wszyscy uczestnicy zostaną poddani 12 sesjom (3 sesje w tygodniu), każdorazowo po 30 minut i będą prowadzone przez 4 tygodnie.
Grupa MT otrzymywała muzykoterapię między 1 a 4 tygodniem, a grupa oczekująca otrzymywała muzykoterapię między 5 a 8 tygodniem.
Przed MT (linia bazowa) i po MT (4 tydzień), dwie grupy przeprowadziły ocenę objawów i zebranie danych głosowych (czytanie poezji).
MT jest zasadniczo podzielony na trzy etapy, a każdy etap ma swój temat.
Temat każdego etapu w następujący sposób: ① etap relaksacji fizycznej i psychicznej: uczenie się całego ciała i trybu relaksacji umysłu od oddychania do mięśni; ② scena wyobraźni natury: kierowanie wyobraźnią muzyczną; ③ wewnętrzna eksploracja samego siebie: wydobywanie pozytywnych doświadczeń i pozytywnego potencjału słuchacza oraz przyjęcie orientacji na zasoby do interwencji psychologicznej.
Celem niniejszego badania jest: 1) ocena odpowiedzi klinicznej MT w podzdrowiu psychicznym.
2) dokładniej zrozumieć możliwy mechanizm biologiczny leżący u podstaw skuteczności MT poprzez analizę zmian cech akustycznych.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
150
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Yue Zhu
- Numer telefonu: 02418640297059
- E-mail: zhuyuemiiu@163.com
Lokalizacje studiów
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Chiny, 210000
- Rekrutacyjny
- Affiliated Nanjing Brain Hospital, Nanjing Medical University
-
Kontakt:
- Yue Zhu
- Numer telefonu: 86-18640297059
- E-mail: zhuyuemiiu@163.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
12 lat do 31 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
Łącznie > 5 na PHQ-9 lub łącznie > 5 na GAD-7
Kryteria wyłączenia:
Ostre myśli samobójcze, z ciężkimi lub potencjalnie zakłócającymi zaburzeniami psychicznymi (np. psychoza, nadużywanie substancji psychoaktywnych).
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Kliniczna odpowiedź na muzykoterapię
Ocena skuteczności muzykoterapii grupy MT w porównaniu z grupą Waiting w podzdrowiu psychicznym.
|
Muzykoterapia może sprawić, że ludzie będą się stopniowo relaksować poprzez relaksującą i kojącą muzykę oraz regulować indywidualne emocje psychologiczne poprzez wpływ muzyki na korę mózgową, podwzgórze i układ limbiczny, dodatkowo poprawiając nastrój codziennego napięcia i niepokoju.
|
|
Eksperymentalny: Zmiany cech akustycznych w muzykoterapii
Zrozumienie możliwego mechanizmu biologicznego leżącego u podstaw skuteczności muzykoterapii poprzez analizę zmian cech akustycznych.
|
Muzykoterapia może sprawić, że ludzie będą się stopniowo relaksować poprzez relaksującą i kojącą muzykę oraz regulować indywidualne emocje psychologiczne poprzez wpływ muzyki na korę mózgową, podwzgórze i układ limbiczny, dodatkowo poprawiając nastrój codziennego napięcia i niepokoju.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w zakresie objawów depresyjnych ocenianych za pomocą Kwestionariusza Zdrowia Pacjenta-9 (PHQ-9; zakres: 0-27) w tygodniu 4.
Ramy czasowe: Wartość bazowa i tydzień 4.
|
Łączne wyniki tych kwestionariuszy interpretowano następująco: normalna (0-4), łagodna (5-9), umiarkowana (10-14) i ciężka (15-27) depresja.
|
Wartość bazowa i tydzień 4.
|
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w zakresie objawów lękowych ocenianych za pomocą uogólnionego zaburzenia lękowego-7 (GAD-7, zakres: 0-21) w tygodniu 4.
Ramy czasowe: Wartość bazowa i tydzień 4.
|
Łączne wyniki tych kwestionariuszy interpretowano następująco: lęk normalny (0-4), łagodny (5-9), umiarkowany (10-14) i ciężki (15-21).
|
Wartość bazowa i tydzień 4.
|
|
Zmiana w stosunku do wartości początkowej objawów bezsenności ocenianych za pomocą Insomnia Severity Index (ISI; zakres: 0-28) w tygodniu 4.
Ramy czasowe: Wartość bazowa i tydzień 4.
|
Całkowite wyniki tych kwestionariuszy interpretowano następująco: normalna (0-7), łagodna (8-14), umiarkowana (15-21) i ciężka (22-28) bezsenność.
|
Wartość bazowa i tydzień 4.
|
|
Zmiana odczuwanego stresu w porównaniu z wartością wyjściową oceniana za pomocą Skali odczuwanego stresu-14 (PSS-14; zakres: 0-56) w 4. tygodniu.
Ramy czasowe: Wartość bazowa i tydzień 4.
|
Całkowity wynik tych kwestionariuszy interpretowano następująco: normalny (0-28), umiarkowany (29-42), ciężki (43-56).
|
Wartość bazowa i tydzień 4.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
19 kwietnia 2023
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 października 2023
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
31 października 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 grudnia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 grudnia 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
13 grudnia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
18 kwietnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 kwietnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 81725005-4
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .