- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05651139
상지 주사 후 통증에 대한 진동 장치 효과
상지에 주사하는 동안 진동 장치를 사용하여 통증을 완화하는 효과: 무작위 통제 시험
배경: 진동 자극은 통증을 줄이기 위해 사용되는 여러 비약리학적 기술 중 하나입니다. 국소 진동 요법은 조직 6cm까지 침투할 수 있는 진동을 발생시켜 근긴장도 관리, 국소 통증 완화, 혈액 및 림프 순환 증가를 유도하는 데 활용됩니다. 이 치료법은 근육, 힘줄 및 관절의 만성 병리를 치료하는 데 가장 일반적으로 사용됩니다. 골격근과 관절에 대한 국소 진동 요법의 효과를 조사한 몇 가지 연구에서는 진동 요법이 관절 이동성을 개선하고 통증을 줄이는 데 유익한 것으로 나타났습니다. 이전 보고서에서는 전신 진동이 만성 요통, 무릎 골관절염 및 말초 신경병증을 억제할 수 있다고 밝혔습니다. 본 연구의 목적은 진동자극이 상지 주사로 유발된 통증과 만족도에 미치는 영향을 평가하는 것이다.
목적: 본 연구의 목적은 진동자극 적용이 상지 주사 통증 및 만족도에 미치는 영향을 평가하는 것이다.
방법: 진동을 유도하는 전기 마사지 키트는 상지에 국소 마취 또는 코르티코스테로이드 주사를 받을 예정인 성인 환자에게 사용됩니다. 두 개의 검증된 척도를 사용하여 주사 후 통증과 진동 장치 사용 후 환자의 만족도를 먼저 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
연구 설계:
무작위 대조 시험
연구 기간:
2022년 11월에 시작하여 2023년 5월에 끝나는 12개월.
연구 설정:
성형외과에 오시는 환자분의 데이터를 수집합니다.
연구 모집단: 상지에서 국소 마취 또는 코르티코스테로이드 주사를 받을 예정인 성인 환자.
적격기준 : 국부마취 또는 코르티코스테로이드 주사를 받을 예정인 신체상태 1급(ASA) 성인 환자
표본의 크기:
상지주사 성형외과에 다니는 성인 환자 60명.
윤리적 고려:
저자는 공개할 윤리적 또는 재정적 고려 사항이 없습니다.
장치 사용의 근거:
진동 자극은 통증에 대한 관련 치료 옵션입니다. 그것은 성공적으로 사용된 많은 근골격계 질환에서 통증을 감소시키는 가능성을 보여주었습니다. 진동 자극이 상지의 주사 후 통증에 미치는 영향을 조사한 무작위 대조 시험은 없습니다.
데이터 수집 방법:
데이터는 데이터 시트를 통해 수집됩니다. 공동 연구자는 주사 후 환자로부터 직접 데이터를 수집하고 통증에 대한 시각적 아날로그 척도를 사용하여 통증을 측정합니다. 진동 장치에 대한 만족도를 평가하기 위한 만족도 시각적 척도도 제공됩니다. 진동 장치를 사용하지 않고 주사를 받는 대조군도 있을 것입니다. 무작위화는 동전 던지기를 사용하여 수행됩니다.
통계 분석:
데이터는 SPSS 24.0 버전 통계 소프트웨어를 사용하여 분석됩니다. 기술 통계(평균, 표준 편차, 빈도 및 백분율)는 정량 및 범주 변수를 설명하는 데 사용됩니다. 이변량 통계분석은 연구의 종류와 결과변수에 따라 적절한(카이제곱, 스튜던트 t 검정, 일원분산분석, 피어슨 상관관계) 통계 검정을 사용하여 수행한다. p-값
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Central Region
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Riyadh, Central Region, 사우디 아라비아
- King Saud University Medical City
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상
- 미국마취학회(ASA) 신체 상태 등급 I
- 통증없이
- 상지에 국소 마취 또는 코르티코스테로이드 주사를 받을 예정인 성인 환자
제외 기준:
- 진통제 복용자
- 알코올 중독자, 약물 남용자
- 임산부
- 월경중인 여성
- 보고된 알레르기가 있는 환자
- 급성 감염 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 주입 후 진동 자극 받기
영향을 받는 부위에 주사 후 진동 장치를 사용합니다.
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전기 진동 마사지 장치를 사용하여 심부 조직 진동 자극을 유도합니다.
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간섭 없음: 대조군
어떤 개입도 수행되지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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진동이 상지 주사로 인한 통증에 미치는 영향
기간: 개입을 받은 직후 통증이 측정됩니다(2분 이내).
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검증된 도구인 통증에 대한 시각적 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 통증을 측정합니다. 척도는 통증을 0(통증 없음)에서 10(최대한 심한 통증)까지 측정합니다. |
개입을 받은 직후 통증이 측정됩니다(2분 이내).
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상지주사시 진동이 주사만족도에 미치는 영향
기간: 만족도는 주입 및 개입 직후 측정됩니다(5분 이내).
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만족도는 검증된 도구인 만족도 시각적 아날로그 척도를 사용하여 측정됩니다. 이 척도는 만족도를 0(불만족)에서 10(매우 만족)까지 측정합니다. |
만족도는 주입 및 개입 직후 측정됩니다(5분 이내).
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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