Effet du dispositif de vibration sur la douleur post-injection dans le membre supérieur
L'efficacité de l'utilisation d'un appareil vibrant pour soulager la douleur lors des injections dans le membre supérieur : un essai contrôlé randomisé
Contexte : La stimulation vibratoire est l'une des nombreuses techniques non pharmacologiques utilisées pour réduire la douleur. La thérapie par vibration locale génère des vibrations pouvant pénétrer jusqu'à 6 centimètres dans les tissus et est utilisée pour gérer le tonus musculaire, soulager la douleur localisée et induire une augmentation de la circulation sanguine et lymphatique. Cette thérapie est le plus couramment utilisée pour traiter les pathologies chroniques des muscles, des tendons et des articulations. Quelques études portant sur les effets de la thérapie par vibration locale sur les muscles squelettiques et les articulations ont montré qu'elle était bénéfique pour améliorer la mobilité articulaire et diminuer la douleur. Des rapports antérieurs ont indiqué que les vibrations globales du corps peuvent supprimer les lombalgies chroniques, l'arthrose du genou et la neuropathie périphérique. Le but de cette étude est d'évaluer les effets de l'application de la stimulation vibratoire sur la douleur et la satisfaction induites par l'injection dans les membres supérieurs.
Objectifs : Le but de cette étude est d'évaluer l'effet de l'application de la stimulation par vibration sur la douleur et la satisfaction liées à l'injection dans les membres supérieurs.
Méthodes : Un kit de massage électrique induisant des vibrations sera utilisé sur des patients adultes devant recevoir une anesthésie locale ou des injections de corticostéroïdes dans les membres supérieurs. Deux échelles validées seront utilisées pour évaluer d'abord la douleur après l'injection et la satisfaction du patient suite à l'utilisation du dispositif vibrant.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Étudier le design:
essai contrôlé randomisé
Durée de l'étude :
12 mois, commençant en novembre 2022 et se terminant en mai 2023.
Paramètres d'étude :
Les données seront recueillies auprès des patients venant au service de chirurgie plastique.
Population étudiée : patients adultes devant recevoir une anesthésie locale ou des injections de corticoïdes dans les membres supérieurs.
Critères d'éligibilité : Patients adultes de classe 1 d'état physique (ASA) qui doivent recevoir une anesthésie locale ou des injections de corticostéroïdes
Taille de l'échantillon:
60 patients adultes qui fréquentent une clinique de chirurgie plastique pour des injections dans les membres supérieurs.
Considération éthique:
Les auteurs n'ont aucune considération éthique ou financière à divulguer.
Justification de l'utilisation de l'appareil :
La stimulation vibratoire est une option thérapeutique pertinente pour la douleur. Il s'est révélé prometteur pour réduire la douleur dans un certain nombre de conditions musculo-squelettiques où il a été utilisé avec succès. Il n'existe aucun essai contrôlé randomisé explorant l'effet de la stimulation par vibration sur la douleur post-injection dans le membre supérieur.
Méthode de collecte des données :
Les données seront collectées via une fiche technique. Les co-investigateurs recueilleront les données directement auprès des patients après les injections et mesureront la douleur à l'aide d'une échelle visuelle analogique de la douleur. Une échelle visuelle de satisfaction est également fournie pour évaluer la satisfaction à l'égard du dispositif de vibration. Il y aura également un groupe témoin qui recevra les injections sans utiliser le dispositif de vibration. La randomisation sera effectuée à l'aide d'un tirage au sort.
Analyses statistiques:
Les données seront analysées à l'aide du logiciel statistique SPSS version 24.0. Des statistiques descriptives (moyenne, écart-type, fréquences et pourcentages) seront utilisées pour décrire les variables quantitatives et catégorielles. Une analyse statistique bivariée sera effectuée à l'aide d'un test statistique approprié (chi carré, test t de Student, analyse unidirectionnelle de la variance et corrélation de Pearson), en fonction du type d'étude et des variables de résultat. Une valeur p de
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Central Region
-
Riyadh, Central Region, Arabie Saoudite
- King Saud University Medical City
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Au moins 18 ans
- Statut physique de classe I de l'American Society of Anesthesiologists (ASA)
- Sans douleur
- Patients adultes devant recevoir une anesthésie locale ou des injections de corticostéroïdes dans les membres supérieurs
Critère d'exclusion:
- Ceux qui prennent des médicaments antalgiques
- Alcooliques, toxicomanes
- Patientes enceintes
- Femmes menstruées
- Patients allergiques déclarés
- Patients atteints d'infections aiguës
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Recevoir une stimulation vibratoire après l'injection
Utilisation d'un dispositif de vibration post-injection sur la zone touchée.
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Un appareil électrique de massage par vibration sera utilisé pour induire une stimulation vibratoire des tissus profonds
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Aucune intervention: groupe de contrôle
Aucune intervention ne sera effectuée
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Les effets des vibrations sur la douleur induite par l'injection du membre supérieur
Délai: La douleur sera mesurée immédiatement après avoir reçu l'intervention (avec en 2 minutes)
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Mesurer la douleur à l'aide de l'échelle visuelle analogique (EVA) de la douleur, qui est un outil validé. l'échelle mesure la douleur de 0 (aucune douleur) à 10 (la douleur la plus intense possible) |
La douleur sera mesurée immédiatement après avoir reçu l'intervention (avec en 2 minutes)
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Les effets des vibrations sur la satisfaction d'injection pour les injections du membre supérieur
Délai: La satisfaction sera mesurée immédiatement après l'injection et l'intervention (avec en 5 minutes)
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La satisfaction sera mesurée à l'aide de l'échelle visuelle analogique de satisfaction, qui est un outil validé. l'échelle mesure la satisfaction de 0 (pas satisfait) à 10 (très satisfait) |
La satisfaction sera mesurée immédiatement après l'injection et l'intervention (avec en 5 minutes)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- A3261446
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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