Efeito do dispositivo de vibração na dor pós-injeção na extremidade superior
A eficácia do uso do dispositivo de vibração para aliviar a dor durante injeções na extremidade superior: um estudo controlado randomizado
Introdução: A estimulação vibratória é uma das várias técnicas não farmacológicas utilizadas para reduzir a dor. A terapia de vibração local gera vibrações que podem penetrar até 6 centímetros no tecido e é utilizada para controlar o tônus muscular, aliviar a dor localizada e induzir o aumento da circulação sanguínea e linfática. Esta terapia é mais comumente usada para tratar patologias crônicas dos músculos, tendões e articulações. Alguns estudos que investigaram os efeitos da terapia de vibração local nos músculos esqueléticos e nas articulações descobriram que ela é benéfica para melhorar a mobilidade articular e diminuir a dor. Relatórios anteriores indicaram que a vibração de corpo inteiro pode suprimir a dor lombar crônica, a osteoartrite do joelho e a neuropatia periférica. O objetivo deste estudo é avaliar os efeitos da aplicação de estimulação vibratória na dor e satisfação induzidas por injeção na extremidade superior.
Objetivos: O objetivo deste estudo é avaliar o efeito da aplicação de estimulação de vibração na dor e satisfação da injeção na extremidade superior.
Métodos: Um kit de massagem elétrica que induz vibração será usado em pacientes adultos que receberão anestesia local ou injeções de corticosteroides em suas extremidades superiores. Duas escalas validadas serão usadas para avaliar primeiro a dor após a injeção e a satisfação do paciente após o uso do dispositivo de vibração.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Design de estudo:
teste controlado e aleatório
Duração do estudo:
12 meses, começando em novembro de 2022 e terminando em maio de 2023.
Configurações de estudo:
Os dados serão coletados de pacientes que chegam ao departamento de cirurgia plástica.
População do estudo: pacientes adultos programados para receber anestesia local ou injeções de corticosteróides em suas extremidades superiores.
Critérios de elegibilidade: pacientes adultos com estado físico (ASA) classe 1 que estão programados para receber anestesia local ou injeções de corticosteroides
Tamanho da amostra:
60 pacientes adultos que frequentam a clínica de cirurgia plástica para injeções nas extremidades superiores.
Consideração ética:
Os autores não têm considerações éticas ou financeiras a divulgar.
Razão para usar o dispositivo:
A estimulação vibratória é uma opção de tratamento relevante para a dor. Mostrou-se promissor na redução da dor em várias condições musculoesqueléticas em que foi usado com sucesso. Não existem estudos randomizados controlados que explorem o efeito da estimulação vibratória na dor pós-injeção na extremidade superior.
Método de coleta de dados:
Os dados serão coletados por meio de uma planilha de dados. Os co-investigadores coletarão os dados diretamente dos pacientes após as injeções e medirão a dor usando uma escala visual analógica para dor. Uma escala visual de satisfação também é fornecida para avaliar a satisfação com o dispositivo de vibração. Haverá também um grupo controle que receberá as injeções sem o uso do aparelho vibratório. A randomização será realizada por meio de cara ou coroa.
Análise estatística:
Os dados serão analisados por meio do software estatístico SPSS versão 24.0. Estatísticas descritivas (média, desvio padrão, frequências e porcentagens) serão usadas para descrever as variáveis quantitativas e categóricas. A análise estatística bivariada será realizada por meio de teste estatístico apropriado (qui-quadrado, teste t de Student, análise de variância unidirecional e correlação de Pearson), com base no tipo de estudo e variáveis de desfecho. Um valor p de
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Central Region
-
Riyadh, Central Region, Arábia Saudita
- King Saud University Medical City
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Pelo menos 18 anos de idade
- Classe I do estado físico da American Society of Anesthesiologists (ASA)
- Indolor
- Pacientes adultos programados para receber anestesia local ou injeções de corticosteróides em suas extremidades superiores
Critério de exclusão:
- Aqueles em medicamentos analgésicos
- Alcoólatras, usuários de drogas
- pacientes grávidas
- mulheres menstruadas
- Pacientes com alergias relatadas
- Pacientes com infecções agudas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Recebendo estimulação vibratória pós-injeção
Usando um dispositivo de vibração pós-injeção na área afetada.
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Um dispositivo de massagem de vibração elétrica será usado para induzir estimulação de vibração de tecido profundo
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Sem intervenção: grupo de controle
Nenhuma intervenção será realizada
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Os efeitos da vibração na dor induzida por injeção na extremidade superior
Prazo: A dor será medida imediatamente após receber a intervenção (em 2 minutos)
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Medir a dor usando a Escala Visual Analógica (VAS) para dor, que é uma ferramenta validada. a escala mede a dor de 0 (sem dor) a 10 (a pior dor possível) |
A dor será medida imediatamente após receber a intervenção (em 2 minutos)
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Os efeitos da vibração na satisfação da injeção para injeções na extremidade superior
Prazo: A satisfação será medida imediatamente após a injeção e intervenção (em 5 minutos)
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A satisfação será medida por meio da escala analógica visual de satisfação, que é uma ferramenta validada. a escala mede a satisfação de 0 (não satisfeito) a 10 (muito satisfeito) |
A satisfação será medida imediatamente após a injeção e intervenção (em 5 minutos)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- A3261446
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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