Ostre doustne ketony lub suplement węglowodanów modyfikują czynność serca w niewydolności serca?
2 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Université de Sherbrooke
Czy doustne spożycie beta-hydroksymaślanu zmniejsza końcową objętość skurczową lewej komory w rezonansie magnetycznym serca u pacjentów z niewydolnością serca w porównaniu z węglowodanami placebo?
Czy doustne przyjmowanie egzogennej soli ketonowej poprawia czynność serca mierzoną za pomocą MRI serca w niewydolności serca w porównaniu z doustnym przyjmowaniem węglowodanowego placebo?
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
To badanie pomoże określić ilościowo wychwyt ketonów przez serce i nerki z egzogenną solą ketonową lub bez niej w stanie niewydolności serca.
Uczestnicy będą mieli do wykonania 2 różne MRI serca:
- Post z dodatkiem egzogennej soli ketonowej
- Post z egzogenną odżywką węglowodanową
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
20
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Quebec
-
Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 5N4
- Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke, departement de cardiologie
-
Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 5N4
- Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke, departement de médecine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z niewydolnością serca z frakcją wyrzutową lewej komory 40%
- Niewydolność serca o etiologii niedokrwiennej lub rozstrzeniowej
- Pacjent ambulatoryjny z klasą czynnościową NYHA II-III;
- Stabilizacja objawów i brak zmian w leczeniu zachowawczym w ciągu ostatniego miesiąca.
Kryteria wyłączenia:
- Cukrzyca
- Pacjenci leczeni jakimkolwiek SGLT2i;
- Przewlekłą chorobę nerek
- ostry zespół wieńcowy w ciągu ostatnich 3 miesięcy;
- Stosowanie pozajelitowych środków inotropowych;
- Uporczywe lub stałe migotanie przedsionków lub trzepotanie przedsionków;
- Obecność rozrusznika serca lub defibrylatora;
- Stan chorobowy, który powoduje złe wchłanianie badanego materiału;
- W diecie ketogenicznej lub stosując egzogenne suplementy ketonowe
- Stosowanie suplementów prekursorowych dinukleotydu nikotynoamidoadeninowego (NAD).
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Komparator placebo: Placebo
|
Suplement diety: Woda na czczo i dodatek węglowodanów egzogennych.
Uczestnicy będą musieli przyjąć 1 dawkę suplementu na 30 minut przed badaniem.
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Keton
|
Suplement diety: Woda na czczo i dodatek egzogennej soli ketonowej.
Uczestnicy będą musieli przyjąć 1 dawkę suplementu na 30 minut przed badaniem.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Frakcja wyrzutowa lewej komory za pomocą MRI serca przy ostrym spożyciu egzogennej soli ketonowej w porównaniu z egzogennym węglowodanem placebo u pacjentów z niewydolnością serca.
Ramy czasowe: 15 minut
|
Zmierz za pomocą Cardiac MR w procentach między objętością rozkurczową a skurczową w milimetrach
|
15 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Frakcja wyrzutowa prawej komory za pomocą MRI serca po spożyciu suplementu u pacjentów z niewydolnością serca.
Ramy czasowe: 15 minut
|
Zmierz za pomocą Cardiac MR w procentach między objętością rozkurczową a skurczową w milimetrach
|
15 minut
|
|
Objętość komory przez MRI serca po spożyciu suplementu u pacjentów z niewydolnością serca.
Ramy czasowe: 15 minut
|
Zmierz za pomocą MR serca w milimetrach
|
15 minut
|
|
Rzut serca przez MRI serca po spożyciu suplementu u pacjentów z niewydolnością serca.
Ramy czasowe: 15 minut
|
Zmierz za pomocą MR serca w litrach na minutę
|
15 minut
|
|
Wpływ suplementu na biomarkery surowicy
Ramy czasowe: 60 minut
|
Stężenie mleczanu (mmol/L)
|
60 minut
|
|
Wpływ suplementu na biomarkery surowicy
Ramy czasowe: 60 minut
|
Stężenie sodu (mEq/l)
|
60 minut
|
|
Wpływ suplementu na biomarkery surowicy
Ramy czasowe: 60 minut
|
Stężenie N-końcowego peptydu natriuretycznego typu pro-B (NT-proBNP) (pg/ml)
|
60 minut
|
|
Wpływ suplementu na biomarkery surowicy
Ramy czasowe: 60 minut
|
Stężenie Beta-hydroksymaślanu (mmol/L)
|
60 minut
|
|
Wpływ suplementu na biomarkery surowicy
Ramy czasowe: 60 minut
|
Stężenie glukozy (mmol/l)
|
60 minut
|
|
Wpływ suplementu na biomarkery surowicy
Ramy czasowe: 60 minut
|
Stężenie insuliny (j.m.)
|
60 minut
|
|
Wpływ suplementacji na ciśnienie krwi pacjentów z niewydolnością serca
Ramy czasowe: 60 minut
|
Zmierz ciśnienie krwi w skurczu i rozkurczu w mm Hg
|
60 minut
|
|
Wpływ suplementu na częstość akcji serca u pacjentów z niewydolnością serca
Ramy czasowe: 60 minut
|
Zmierz tętno w uderzeniach na minutę
|
60 minut
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
16 grudnia 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
16 grudnia 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
16 grudnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 listopada 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 grudnia 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
15 grudnia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
7 stycznia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 stycznia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2023-4720
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .