難治性/再発中枢神経系白血病/リンパ腫患者のためのヒト CD19-CD22 標的 T 細胞注射

包含基準：被験者は、登録されるために次の基準をすべて満たす必要があります。

• CD19 または CD22 陽性、または CD19 および CD22 陽性の B 細胞悪性腫瘍患者には、中枢神経系浸潤を伴う再発 B 細胞性急性リンパ芽球性白血病および中枢神経系の難治性/再発性 B 細胞性リンパ腫が含まれます。
• 18～70歳（カットオフ値含む）、男女。
• 予想生存期間 > 12 週間;
• ECOG スコア 0 ～ 2。
• -脳脊髄液および/またはMRI、PET / CTまたはその他の画像検査により、B細胞悪性腫瘍の中枢神経系と確定診断された;
• コレクションに必要な静脈アクセスを確立することができ、研究者の判断に従って白血球アフェレーシスを行うことができます。

• 肝臓、腎臓、および心肺機能は、次の要件を満たしています。

  1. 正常範囲内のクレアチニンの検出値;
  2. 左心室駆出率 > 50%;
  3. ベースラインの酸素飽和度 > 92%;
  4. -総ビリルビン≤2×ULN;
  5. -アラニンアミノトランスフェラーゼ（ALT）およびアスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ（AST）≤2.5×ULN;
• インフォームド コンセント ドキュメントを理解して署名できる。

除外基準：以下のいずれかに該当する方は対象者として選択できません。

• -スクリーニング前5年以内のB細胞悪性腫瘍以外の悪性腫瘍に加えて、適切に治療された子宮頸部上皮内癌、基底細胞または扁平上皮皮膚癌、根治切除後の限局性前立腺癌、根治切除後の上皮内乳管癌および甲状腺癌根治的切除;
• -B型肝炎表面抗原（HBsAg）またはB型肝炎コア抗体（HBcAb）が陽性で、末梢血B型肝炎ウイルス（HBV）のDNA力価検出が検出下限以上である被験者。 C型肝炎ウイルス（HCV）抗体陽性および末梢血HCV RNA陽性。ヒト免疫不全ウイルス (HIV) 抗体陽性;梅毒検出陽性;
• -不安定狭心症、脳血管障害、または一過性脳虚血（スクリーニング前6か月以内）、心筋梗塞（スクリーニング前6か月以内）、うっ血性心不全（ニューヨーク心臓協会（ NYHA) 分類 ≥ III)、重度の不整脈、肝臓、腎臓、または代謝性疾患の薬物療法が必要;
• -登録前14日以内に全身療法を必要とする活動性または制御不能な感染;
• -妊娠中または授乳中の女性、および輸血後1年以内に妊娠を計画している女性被験者、または輸血後1年以内にパートナーが妊娠を計画している男性被験者;
• -登録前にCAR-T治療または他の遺伝子治療を受けました。
• -全身ステロイド治療を受けており、スクリーニング前に研究者によって決定された治療中に長期の全身ステロイド治療を必要とする被験者（吸入または局所使用を除く）;そして、細胞注入前の72時間以内に全身性ステロイド（吸入または局所使用を除く）で治療された被験者;
• 研究者は、他の条件が登録に不適切であると考えています。