上肢の注射後疼痛に対する振動デバイスの効果
上肢への注射中の痛みを緩和するための振動デバイスの使用の有効性: 無作為化対照試験
背景: 振動刺激は、痛みを軽減するために使用されるいくつかの非薬理学的手法の 1 つです。 局所振動療法は、組織に最大 6 cm 浸透する振動を発生させ、筋肉の緊張を管理し、局所的な痛みを緩和し、血液とリンパ循環の増加を誘発するために利用されます。 この治療法は、筋肉、腱、関節の慢性的な病状を治療するために最も一般的に使用されています。 骨格筋と関節に対する局所振動療法の効果を調査したいくつかの研究では、関節の可動性を改善し、痛みを軽減するのに有益であることがわかりました. 以前の報告では、全身振動が慢性腰痛、変形性膝関節症、および末梢神経障害を抑制できることが示されています。 この研究の目的は、上肢注射による痛みと満足度に対する振動刺激の適用の効果を評価することです。
目的: この研究の目的は、上肢注射の痛みと満足度に対する振動刺激適用の効果を評価することです。
方法: 上肢に局所麻酔またはコルチコステロイド注射を受ける予定の成人患者に、振動を誘発する電気マッサージキットを使用します。 検証済みの 2 つの尺度を使用して、最初に注射後の痛みと、振動装置の使用後の患者の満足度を評価します。
調査の概要
詳細な説明
研究デザイン:
ランダム化比較試験
学習期間:
2022 年 11 月から 2023 年 5 月までの 12 か月。
スタディ設定:
形成外科に来院される患者さんからデータを収集します。
研究対象：上肢に局所麻酔またはコルチコステロイド注射を受ける予定の成人患者。
適格基準：局所麻酔またはコルチコステロイド注射を受ける予定の（ASA）身体状態クラス1の成人患者
サンプルサイズ：
上肢注射のために形成外科クリニックに通っている 60 人の成人患者。
倫理的配慮:
著者には、開示する倫理的または財政的な考慮事項はありません。
デバイスを使用する理由:
振動刺激は、痛みに関連する治療オプションです。 それは、それが成功裏に使用されてきた多くの筋骨格状態における痛みを軽減することにおいて有望であることを示しています. 注射後の上肢の痛みに対する振動刺激の効果を調査したランダム化比較試験はありません。
データ収集方法:
データはデータシートを通じて収集されます。 共同研究者は、注射後に患者から直接データを収集し、痛みの視覚的アナログスケールを使用して痛みを測定します。 振動デバイスの満足度を評価するために、視覚的な満足度スケールも提供されます。 振動装置を使用せずに注射を受ける対照群もあります。 ランダム化はコイントスを使用して実行されます。
統計分析：
データは、SPSS 24.0 バージョンの統計ソフトウェアを使用して分析されます。 記述統計量 (平均、標準偏差、度数、パーセンテージ) を使用して、量的変数とカテゴリ変数を説明します。 二変量統計分析は、研究の種類および結果変数に基づいて、適切な (カイ二乗、スチューデントの t 検定、一元配置分散分析、およびピアソンの相関) 統計検定を使用して実行されます。 のp値
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
Central Region
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Riyadh、Central Region、サウジアラビア
- King Saud University Medical City
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 米国麻酔学会 (ASA) 身体状態クラス I
- 無痛
- -上肢に局所麻酔またはコルチコステロイド注射を受ける予定の成人患者
除外基準:
- 鎮痛剤を服用中の方
- アルコール依存症、薬物乱用者
- 妊娠中の患者
- 月経中の女性
- アレルギーが報告されている患者
- 急性感染症の患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：注射後の振動刺激を受ける
患部への注射後に振動装置を使用します。
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深部組織の振動刺激を誘発するために、電気振動マッサージ装置が使用されます。
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介入なし：対照群
介入は行われません
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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上肢注射誘発疼痛に対する振動の影響
時間枠：介入を受けた直後に痛みが測定されます（2分で）
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検証済みのツールである痛みのビジュアル アナログ スケール (VAS) を使用して痛みを測定します。 スケールは、0 (痛みなし) から 10 (可能な限りひどい痛み) までの痛みを測定します。 |
介入を受けた直後に痛みが測定されます（2分で）
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上肢注射の注射満足度に対する振動の影響
時間枠：満足度は、注射と介入の直後に測定されます（5分以内）
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満足度は、検証済みのツールである満足度ビジュアル アナログ スケールを使用して測定されます。 スケールは、0 (満足していない) から 10 (非常に満足している) までの満足度を測定します。 |
満足度は、注射と介入の直後に測定されます（5分以内）
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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