Влияние вибрационного устройства на постинъекционную боль в верхней конечности
Эффективность использования вибрационного устройства для облегчения боли во время инъекций в верхнюю конечность: рандомизированное контролируемое исследование
Справочная информация: Вибрационная стимуляция является одним из нескольких немедикаментозных методов, используемых для уменьшения боли. Локальная вибрационная терапия генерирует вибрации, которые могут проникать в ткани на глубину до 6 сантиметров и используются для управления мышечным тонусом, облегчения локализованной боли и усиления циркуляции крови и лимфы. Эта терапия чаще всего используется для лечения хронических патологий мышц, сухожилий и суставов. Несколько исследований, изучающих влияние локальной вибротерапии на скелетные мышцы и суставы, показали, что она полезна для улучшения подвижности суставов и уменьшения боли. В предыдущих отчетах указывалось, что вибрация всего тела может подавлять хроническую боль в пояснице, остеоартрит коленного сустава и периферическую невропатию. Целью данного исследования является оценка влияния применения вибрационной стимуляции на боль и удовлетворение, вызванные инъекцией верхних конечностей.
Цели: Целью данного исследования является оценка влияния применения вибрационной стимуляции на боль и удовлетворение от инъекций в верхнюю конечность.
Методы. Электромассажный комплект, вызывающий вибрацию, будет использоваться у взрослых пациентов, которым планируется местная анестезия или инъекции кортикостероидов в верхние конечности. Две утвержденные шкалы будут использоваться для первой оценки боли после инъекции и удовлетворенности пациента после использования вибрационного устройства.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Дизайн исследования:
рандомизированное контролируемое исследование
Продолжительность исследования:
12 месяцев, начиная с ноября 2022 года и заканчивая маем 2023 года.
Параметры исследования:
Данные будут собираться у пациентов, поступающих в отделение пластической хирургии.
Исследуемая популяция: взрослые пациенты, которым планируется местная анестезия или инъекции кортикостероидов в верхние конечности.
Критерии приемлемости: взрослые пациенты с классом физического состояния 1 (ASA), которым планируется местная анестезия или инъекции кортикостероидов.
Размер образца:
60 взрослых пациентов, которые посещают клинику пластической хирургии для инъекций верхних конечностей.
Этическое соображение:
У авторов нет этических или финансовых соображений для раскрытия.
Обоснование использования устройства:
Вибрационная стимуляция является подходящим вариантом лечения боли. Он показал себя многообещающим в уменьшении боли при ряде заболеваний опорно-двигательного аппарата, где он успешно использовался. Нет рандомизированных контролируемых исследований, в которых изучалось бы влияние вибрационной стимуляции на постинъекционную боль в верхней конечности.
Метод сбора данных:
Данные будут собираться через лист данных. Соисследователи будут собирать данные непосредственно у пациентов после инъекций и измерять боль с помощью визуальной аналоговой шкалы боли. Также предусмотрена визуальная шкала удовлетворенности для оценки удовлетворенности вибрационным устройством. Также будет контрольная группа, которая будет получать инъекции без использования вибрационного устройства. Рандомизация будет осуществляться с помощью подбрасывания монеты.
Статистический анализ:
Данные будут проанализированы с использованием статистического программного обеспечения версии SPSS 24.0. Описательная статистика (среднее значение, стандартное отклонение, частоты и проценты) будет использоваться для описания количественных и категориальных переменных. Двумерный статистический анализ будет проводиться с использованием соответствующего (хи-квадрат, критерий Стьюдента, однофакторный дисперсионный анализ и корреляция Пирсона) статистического теста, основанного на типе исследования и переменных результата. P-значение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Central Region
-
Riyadh, Central Region, Саудовская Аравия
- King Saud University Medical City
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Не моложе 18 лет
- Американское общество анестезиологов (ASA) класс физического состояния I
- безболезненно
- Взрослые пациенты, которым планируется местная анестезия или инъекции кортикостероидов в верхние конечности.
Критерий исключения:
- Тем, кто принимает обезболивающие препараты
- Алкоголики, наркоманы
- Беременные пациенты
- Менструирующие женщины
- Пациенты с зарегистрированной аллергией
- Больные с острыми инфекциями
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Получение вибрационной стимуляции после инъекции
Использование постинъекционного вибрационного аппарата на пораженный участок.
|
Электрическое устройство вибрационного массажа будет использоваться для индукции глубокой вибрационной стимуляции тканей.
|
|
Без вмешательства: контрольная группа
Вмешательство не проводится
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Влияние вибрации на боль, вызванную инъекцией верхней конечности
Временное ограничение: Боль будет измерена сразу после получения вмешательства (через 2 минуты)
|
Измерение боли с помощью визуальной аналоговой шкалы (ВАШ) боли, которая является проверенным инструментом. шкала измеряет боль от 0 (нет боли) до 10 (боль настолько сильная, насколько это возможно) |
Боль будет измерена сразу после получения вмешательства (через 2 минуты)
|
|
Влияние вибрации на удовлетворенность инъекциями при инъекциях в верхнюю конечность
Временное ограничение: Удовлетворенность будет измеряться сразу после инъекции и вмешательства (через 5 минут).
|
Удовлетворенность будет измеряться с помощью визуальной аналоговой шкалы Satisfaction, которая является проверенным инструментом. шкала измеряет удовлетворенность от 0 (не удовлетворен) до 10 (очень доволен) |
Удовлетворенность будет измеряться сразу после инъекции и вмешательства (через 5 минут).
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- A3261446
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .