急性経口ケトンまたは炭水化物サプリメントは心不全の心機能を変化させますか?
2026年1月2日 更新者：Université de Sherbrooke
Β-ヒドロキシブチレートの経口摂取は、炭水化物プラセボと比較して、心不全患者の心臓磁気共鳴時の左心室収縮終期容積を減少させるか?
外因性ケトン塩の経口摂取は、炭水化物プラセボの経口摂取と比較して、心不全の心臓 MRI で測定された心機能を改善しますか?
調査の概要
詳細な説明
この研究は、心不全状態での外因性ケトン塩の有無にかかわらず、心臓および腎臓のケトン取り込みを定量化するのに役立ちます.
参加者は、2 つの異なる心臓 MRI を実行します。
- 外因性ケトン塩サプリメントによる断食
- 外因性炭水化物サプリメントによる断食
研究の種類
介入
入学 (実際)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Quebec
-
Sherbrooke、Quebec、カナダ、J1H 5N4
- Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke, departement de cardiologie
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Sherbrooke、Quebec、カナダ、J1H 5N4
- Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke, departement de médecine
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 左心室駆出率が40%以上の心不全患者
- 虚血性または拡張型の病因による心不全
- -NYHA機能クラスII-IIIの外来患者;
- 症状が安定しており、先月の医学的治療に変更はありません。
除外基準:
- 糖尿病
- -SGLT2iで治療された患者;
- 慢性腎臓病
- 過去 3 か月間の急性冠症候群;
- 非経口強心薬の使用;
- 持続性または永続的な心房細動または心房粗動;
- ペースメーカーまたは除細動器の存在;
- -試験物質の吸収不良を引き起こす病状;
- ケトジェニックダイエット中、または外因性ケトンサプリメントの使用中
- ニコチンアミドアデニンジヌクレオチド（NAD）前駆体サプリメントの使用
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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プラセボコンパレーター：プラセボ
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栄養補助食品：断食水と外因性炭水化物サプリメント。
参加者は、スキャンの 30 分前にサプリメントを 1 回服用する必要があります。
他の名前：
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アクティブコンパレータ：ケトン
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栄養補助食品: 断食水と外因性ケトン塩サプリメント。
参加者は、スキャンの 30 分前にサプリメントを 1 回服用する必要があります。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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心不全患者における外因性炭水化物プラセボと比較した、外因性ケトン塩の急性摂取下での心臓 MRI による左心室駆出率。
時間枠：15分
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拡張期容積と収縮期容積の間のミリメートル単位での心臓 MR による測定
|
15分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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心不全患者におけるサプリメント摂取後の心臓 MRI による右心室駆出率。
時間枠：15分
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拡張期容積と収縮期容積の間のミリメートル単位での心臓 MR による測定
|
15分
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心不全患者における摂取サプリメント後の心臓MRIによる心室容積。
時間枠：15分
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Cardiac MR によるミリメートル単位の測定
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15分
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心不全患者における摂取サプリメント後の心臓MRIによる心拍出量。
時間枠：15分
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Cardiac MR によるリットル/分の測定
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15分
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血清バイオマーカーに対するサプリメントの効果
時間枠：60分
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乳酸濃度 (mmol/L)
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60分
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血清バイオマーカーに対するサプリメントの効果
時間枠：60分
|
濃度ナトリウム (mEq/L)
|
60分
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血清バイオマーカーに対するサプリメントの効果
時間枠：60分
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N末端プロB型ナトリウム利尿ペプチド（NT-proBNP）の濃度（pg/ml）
|
60分
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血清バイオマーカーに対するサプリメントの効果
時間枠：60分
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ベータヒドロキシ酪酸の濃度 (mmol/L)
|
60分
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血清バイオマーカーに対するサプリメントの効果
時間枠：60分
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グルコース濃度 (mmol/L)
|
60分
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血清バイオマーカーに対するサプリメントの効果
時間枠：60分
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インスリン濃度（IU）
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60分
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心不全患者の血圧に対するサプリメントの効果
時間枠：60分
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収縮期と拡張期の血圧を mm Hg で測定します。
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60分
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心不全患者の心拍数に対するサプリメントの効果
時間枠：60分
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心拍数を 1 分あたりの拍数で測定する
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60分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年12月16日
一次修了 (実際)
2025年12月16日
研究の完了 (実際)
2025年12月16日
試験登録日
最初に提出
2022年11月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年12月12日
最初の投稿 (実際)
2022年12月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2026年1月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年1月2日
最終確認日
2025年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。