Tärinälaitteen vaikutus injektion jälkeiseen kipuun yläraajoissa
Tärinälaitteen käytön tehokkuus kivun lievittämiseen yläraajojen injektioiden aikana: satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
Tausta: Vibraatiostimulaatio on yksi useista ei-farmakologisista tekniikoista, joita käytetään kivun vähentämiseen. Paikallinen tärinähoito tuottaa värähtelyjä, jotka voivat tunkeutua jopa 6 senttimetriin kudokseen, ja sitä käytetään lihasjänteen hallintaan, paikallisen kivun lievittämiseen sekä veren- ja lymfaattisen kierron lisäämiseen. Tätä hoitoa käytetään yleisimmin lihasten, jänteiden ja nivelten kroonisten patologioiden hoitoon. Muutamat tutkimukset, joissa on selvitetty paikallisen tärinäterapian vaikutuksia luustolihaksiin ja niveliin, ovat todenneet sen olevan hyödyllinen parantamaan nivelten liikkuvuutta ja vähentämään kipua. Aiemmat raportit ovat osoittaneet, että koko kehon tärinä voi tukahduttaa kroonista alaselkäkipua, polven nivelrikkoa ja perifeeristä neuropatiaa. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida tärinästimulaation vaikutuksia yläraajojen ruiskeen aiheuttamaan kipuun ja tyytyväisyyteen.
Tavoitteet: Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida tärinästimulaation vaikutusta yläraajojen injektiokipuun ja -tyytyväisyyteen.
Menetelmät: Sähköistä hierontasarjaa, joka aiheuttaa tärinää, käytetään aikuispotilailla, joille on määrä saada paikallispuudutus tai kortikosteroidiruiskeet yläraajoihinsa. Kahta validoitua asteikkoa käytetään arvioimaan ensin injektion jälkeinen kipu ja potilaan tyytyväisyys tärinälaitteen käytön jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintojen suunnittelu:
satunnainen kontrolloitu kokeilu
Opintojen kesto:
12 kuukautta, alkaen marraskuusta 2022 ja päättyen toukokuuhun 2023.
Opiskeluasetukset:
Tiedot kerätään plastiikkakirurgian osastolle tulevilta potilailta.
Tutkimuspopulaatio: aikuiset potilaat, joille on määrä saada paikallispuudutus tai kortikosteroidiruiskeet yläraajoihinsa.
Kelpoisuusehdot: Aikuiset potilaat, joiden fyysinen tila on luokka 1 ja joille on määrä saada paikallispuudutus tai kortikosteroidi-injektio
Otoskoko:
60 aikuista potilasta, jotka käyvät plastiikkakirurgian klinikalla yläraajojen ruiskeen saamiseksi.
Eettinen huomio:
Kirjoittajilla ei ole eettisiä tai taloudellisia näkökohtia julkistettavana.
Laitteen käytön perusteet:
Vibraatiostimulaatio on sopiva hoitovaihtoehto kivun hoitoon. Se on osoittanut lupaavaa vähentää kipua useissa tuki- ja liikuntaelimistön sairauksissa, joissa sitä on käytetty menestyksekkäästi. Ei ole olemassa satunnaistettuja kontrolloituja tutkimuksia, joissa tutkittaisiin tärinästimulaation vaikutusta injektion jälkeiseen yläraajojen kipuun.
Tiedonkeruumenetelmä:
Tiedot kerätään tietolomakkeen kautta. Apututkijat keräävät tiedot suoraan potilailta injektioiden jälkeen ja mittaavat kipua visuaalisella analogisella kivun asteikolla. Saatavilla on myös visuaalinen tyytyväisyysasteikko tärinälaitteen tyytyväisyyden arvioimiseksi. Mukana on myös kontrolliryhmä, joka vastaanottaa ruiskeet ilman tärinälaitetta. Satunnaistaminen suoritetaan kolikonheitolla.
Tilastollinen analyysi:
Tiedot analysoidaan SPSS 24.0 -version tilastoohjelmistolla. Kuvaavia tilastoja (keskiarvo, keskihajonta, frekvenssit ja prosenttiosuudet) käytetään kvantitatiivisten ja kategoristen muuttujien kuvaamiseen. Kaksimuuttujatilastollinen analyysi suoritetaan käyttämällä asianmukaista (khi-neliö, opiskelijan t-testi, yksisuuntainen varianssianalyysi ja Pearsonin korrelaatio) tilastollista testiä tutkimuksen tyypin ja tulosmuuttujien perusteella. p-arvo
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Central Region
-
Riyadh, Central Region, Saudi-Arabia
- King Saud University Medical City
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vähintään 18-vuotias
- American Society of Anesthesiologists (ASA) fyysinen tilaluokka I
- Kivuton
- Aikuiset potilaat, joille on määrä saada paikallispuudutus tai kortikosteroidiruiskeet yläraajoihinsa
Poissulkemiskriteerit:
- Ne, jotka käyttävät kipulääkkeitä
- Alkoholistit, huumeiden väärinkäyttäjät
- Raskaana olevat potilaat
- Kuukautiset naiset
- Potilaat, joilla on raportoitu allergioita
- Potilaat, joilla on akuutteja infektioita
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Värähtelystimuloinnin vastaanottaminen injektion jälkeen
Värinälaitteen käyttäminen injektion jälkeen vaurioituneelle alueelle.
|
Sähköistä tärinähierontalaitetta käytetään indusoimaan syväkudosvärähtelystimulaatiota
|
|
Ei väliintuloa: kontrolliryhmä
Mitään interventiota ei tehdä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tärinän vaikutukset yläraajojen ruiskeen aiheuttamaan kipuun
Aikaikkuna: Kipu mitataan välittömästi toimenpiteen jälkeen (2 minuutin kuluttua)
|
Kivun mittaaminen Visual Analog Scale (VAS) -kivun avulla, joka on validoitu työkalu. asteikko mittaa kipua 0:sta (ei kipua) 10:een (niin pahaa kuin se voi olla) |
Kipu mitataan välittömästi toimenpiteen jälkeen (2 minuutin kuluttua)
|
|
Tärinän vaikutukset injektiotyytyväisyyteen yläraajojen injektioissa
Aikaikkuna: Tyytyväisyys mitataan välittömästi injektion ja toimenpiteen jälkeen (5 minuutin kuluttua)
|
Tyytyväisyys mitataan Satisfaction visuaalisen analogisen asteikon avulla, joka on validoitu työkalu. asteikko mittaa tyytyväisyyttä 0:sta (ei tyytyväinen) 10:een (erittäin tyytyväinen) |
Tyytyväisyys mitataan välittömästi injektion ja toimenpiteen jälkeen (5 minuutin kuluttua)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- A3261446
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .