Efecto del dispositivo de vibración sobre el dolor posterior a la inyección en la extremidad superior
La efectividad del uso de un dispositivo de vibración para aliviar el dolor durante las inyecciones en la extremidad superior: un ensayo controlado aleatorio
Antecedentes: la estimulación vibratoria es una de varias técnicas no farmacológicas utilizadas para reducir el dolor. La terapia de vibración local genera vibraciones que pueden penetrar hasta 6 centímetros en el tejido y se utiliza para controlar el tono muscular, aliviar el dolor localizado e inducir un aumento de la circulación sanguínea y linfática. Esta terapia se usa más comúnmente para tratar patologías crónicas de los músculos, tendones y articulaciones. Algunos estudios que investigan los efectos de la terapia de vibración local en los músculos esqueléticos y las articulaciones han encontrado que es beneficioso para mejorar la movilidad de las articulaciones y disminuir el dolor. Informes anteriores han indicado que la vibración de todo el cuerpo puede suprimir el dolor lumbar crónico, la osteoartritis de rodilla y la neuropatía periférica. El objetivo de este estudio es evaluar los efectos de la aplicación de estimulación vibratoria sobre el dolor y la satisfacción inducidos por la inyección en las extremidades superiores.
Objetivos: El propósito de este estudio es evaluar el efecto de la aplicación de estimulación vibratoria sobre el dolor y la satisfacción de la inyección en las extremidades superiores.
Métodos: Se utilizará un kit de masaje eléctrico que induce vibración en pacientes adultos que van a recibir anestesia local o inyecciones de corticoides en las extremidades superiores. Se utilizarán dos escalas validadas para evaluar primero el dolor después de la inyección y la satisfacción del paciente después del uso del dispositivo de vibración.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Diseño del estudio:
ensayo controlado aleatorizado
Duración del estudio:
12 meses, comenzando en noviembre de 2022 y finalizando en mayo de 2023.
Ajustes de estudio:
Se recogerán datos de los pacientes que acudan al servicio de cirugía plástica.
Población de estudio: pacientes adultos programados para recibir anestesia local o inyecciones de corticoides en las extremidades superiores.
Criterios de elegibilidad: Pacientes adultos con estado físico (ASA) clase 1 que están programados para recibir anestesia local o inyecciones de corticosteroides
Tamaño de la muestra:
60 pacientes adultos que asisten a la clínica de cirugía plástica para inyecciones en las extremidades superiores.
Consideración ética:
Los autores no tienen consideraciones éticas o financieras que revelar.
Justificación para usar el dispositivo:
La estimulación vibratoria es una opción de tratamiento relevante para el dolor. Se ha mostrado prometedor en la reducción del dolor en una serie de afecciones musculoesqueléticas en las que se ha utilizado con éxito. No existen ensayos controlados aleatorios que exploren el efecto que tiene la estimulación por vibración sobre el dolor posterior a la inyección en la extremidad superior.
Método de recopilación de datos:
Los datos se recogerán a través de una ficha técnica. Los coinvestigadores recopilarán los datos directamente de los pacientes después de las inyecciones y medirán el dolor utilizando una escala analógica visual para el dolor. También se proporciona una escala visual de satisfacción para evaluar la satisfacción con el dispositivo de vibración. También habrá un grupo de control que recibirá las inyecciones sin usar el dispositivo de vibración. La aleatorización se llevará a cabo mediante el lanzamiento de una moneda.
Análisis estadístico:
Los datos se analizarán utilizando el software estadístico SPSS versión 24.0. Se utilizarán estadísticas descriptivas (media, desviación estándar, frecuencias y porcentajes) para describir las variables cuantitativas y categóricas. El análisis estadístico bivariante se llevará a cabo utilizando pruebas estadísticas apropiadas (chi-cuadrado, prueba t de Student, análisis de varianza unidireccional y correlación de Pearson), según el tipo de estudio y las variables de resultado. Un valor p de
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Central Region
-
Riyadh, Central Region, Arabia Saudita
- King Saud University Medical City
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Al menos 18 años de edad
- Estado físico clase I de la American Society of Anesthesiologists (ASA)
- Sin dolor
- Pacientes adultos programados para recibir anestesia local o inyecciones de corticosteroides en las extremidades superiores
Criterio de exclusión:
- Los que toman analgésicos
- Alcohólicos, drogadictos
- Pacientes embarazadas
- mujeres menstruando
- Pacientes con alergias reportadas
- Pacientes con infecciones agudas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Recepción de estimulación por vibración después de la inyección
Uso de un dispositivo de vibración posterior a la inyección en el área afectada.
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Se utilizará un dispositivo de masaje de vibración eléctrica para inducir la estimulación de vibración de tejido profundo
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Sin intervención: grupo de control
No se realizará ninguna intervención
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Los efectos de la vibración en el dolor inducido por inyección en las extremidades superiores
Periodo de tiempo: El dolor se medirá inmediatamente después de recibir la intervención (en 2 minutos)
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Medición del dolor mediante la Escala Visual Analógica (EVA) para el dolor, que es una herramienta validada. la escala mide el dolor de 0 (sin dolor) a 10 (dolor tan fuerte como sea posible) |
El dolor se medirá inmediatamente después de recibir la intervención (en 2 minutos)
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Los efectos de la vibración sobre la satisfacción de las inyecciones en las extremidades superiores
Periodo de tiempo: La satisfacción se medirá inmediatamente después de la inyección y la intervención (en 5 minutos)
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La satisfacción se medirá utilizando la escala analógica visual de Satisfacción, que es una herramienta validada. la escala mide la satisfacción de 0 (nada satisfecho) a 10 (muy satisfecho) |
La satisfacción se medirá inmediatamente después de la inyección y la intervención (en 5 minutos)
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
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Otros números de identificación del estudio
- A3261446
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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