Wirkung des Vibrationsgeräts auf Schmerzen nach der Injektion in der oberen Extremität
Die Wirksamkeit der Verwendung eines Vibrationsgeräts zur Linderung von Schmerzen während Injektionen in die obere Extremität: Eine randomisierte kontrollierte Studie
Hintergrund: Die Vibrationsstimulation ist eine von mehreren nicht-pharmakologischen Techniken zur Schmerzlinderung. Die lokale Vibrationstherapie erzeugt Vibrationen, die bis zu 6 Zentimeter in das Gewebe eindringen können, und wird verwendet, um den Muskeltonus zu kontrollieren, lokale Schmerzen zu lindern und eine Steigerung der Blut- und Lymphzirkulation zu induzieren. Diese Therapie wird am häufigsten zur Behandlung chronischer Pathologien der Muskeln, Sehnen und Gelenke eingesetzt. Einige Studien, in denen die Auswirkungen der lokalen Vibrationstherapie auf Skelettmuskeln und Gelenke untersucht wurden, haben festgestellt, dass sie die Beweglichkeit der Gelenke verbessert und Schmerzen lindert. Frühere Berichte haben gezeigt, dass Ganzkörpervibrationen chronische Rückenschmerzen, Kniearthrose und periphere Neuropathie unterdrücken können. Das Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen der Anwendung von Vibrationsstimulation auf durch Injektionen induzierte Schmerzen und Zufriedenheit der oberen Extremitäten zu bewerten.
Ziele: Der Zweck dieser Studie ist es, die Wirkung der Vibrationsstimulationsanwendung auf Injektionsschmerzen und -zufriedenheit der oberen Extremitäten zu bewerten.
Methoden: Ein elektrisches Massageset, das Vibrationen induziert, wird bei erwachsenen Patienten verwendet, die eine Lokalanästhesie oder Kortikosteroid-Injektionen in ihre oberen Extremitäten erhalten sollen. Zwei validierte Skalen werden verwendet, um zunächst den Schmerz nach der Injektion und die Zufriedenheit des Patienten nach der Verwendung des Vibrationsgeräts zu beurteilen.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studiendesign:
randomisierte, kontrollierte Studie
Studiendauer:
12 Monate, beginnend im November 2022 und endend im Mai 2023.
Lerneinstellungen:
Es werden Daten von Patienten gesammelt, die in die Abteilung für plastische Chirurgie kommen.
Studienpopulation: Erwachsene Patienten, die eine Lokalanästhesie oder Kortikosteroid-Injektionen in ihre oberen Extremitäten erhalten sollen.
Zulassungskriterien: Erwachsene Patienten mit (ASA) körperlicher Zustandsklasse 1, die eine Lokalanästhesie oder Kortikosteroid-Injektionen erhalten sollen
Probengröße:
60 erwachsene Patienten, die eine Klinik für plastische Chirurgie für Injektionen an den oberen Extremitäten besuchen.
Ethische Betrachtung:
Die Autoren haben keine ethischen oder finanziellen Überlegungen offenzulegen.
Gründe für die Verwendung des Geräts:
Die Vibrationsstimulation ist eine relevante Behandlungsoption bei Schmerzen. Es hat sich als vielversprechend bei der Schmerzlinderung bei einer Reihe von Erkrankungen des Bewegungsapparates erwiesen, bei denen es erfolgreich eingesetzt wurde. Es gibt keine randomisierten kontrollierten Studien, die die Wirkung der Vibrationsstimulation auf postinjektionsbedingte Schmerzen in der oberen Extremität untersuchen.
Datenerhebungsmethode:
Die Daten werden über ein Datenblatt erhoben. Die Co-Untersucher werden die Daten nach den Injektionen direkt bei den Patienten erheben und die Schmerzen anhand einer visuellen Analogskala für Schmerzen messen. Eine visuelle Zufriedenheitsskala wird ebenfalls bereitgestellt, um die Zufriedenheit mit dem Vibrationsgerät zu bewerten. Es wird auch eine Kontrollgruppe geben, die die Injektionen ohne Verwendung des Vibrationsgeräts erhält. Die Randomisierung wird mit einem Münzwurf durchgeführt.
Statistische Analyse:
Die Daten werden mit der Statistiksoftware SPSS 24.0 analysiert. Deskriptive Statistiken (Mittelwert, Standardabweichung, Häufigkeiten und Prozentsätze) werden verwendet, um die quantitativen und kategorialen Variablen zu beschreiben. Bivariate statistische Analysen werden unter Verwendung geeigneter statistischer Tests (Chi-Quadrat, Student-t-Test, Einweganalyse der Varianz und Pearson-Korrelation) durchgeführt, basierend auf der Art der Studie und den Ergebnisvariablen. Ein p-Wert von
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Central Region
-
Riyadh, Central Region, Saudi-Arabien
- King Saud University Medical City
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Mindestens 18 Jahre alt
- Körperliche Statusklasse I der American Society of Anesthesiologists (ASA).
- Schmerzfrei
- Erwachsene Patienten, die eine Lokalanästhesie oder Kortikosteroid-Injektionen in ihre oberen Extremitäten erhalten sollen
Ausschlusskriterien:
- Diejenigen, die schmerzstillende Medikamente einnehmen
- Alkoholiker, Drogenabhängige
- Schwangere Patienten
- Menstruierende Frauen
- Patienten mit berichteten Allergien
- Patienten mit akuten Infektionen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Vibrationsstimulation nach der Injektion erhalten
Mit einem Vibrationsgerät nach der Injektion auf den betroffenen Bereich.
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Ein elektrisches Vibrationsmassagegerät wird verwendet, um eine tiefe Gewebevibrationsstimulation zu induzieren
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Es wird keine Intervention durchgeführt
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Die Auswirkungen von Vibrationen auf injektionsinduzierte Schmerzen in der oberen Extremität
Zeitfenster: Der Schmerz wird unmittelbar nach Erhalt des Eingriffs gemessen (innerhalb von 2 Minuten)
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Messung des Schmerzes mit der visuellen Analogskala (VAS) für Schmerzen, die ein validiertes Instrument ist. Die Skala misst Schmerzen von 0 (keine Schmerzen) bis 10 (Schmerzen so stark wie möglich) |
Der Schmerz wird unmittelbar nach Erhalt des Eingriffs gemessen (innerhalb von 2 Minuten)
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Die Auswirkungen von Vibrationen auf die Injektionszufriedenheit bei Injektionen in die obere Extremität
Zeitfenster: Die Zufriedenheit wird unmittelbar nach der Injektion und dem Eingriff gemessen (innerhalb von 5 Minuten)
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Die Zufriedenheit wird anhand der visuellen Analogskala „Zufriedenheit“ gemessen, die ein validiertes Instrument ist. die Skala misst die Zufriedenheit von 0 (nicht zufrieden) bis 10 (sehr zufrieden) |
Die Zufriedenheit wird unmittelbar nach der Injektion und dem Eingriff gemessen (innerhalb von 5 Minuten)
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- A3261446
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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