Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vibrationsanordningens effekt på post-injektion smerter i den øvre ekstremitet

6. december 2022 opdateret af: Hatan Mortada

Effektiviteten af ​​at bruge vibrationsanordning til at lindre smerter under injektioner i den øvre ekstremitet: et randomiseret kontrolleret forsøg

Baggrund: Vibrationsstimulering er en af ​​flere ikke-farmakologiske teknikker, der bruges til at reducere smerte. Lokal vibrationsterapi genererer vibrationer, der kan trænge op til 6 centimeter ind i vævet og bruges til at styre muskeltonus, lindre lokaliseret smerte og fremkalde en stigning i blod- og lymfecirkulationen. Denne terapi bruges mest til at behandle kroniske patologier i muskler, sener og led. Nogle få undersøgelser, der undersøger virkningerne af lokal vibrationsterapi på skeletmuskler og led, har vist, at det er gavnligt til at forbedre ledmobiliteten og mindske smerter. Tidligere rapporter har indikeret, at helkropsvibrationer kan undertrykke kroniske lændesmerter, knæartrose og perifer neuropati. Formålet med denne undersøgelse er at evaluere virkningerne af anvendelsen af ​​vibrationsstimulering på overekstremitets injektion-induceret smerte og tilfredshed.

Formål: Formålet med denne undersøgelse er at vurdere effekten af ​​vibrationsstimulering på smerter og tilfredshed ved injektion i øvre ekstremiteter.

Metoder: Et elektrisk massagesæt, der fremkalder vibrationer, vil blive brugt på voksne patienter, som er planlagt til at modtage lokalbedøvelse eller kortikosteroidinjektioner i deres øvre ekstremiteter. To validerede skalaer vil blive brugt til først at vurdere smerten efter injektionen og patientens tilfredshed efter brug af vibrationsanordningen.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Studere design:

randomiseret kontrolleret forsøg

Studievarighed:

12 måneder, begyndende i november 2022 og slutter i maj 2023.

Studieindstillinger:

Der vil blive indsamlet data fra patienter, der kommer til plastikkirurgisk afdeling.

Undersøgelsespopulation: voksne patienter, der er planlagt til at modtage lokalbedøvelse eller kortikosteroidinjektioner i deres øvre ekstremiteter.

Berettigelseskriterier: Voksne patienter med (ASA) fysisk status klasse 1, som er planlagt til at modtage lokalbedøvelse eller kortikosteroidinjektioner

Prøvestørrelse:

60 voksne patienter, der går på plastikkirurgisk klinik for injektioner i overekstremiteterne.

Etiske overvejelser:

Forfatterne har ingen etiske eller økonomiske overvejelser at oplyse.

Begrundelse for brugen af ​​enheden:

Vibrationsstimulering er en relevant behandlingsmulighed for smerte. Det har vist sig lovende i at reducere smerter i en række muskuloskeletale tilstande, hvor det har været brugt med succes. Der er ikke nogen randomiserede kontrollerede forsøg, der udforsker effekten af ​​vibrationsstimulering på post-injektion smerter i den øvre ekstremitet.

Dataindsamlingsmetode:

Data vil blive indsamlet via et datablad. Co-investigatorerne vil indsamle data direkte fra patienterne efter injektionerne og måle smerten ved hjælp af en visuel analog skala for smerte. En visuel tilfredshedsskala leveres også til at vurdere tilfredsheden med vibrationsenheden. Der vil også være en kontrolgruppe, som vil modtage injektionerne uden brug af vibrationsapparatet. Randomisering vil blive udført ved hjælp af en møntflip.

Statistisk analyse:

Data vil blive analyseret ved hjælp af SPSS 24.0 version statistisk software. Beskrivende statistik (middelværdi, standardafvigelse, frekvenser og procenter) vil blive brugt til at beskrive de kvantitative og kategoriske variable. Bivariat statistisk analyse vil blive udført ved hjælp af passende (chi-kvadrat, studerendes t-test, envejsvariansanalyse og Pearsons korrelation) statistisk test, baseret på undersøgelsens type og udfaldsvariable. En p-værdi på

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Saudi Arabien
    • Central Region
      • Riyadh, Central Region, Saudi Arabien
        • King Saud University Medical City
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mindst 18 år
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status klasse I
  • Smertefri
  • Voksne patienter, der er planlagt til at modtage lokalbedøvelse eller kortikosteroidinjektioner i deres øvre ekstremiteter

Ekskluderingskriterier:

  • Dem på smertestillende medicin
  • Alkoholikere, stofmisbrugere
  • Gravide patienter
  • Menstruerende kvinder
  • Patienter med rapporterede allergier
  • Patienter med akutte infektioner

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Modtager vibrationsstimulering efter injektion
Brug af en vibrationsanordning efter injektion på det berørte område.
Enhed: Elektrisk vibrationsenhed
En elektrisk vibrationsmassage-enhed vil blive brugt til at inducere dybvævsvibrationsstimulering
Ingen indgriben: kontrolgruppe
Der vil ikke blive foretaget indgreb

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Virkningerne af vibrationer på overekstremiteter injektion-induceret smerte
Tidsramme: Smerter vil blive målt umiddelbart efter modtagelse af interventionen (inden for 2 minutter)

Måling af smerten ved hjælp af Visual Analog Scale (VAS) for smerte, som er et valideret værktøj.

skalaen måler smerte fra 0 (ingen smerte) til 10 (smerte så slem som den overhovedet kan være)
Smerter vil blive målt umiddelbart efter modtagelse af interventionen (inden for 2 minutter)
Virkningerne af vibrationer på injektionstilfredshed ved injektioner i øvre ekstremiteter
Tidsramme: Tilfredsheden vil blive målt umiddelbart efter injektion og intervention (inden for 5 minutter)

Tilfredsheden vil blive målt ved hjælp af Satisfaction visual analog scale, som er et valideret værktøj.

skalaen måler tilfredsheden fra 0 (ikke tilfreds) til 10 (meget tilfreds)
Tilfredsheden vil blive målt umiddelbart efter injektion og intervention (inden for 5 minutter)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hatan Mortada

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

20. januar 2023

Primær færdiggørelse (Forventet)

20. april 2023

Studieafslutning (Forventet)

20. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. november 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. december 2022

Først opslået (Faktiske)

14. december 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. december 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. december 2022

Sidst verificeret

1. december 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • A3261446

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Problem med øvre ekstremiteter

Kliniske forsøg med Elektrisk vibrationsenhed

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner