Effekt av musikterapi i mental subhealth (EMTMS)
13 april 2023 uppdaterad av: Jiangsu Province Nanjing Brain Hospital
Effekten av musikterapi i mental subhealth: A Randomized Controlled Trial
Psykisk hälsa är alltmer i främsta rummet, särskilt sedan COVID-19-pandemin började. Men inte alla individer under psykisk subhälsa behöver läkemedelsbehandling. Musikterapi (MT) kan få människor att gradvis slappna av via avslappnande och lugnande musik, och reglera individuella psykologiska känslor genom musikens påverkan på individers hjärnbark, hypotalamus och limbiska system, vilket ytterligare förbättrar humöret av daglig spänning och ångest.
Denna studie antog randomiserade kliniska prövningar, med två grupper av MT-grupp och väntande grupp båda under mental subhälsa. MT-gruppen fick musikterapi och rutinaktiviteter, medan väntgruppen fick musikterapi efter terapin av MT-gruppen. Datainsamlingar utfördes av utbildad, certifierad och kvalificerad personal. Studien syftar till att tillhandahålla att MT är ett effektivt interventionssätt för att lindra det mentala subhälsotillståndet i framtiden.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie är en dubbelblind randomiserad kontrollerad studie som syftar till att bedöma effekten av MT jämfört med väntande grupp inom mental subhälsa.
Deltagare kommer att tilldelas slumpmässigt (1:1) till MT-grupp och väntgrupp.
Alla deltagare kommer att behandlas med 12 sessioner (3 sessioner per vecka), 30 minuter varje gång, och genomförs i 4 veckor.
MT-gruppen fick musikterapi mellan 1:a-4:e veckan, och väntgruppen fick musikterapi mellan 5:e-8:e veckan.
Pre-MT (baslinje) och post-MT (4:e veckan) utförde två grupper symtombedömning och röstdatainsamling (poesiläsningar).
MT är huvudsakligen uppdelat i tre steg, och varje steg har ett ämne.
Ämnet för varje steg som följer: ① fysisk och mental avslappning skede: lära sig hela kroppen och sinnet avslappningsläge från andning till muskler; ② natur fantasi skede: vägledande musik fantasi; ③ intern självutforskning: gräva fram den positiva upplevelsen och positiva potentialen hos lyssnaren och anta resursorientering för psykologisk intervention.
Syften med den föreliggande studien är att: 1) utvärdera det kliniska svaret av MT i mental subhealth.
2) ytterligare förstå den möjliga biologiska mekanismen som ligger bakom effektiviteten av MT genom att analysera förändringar av akustiska egenskaper.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
150
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Yue Zhu
- Telefonnummer: 02418640297059
- E-post: zhuyuemiiu@163.com
Studieorter
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kina, 210000
- Rekrytering
- Affiliated Nanjing Brain Hospital, Nanjing Medical University
-
Kontakt:
- Yue Zhu
- Telefonnummer: 86-18640297059
- E-post: zhuyuemiiu@163.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
12 år till 31 år (Barn, Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Totalt > 5 på PHQ-9 eller totalt > 5 på GAD-7
Exklusions kriterier:
Akuta självmordstankar, med en allvarlig eller potentiellt förvirrande psykiatrisk störning (t. psykos, missbruk).
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Musikterapins kliniska svar
Att bedöma effekten av musikterapi av MT-grupp jämfört med väntegrupp i mental subhälsa.
|
Musikterapi kan få människor att gradvis slappna av via avslappnande och lugnande musik, och reglera individuella psykologiska känslor genom musikens påverkan på individers hjärnbark, hypotalamus och limbiska system, vilket ytterligare förbättrar humöret av daglig spänning och ångest.
|
|
Experimentell: Förändringarna av akustiska funktioner i musikterapin
Att förstå den möjliga biologiska mekanismen bakom musikterapins effektivitet genom att analysera förändringar av akustiska egenskaper.
|
Musikterapi kan få människor att gradvis slappna av via avslappnande och lugnande musik, och reglera individuella psykologiska känslor genom musikens påverkan på individers hjärnbark, hypotalamus och limbiska system, vilket ytterligare förbättrar humöret av daglig spänning och ångest.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring från baslinjen i depressiva symtom bedömda av Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9; intervall: 0-27) vid vecka 4.
Tidsram: Baslinje och vecka 4.
|
De totala poängen för dessa frågeformulär tolkades enligt följande: normal (0-4), mild (5-9), måttlig (10-14) och svår (15-27) depression.
|
Baslinje och vecka 4.
|
|
Förändring från baslinjen i ångestsymtom bedömda av Generalized Anxiety Disorder-7 (GAD-7, intervall: 0-21) vid vecka 4.
Tidsram: Baslinje och vecka 4.
|
De totala poängen för dessa frågeformulär tolkades enligt följande: normal (0-4), mild (5-9), måttlig (10-14) och svår (15-21) ångest.
|
Baslinje och vecka 4.
|
|
Förändring från baslinjen i sömnlöshetssymtom utvärderade av Insomnia Severity Index (ISI; intervall: 0-28) vid vecka 4.
Tidsram: Baslinje och vecka 4.
|
De totala poängen för dessa frågeformulär tolkades enligt följande: normal (0-7), mild (8-14), måttlig (15-21) och svår (22-28) sömnlöshet.
|
Baslinje och vecka 4.
|
|
Förändring från baslinjen i upplevd stress bedömd med Perceived Stress Scale-14 (PSS-14; intervall: 0-56) vid vecka 4.
Tidsram: Baslinje och vecka 4.
|
De totala poängen för dessa frågeformulär tolkades enligt följande: normal (0-28), måttlig (29-42), svår (43-56).
|
Baslinje och vecka 4.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
19 april 2023
Primärt slutförande (Förväntat)
1 oktober 2023
Avslutad studie (Förväntat)
31 oktober 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
5 december 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 december 2022
Första postat (Faktisk)
13 december 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
18 april 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 april 2023
Senast verifierad
1 april 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 81725005-4
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .