Vibrasjonsanordningseffekt på smerter etter injeksjon i øvre ekstremitet
Effektiviteten av å bruke vibrasjonsanordning for å lindre smerte under injeksjoner i øvre ekstremitet: en randomisert kontrollert prøvelse
Bakgrunn: Vibrasjonsstimulering er en av flere ikke-farmakologiske teknikker som brukes for å redusere smerte. Lokal vibrasjonsterapi genererer vibrasjoner som kan trenge opptil 6 centimeter inn i vevet og brukes til å håndtere muskeltonus, lindre lokalisert smerte og indusere en økning i blod- og lymfesirkulasjonen. Denne terapien brukes oftest til å behandle kroniske patologier i muskler, sener og ledd. Noen få studier som undersøker effekten av lokal vibrasjonsterapi på skjelettmuskulatur og ledd har funnet ut at det er gunstig for å forbedre leddmobilitet og redusere smerte. Tidligere rapporter har indikert at helkroppsvibrasjoner kan undertrykke kroniske korsryggsmerter, kneartrose og perifer nevropati. Målet med denne studien er å evaluere effekten av bruk av vibrasjonsstimulering på injeksjonsindusert smerte og tilfredshet i øvre ekstremiteter.
Mål: Hensikten med denne studien er å vurdere effekten av vibrasjonsstimulering på smerter og tilfredshet ved injeksjon i øvre ekstremiteter.
Metoder: Et elektrisk massasjesett som induserer vibrasjoner vil bli brukt på voksne pasienter som er planlagt å få lokalbedøvelse eller kortikosteroidinjeksjoner i overekstremitetene. To validerte skalaer vil bli brukt for først å vurdere smerten etter injeksjonen og pasientens tilfredshet etter bruk av vibrasjonsapparatet.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studere design:
tilfeldig kontrollert test
Studievarighet:
12 måneder, begynner i november 2022 og slutter i mai 2023.
Studieinnstillinger:
Det vil bli samlet inn data fra pasienter som kommer til plastikkirurgisk avdeling.
Studiepopulasjon: voksne pasienter som er planlagt å få lokalbedøvelse eller kortikosteroidinjeksjoner i deres øvre ekstremiteter.
Kvalifikasjonskriterier: Voksne pasienter med (ASA) fysisk status klasse 1 som er planlagt å få lokalbedøvelse eller kortikosteroidinjeksjoner
Eksempelstørrelse:
60 voksne pasienter som går på plastisk kirurgisk klinikk for injeksjoner i øvre ekstremiteter.
Etiske hensyn:
Forfatterne har ingen etiske eller økonomiske hensyn å avsløre.
Begrunnelse for bruk av enheten:
Vibrasjonsstimulering er et aktuelt behandlingsalternativ for smerte. Det har vist lovende å redusere smerte i en rekke muskel- og skjelettlidelser der det har blitt brukt med hell. Det er ingen randomiserte kontrollerte studier som utforsker effekten vibrasjonsstimulering har på smerter etter injeksjon i overekstremiteten.
Datainnsamlingsmetode:
Data vil bli samlet inn gjennom et datablad. Medetterforskerne vil samle inn data direkte fra pasientene etter injeksjonene og måle smerten ved hjelp av en visuell analog skala for smerte. En visuell tilfredshetsskala er også gitt for å vurdere tilfredshet med vibrasjonsanordningen. Det vil også være en kontrollgruppe som skal motta injeksjonene uten å bruke vibrasjonsapparatet. Randomisering vil bli utført ved hjelp av en myntflip.
Statistisk analyse:
Data vil bli analysert ved hjelp av SPSS 24.0 versjon statistisk programvare. Beskrivende statistikk (gjennomsnitt, standardavvik, frekvenser og prosenter) vil bli brukt for å beskrive de kvantitative og kategoriske variablene. Bivariat statistisk analyse vil bli utført ved bruk av passende (chi-kvadrat, studentens t-test, enveis variansanalyse og Pearsons korrelasjon) statistisk test, basert på type studie og utfallsvariabler. En p-verdi på
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Central Region
-
Riyadh, Central Region, Saudi-Arabia
- King Saud University Medical City
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Minst 18 år
- American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status klasse I
- Smertefri
- Voksne pasienter som er planlagt å få lokalbedøvelse eller kortikosteroidinjeksjoner i deres øvre ekstremiteter
Ekskluderingskriterier:
- De på smertestillende medisiner
- Alkoholikere, narkotikamisbrukere
- Gravide pasienter
- Menstruerende kvinner
- Pasienter med rapporterte allergier
- Pasienter med akutte infeksjoner
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Mottar vibrasjonsstimulering etter injeksjon
Bruke en vibrasjonsanordning etter injeksjon på det berørte området.
|
En elektrisk vibrasjonsmassasje-enhet vil bli brukt for å indusere dypvevsvibrasjonsstimulering
|
|
Ingen inngripen: kontrollgruppe
Ingen inngrep vil bli utført
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effekten av vibrasjon på injeksjonsindusert smerte i øvre ekstremiteter
Tidsramme: Smerte vil bli målt umiddelbart etter å ha mottatt intervensjonen (i løpet av 2 minutter)
|
Måling av smerte ved hjelp av Visual Analog Scale (VAS) for smerte, som er et validert verktøy. skalaen måler smerte fra 0 (ingen smerte) til 10 (smerte så ille som det kan være) |
Smerte vil bli målt umiddelbart etter å ha mottatt intervensjonen (i løpet av 2 minutter)
|
|
Effektene av vibrasjon på injeksjonstilfredshet for injeksjoner i øvre ekstremiteter
Tidsramme: Tilfredsheten vil bli målt umiddelbart etter injeksjon og intervensjon (etter 5 minutter)
|
Tilfredsheten vil bli målt ved hjelp av Satisfaction visuell analog skala, som er et validert verktøy. skalaen måler tilfredshet fra 0 (ikke fornøyd) til 10 (veldig fornøyd) |
Tilfredsheten vil bli målt umiddelbart etter injeksjon og intervensjon (etter 5 minutter)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- A3261446
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .